Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​haptonomipraksis på kropsfunktionalitet påskønnelse og fødsel selveffektivitet hos gravide kvinder (HAP-Func-Eff)

22. september 2025 opdateret af: Nazlı BALTACI, Tokat Gaziosmanpasa University

Undersøgelsestype og mål:

Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af haptonomipraksis på påskønnelse af kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet blandt sunde gravide kvinder. Undersøgelsen søger at afgøre, om Haptonomy kan forbedre disse to resultater.

Nøgleforskningsspørgsmål:

Øger haptonomipraksis påskønnelse af kropslig funktionalitet hos gravide kvinder? Øger haptonomipraksis fødselens selveffektivitet hos gravide kvinder?

Sammenligning:

Forskere vil sammenligne en interventionsgruppe, der modtager haptonomisessioner med en kontrolgruppe, der kun modtager rutinemæssig prenatal pleje for at evaluere virkningerne af interventionen.

Deltagerne vil:

Deltagerne vil give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Gravide kvinder i interventionsgruppen deltager i fire haptonomisessioner, der hver varer cirka 45 minutter og holdes med 7-dages intervaller. Sessioner vil omfatte praksis for at øge kropsbevidstheden, afslapningsteknikker, forbinde med babyen og bekræftelser, der understøtter kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet.

Gravide kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig fødselspleje og opfølgning.

Alle deltagere vil gennemføre forprøvnings- og posttest-foranstaltninger, der vurderer påskønnelse af kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet.

Nøgleord: Haptonomi, vaginal fødsel, graviditet, prenatal pleje, kropsfunktionalitet værdsættelse, fødsel selveffektivitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

På trods af Verdenssundhedsorganisationens henstilling om, at kejsersnitrater ideelt skal være mellem 10-15%, er denne grænse allerede overskredet i mange lande. Globalt er kejsersnittet fødselsrater steget markant i de sidste par årtier. Mens den samlede kejsersnit var omkring 5-7% i 1980'erne, var den steget til 21-23% i 2000'erne. I lande som Tyrkiet overstiger de kejsersnitrater 60%og rangerer blandt de højeste over hele verden.

Stigningen i kejsersnitrater påvirkes af faktorer som frygt for fødsel, ønske om kontrol, ønske om en positiv fødselsoplevelse, negative tidligere fødselsoplevelser, mediebilleder og sundhedspersoners vejledning. Derudover er svækkelsen af ​​troen på, at fødsel er en "fysiologisk proces", at opfatte den i stedet som en medicinsk begivenhed, kvinders distancering fra kropsviden og fødselsoplevelse, og at de placeres i en passiv rolle under fødselen af ​​fødsel, der foretrækker at foretrække cesarean levering.

Kesarsk levering, når den er valgt ud over medicinsk nødvendighed, skaber kort- og langsigtede risici for moderlig og spædbørns sundhed. Derfor bør sundhedsfagfolk og samfund anerkende, at normal fødsel er sikker og naturlig og gennemføre opmærksomheds- og uddannelsesprogrammer. Sygeplejersker er ansvarlige for at reducere prenatal angst og frygt samt tilvejebringe kommunikation og understøttende teknikker under fødsel. Det er kendt, at ikke-farmakologiske metoder, der anvendes af sygeplejersker, reducerer arbejdssmerter og angst, forkorter processen og øger hastigheden for normal fødsel. Således er sygeplejerskernes nøjagtige vejledning og opmærksomhedspraksis under graviditet og fødsel af kritisk betydning.

En af de praksis, der understøtter forventningsfulde mødre under graviditet og videre, er haptonomi, hvilket forbedrer tilliden til kroppen ved at skabe følelsesmæssig forbindelse gennem berøring gennem hele graviditeten. Denne tilgang gør det muligt for kvinder at bedre opfatte deres kroppe, tilpasse sig kropslige ændringer og udvikle positiv bevidsthed om deres vitale funktioner. Haptonomi bidrager til, at kvinder, der føler sig sikre og støttes gennem kropslige fornemmelser, styrker psykologisk modstandsdygtighed og reducerer frygt og ængstelse for normal fødsel. Det giver også kvinder mulighed for at udtrykke deres tanker, behov og følelser relateret til graviditet og fødsel.

Under graviditet fremhæves den kvindelige krop gennem komplekse funktioner såsom fertilitet og fødsel. En positiv holdning til kroppen i denne periode inkluderer respekt for fertilitet, vækst og fødselsfunktioner. Denne tilgang understøtter kropsaccept og udvikling af positivt kropsbillede og øger derved kropstilfredshed. Desuden styrker det modstandsdygtighed ved at forbedre evnen til at klare vanskeligheder. Kvinder med høj kropstilfredshed oplever mindre frygt og angst for normal fødsel og rapporterer mere positive fødselsoplevelser.

Tillid til ens krop fremmer større tro på ens evner og øger selveffektiviteten. Selveffektivitet forbedrer ydeevne, modstandsdygtighed og motivation. I forbindelse med graviditet kan en kvindes positive holdning til hendes krop positivt påvirke det generelle helbred, psykologisk velvære og oplevelsen af ​​normal fødsel. Derfor betragtes haptonomi for at øge værdsættelsen af ​​kropslig funktionalitet, respekt for kroppen og selveffektivitet med hensyn til fødsel.

I de senere år har undersøgelser, der undersøger brugen og virkningerne af haptonomi under graviditeten, øget over hele verden. Det har vist sig, at Haptonomy forbedrer prenatal forældrenes tilknytning, tilpasning til graviditet og accept af graviditet, samtidig med at man reducerer stress, angst og frygt for fødsel. Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af haptonomi på påskønnelse af kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet.

Mål med undersøgelsen:

At undersøge virkningerne af haptonomipraksis på værdsættelse af kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet blandt gravide kvinder.

Hypoteser:

H0: Haptonomy-praksis for gravide kvinder har ikke en signifikant effekt på niveauer af påskønnelse af kropslig funktionalitet og fødsel selveffektivitet.

H11: Haptonomy -praksis for gravide kvinder øger vurderingen af ​​kropslig funktionalitet markant.

H12: Haptonomy-praksis for gravide kvinder øger selveffektiviteten markant.

Metode:

Studietype:

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse designet med en enkeltblind, parallel, pretest-posttest kontrolgruppedesign.

Befolkning og prøve Undersøgelsesbefolkningen består af sunde gravide kvinder, der ansøger om obstetriske poliklinik på Tokat/Erbaa State Hospital. Prøven vil omfatte 80 sunde gravide kvinder, der opfylder forskningskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage. Prøvestørrelse blev bestemt ved effektanalyse ved anvendelse af G-Power 3.1.9.7-programmet. I henhold til analysen blev 72 deltagere påkrævet med 36 i hver gruppe. I betragtning af mindst 10% muligt datatab blev 40 deltagere inkluderet i hver af interventions- og kontrolgrupperne.

Randomisering og blændende:

Kvinder, der opfylder inkluderingskriterierne, tildeles tilfældigt til interventions- og kontrolgrupper i henhold til en liste genereret ved simpel randomisering. Randomiseringslisten oprettes af computersoftware, og opgaver udføres af en statistikspecialist. Deltagerne ved ikke, hvilken gruppe de tilhører. Derudover kodes grupper, når de overfører data til SPSS -software for at sikre statistisk blinding. For at forhindre interaktion mellem deltagere vil gravide kvinder optages individuelt i poliklinikken, og interventioner vil blive gennemført i den prenatal uddannelsesenhed uden kommunikation med andre gravide kvinder.

Procedure:

Pilotundersøgelse:

En pilotundersøgelse vil blive udført med 8 kvinder (10% af prøven). Efter piloten evalueres forståeligheden, tilstrækkeligheden og anvendeligheden af ​​dataindsamlingsformularen og -proceduren, og de nødvendige justeringer vil blive foretaget. Kvinder, der deltager i piloten, vil ikke blive inkluderet i hovedundersøgelsen.

Dataindsamling:

Efter at have været informeret om undersøgelsen, vil kvalificerede gravide kvinder, der melder sig frivilligt, give skriftligt samtykke. De tildeles derefter tilfældigt til en af ​​de to grupper. Alle deltagere vil først udfylde en personlig informationsformular, og niveauer af påskønnelse af kropslig funktionalitet og fødselens selveffektivitet vurderes før (forprøvet) og efter (posttest) interventionen. Data indsamles ansigt til ansigt af forskeren baseret på deltagernes selvrapporter. Rutinemæssig pleje, behandling og opfølgning vil ikke blive afbrudt under forskningen.

Interventionsgruppe:

Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage haptonomipraksis i fire sessioner, der hver varer ca. 45 minutter, der afholdes med 7-dages intervaller. Sessioner vil blive gennemført af forskeren, der har modtaget særlig træning i haptonomi. Uddannelsesindholdet vil omfatte praksis for at øge kropsbevidstheden, afslapningsteknikker, forbinde med babyen og bekræftelser, der sigter mod at styrke kropslig funktionalitet og selveffektivitet i fødsel. Målet er at styrke kvinders forhold til deres kroppe, fremme positive opfattelser af fødsel og støtte tro på deres evne til aktivt at styre fødselsprocessen.

Kontrolgruppe:

Gravide kvinder i kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig prenatal pleje og opfølgning. Som en del af hospitalets rutinemæssige fødselovervågning opnås mødrehistorie, nødvendige test og undersøgelser vil blive gennemført, og moder-føtal velvære vil blive vurderet.

Statistisk analyse:

Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS -statistik 21.0. Beskrivende statistikker vil omfatte frekvens, procentdel, gennemsnit, standardafvigelse, median, minimum og maksimumværdier. Normaliteten af ​​distributionen evalueres ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen og skævhed-kurtoseværdierne. Til normalt distribuerede data vil uafhængige prøver t-test og parrede prøver t-test blive brugt; For ikke-normalt distribuerede data anvendes Mann-Whitney U-test og Wilcoxon signeret-rank test. Statistisk signifikans indstilles til P <0,05.

Etiske overvejelser:

Denne forskning vil blive udført i overensstemmelse med etiske principper efter at have modtaget godkendelse fra det kliniske forskningsetiske udvalg for Ondokuz Mayıs University og opnå nødvendige institutionelle tilladelser. Skriftligt informeret samtykke opnås fra kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage. Tilladelser til brug af undersøgelsesskalaer er sikret. Forskningsprotokollen er udarbejdet i overensstemmelse med Spirit Guidelines, og rapporteringen vil følge konsortens tjekliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tokat Province
      • Erbaa, Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 6500
        • Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Spontan graviditet ved 28 ugers drægtighed
  • Primiparous (første graviditet)
  • I stand til at læse og skrive på tyrkisk
  • Sund singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle sundhedsmæssige problemer hos mor eller foster
  • Historie om komplikationer under graviditet
  • Diagnosticerede psykiatriske lidelser eller anvendelse af psykiatrisk medicin
  • Enhver fysisk, mental eller kognitiv handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haptonomy -intervention
Deltagerne modtager fire sessioner med haptonomi under graviditet.
Gravide deltagere vil modtage en fire-session Haptonomy-intervention, der hver varer cirka 45 minutter. Sessionerne sigter mod at øge kropsbevidstheden, reducere fødsel-relateret angst og støtte fødselens selveffektivitet. Interventionen inkluderer åndedrætsøvelser, afslapningsteknikker og aktiviteter, der fremmer modermødre-føtal interaktion.
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne modtager rutinemæssig prenatal pleje uden yderligere indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sociodemografiske egenskaber hos deltagerne og deres homogene distribution i henhold til de eksperimentelle og kontrolgrupper
Tidsramme: baseline
Graviditetsintroduktionsformular: Formularen til introduktion af graviditeten, der er udviklet baseret på litteraturen, var designet til at evaluere de demografiske og obstetriske egenskaber hos individer under graviditet, deres fødselspræferencer, frygt, social supportstatus og lignende faktorer. Formularen består af i alt 15 spørgsmål.
baseline
Kropsfunktionalitet Værdsat skala:
Tidsramme: 12 uger
Denne unidimensionelle skala på 7 punkter måler individernes påskønnelse af deres krops funktionalitet. Det evaluerer psykologiske aspekter såsom kropsfunktionalitetsbevidsthed, kropspositivitet og kropsaccept. Skalaen scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig) med samlede score fra 7 til 35. Højere score indikerer et større niveau af påskønnelse og respekt for, hvad ens krop kan gøre. Den tyrkiske tilpasning rapporterede om en Cronbachs alfa på 0,83.
12 uger
Fødsels selveffektivitetsinventar:
Tidsramme: 12 uger
Denne beholdning måler selveffektivitetsniveauer under fødslen. Det består af to underskalaer: forventet forventet forventning (OE) og effektivitetsforventning (EE), der hver indeholder 16 poster. De samlede scoringer spænder fra 32 til 320. Svarene vurderes på en 1-10 Likert-skala. I OE -underskala betyder 1 "slet ikke nyttigt" og 10 betyder "meget nyttigt." I de første 13 poster i EE-underskalaen betyder 1 "helt sikker" og 10 betyder "slet ikke sikker", mens genstande 14-16 bliver scoret i omvendt: 1 betyder "slet ikke sikker" og 10 betyder "helt sikker." Elementer 1-13 i EE-underskalaen er omvendt. Den samlede Cronbachs alfa -pålidelighedskoefficient for lagerbeholdningen er 0,82.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2025

Først opslået (Anslået)

30. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaU-MUDUT-001
  • 2025090597 (Anden identifikator: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen er begrænset til intern analyse, og deltagerens fortrolighed vil blive opretholdt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haptonomy

Abonner