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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07199140
- Procès original
L'effet de la pratique de la haptonomie sur l'appréciation des fonctionnalités corporelles et l'auto-efficacité de l'accouchement chez les femmes enceintes (HAP-Func-Eff)
Type d'étude et objectif:
Cette étude clinique vise à examiner les effets des pratiques de haptonomy sur l'appréciation des fonctionnalités corporelles et l'auto-efficacité de l'accouchement chez les femmes enceintes en bonne santé. L'étude vise à déterminer si la haptonomie peut améliorer ces deux résultats.
Questions de recherche clés:
Les pratiques de la haptonomie augmentent-elles l'appréciation des fonctionnalités corporelles chez les femmes enceintes? Les pratiques de haptonomie augmentent-elles l'auto-efficacité de l'accouchement chez les femmes enceintes?
Comparaison:
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention recevant des séances de haptonomie avec un groupe témoin ne recevant que des soins prénataux de routine pour évaluer les effets de l'intervention.
Les participants le feront:
Les participants fourniront un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Les femmes enceintes du groupe d'intervention assisteront à quatre séances de haptonomie, chacune d'une durée d'environ 45 minutes et tenue à des intervalles de 7 jours. Les séances comprendront des pratiques pour améliorer la sensibilisation au corps, les techniques de relaxation, la connexion avec le bébé et les affirmations soutenant les fonctionnalités corporelles et l'auto-efficacité de l'accouchement.
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront uniquement des soins prénatals de routine et un suivi.
Tous les participants effectueront des mesures de prétest et post-test évaluant l'appréciation de la fonctionnalité corporelle et de l'auto-efficacité de l'accouchement.
Mots-clés: haptonomie, naissance vaginale, grossesse, soins prénatals, fonctionnalité corporelle, auto-efficacité de la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Malgré la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé selon laquelle les taux de section césarienne devraient idéalement se situer entre 10 et 15%, cette limite a déjà été dépassée dans de nombreux pays. À l'échelle mondiale, les taux de natalité césarienne ont augmenté de manière significative au cours des dernières décennies. Alors que le taux de césarienne global était d'environ 5 à 7% dans les années 1980, il était passé à 21-23% dans les années 2000. Dans des pays comme la Turquie, les taux césariens dépassent 60%, se classant parmi les plus élevés dans le monde.
L'augmentation des taux césariennes est influencée par des facteurs tels que la peur de l'accouchement, le désir de contrôle, le souhait d'une expérience de naissance positive, des expériences de naissance passées négatives, des représentations des médias et des conseils des professionnels de la santé. De plus, l'affaiblissement de la conviction que l'accouchement est un «processus physiologique», le percevant à la place comme un événement médical, la distanciation des femmes des connaissances corporelles et de l'expérience de naissance, et leur être placé dans un rôle passif pendant l'accouchement sont également des raisons de préférer l'accouchement par césarienne.
La césarienne, lorsqu'elle est choisie au-delà de la nécessité médicale, crée des risques à court et à long terme pour la santé maternelle et infantile. Par conséquent, les professionnels de la santé et la société devraient reconnaître que la naissance normale est sûre et naturelle et mener des programmes de sensibilisation et d'éducation. Les infirmières sont responsables de la réduction de l'anxiété et des peurs prénatales, ainsi que de la communication et des techniques de soutien pendant l'accouchement. Il est connu que les méthodes non pharmacologiques appliquées par les infirmières réduisent la douleur et l'anxiété du travail, raccourcissent le processus et augmentent les taux de naissance normale. Ainsi, les conseils précis et les pratiques de sensibilisation des infirmières pendant la grossesse et l'accouchement sont d'une importance cruciale.
L'une des pratiques qui soutient les femmes enceintes pendant la grossesse et au-delà est la haptonomie, ce qui renforce la confiance dans le corps en favorisant le lien émotionnel par le toucher tout au long de la grossesse. Cette approche permet aux femmes de mieux percevoir leur corps, de s'adapter aux changements corporels et de développer une conscience positive de leurs fonctions vitales. La hautonomie contribue aux femmes qui se sentent en sécurité et soutenues par des sensations corporelles, renforcent la résilience psychologique et réduit les peurs et les angoisses concernant la naissance normale. Il permet également aux femmes d'exprimer leurs pensées, leurs besoins et leurs émotions liées à la grossesse et à l'accouchement.
Pendant la grossesse, le corps féminin est mis en évidence par des fonctions complexes telles que la fertilité et l'accouchement. Une attitude positive envers le corps pendant cette période comprend le respect de la fertilité, de la croissance et des fonctions de naissance. Cette approche soutient l'acceptation du corps et le développement d'une image corporelle positive, augmentant ainsi la satisfaction corporelle. De plus, il renforce la résilience en améliorant la capacité de faire face aux difficultés. Les femmes ayant une satisfaction corporelle élevée éprouvent moins de peur et d'anxiété concernant l'accouchement normal et signalent des expériences de naissance plus positives.
La confiance dans son corps favorise une plus grande croyance en ses capacités et augmente l'auto-efficacité. L'auto-efficacité améliore les performances, la résilience et la motivation. Dans le contexte de la grossesse, l'attitude positive d'une femme envers son corps peut affecter positivement la santé globale, le bien-être psychologique et l'expérience de l'accouchement normal. Par conséquent, la hautonomie est considérée comme améliorant l'appréciation des fonctionnalités corporelles, le respect du corps et l'auto-efficacité concernant l'accouchement.
Ces dernières années, les études sur l'utilisation et les effets de la haptonomie pendant la grossesse ont augmenté dans le monde entier. Il a été démontré que la haptonomie améliore l'attachement parental prénatal, l'adaptation à la grossesse et l'acceptation de la grossesse, tout en réduisant le stress, l'anxiété et la peur de l'accouchement. Cependant, il n'y a pas d'études examinant les effets de la haptonomie sur l'appréciation de la fonctionnalité corporelle et l'auto-efficacité de l'accouchement.
Objectif de l'étude:
Examiner les effets des pratiques de la haptonomie sur l'appréciation de la fonctionnalité corporelle et l'auto-efficacité de l'accouchement chez les femmes enceintes.
Hypothèses:
H0: Les pratiques de haptonomie pour les femmes enceintes n'ont pas d'effet significatif sur les niveaux d'appréciation des fonctionnalités corporelles et l'auto-efficacité de l'accouchement.
H11: Les pratiques de haptonomie pour les femmes enceintes augmentent considérablement l'appréciation des fonctionnalités corporelles.
H12: Les pratiques de haptonomy pour les femmes enceintes augmentent considérablement l'auto-efficacité de l'accouchement.
Méthode:
Type d'étude:
Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée conçue avec une conception de groupe témoin de prétest parallèle, parallèle et prétest.
Population et échantillon La population d'étude se compose de femmes enceintes en bonne santé qui postulent à la clinique ambulatoire de l'obstétrique de l'hôpital de l'État de Tokat / Erbaa. L'échantillon comprendra 80 femmes enceintes en bonne santé qui répondent aux critères de recherche et se portent volontaires pour participer. La taille de l'échantillon a été déterminée par analyse de puissance à l'aide du programme G-Power 3.1.9.7. Selon l'analyse, 72 participants étaient nécessaires, avec 36 dans chaque groupe. Compte tenu d'au moins 10% de perte de données possibles, 40 participants ont été inclus dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle.
Randomisation et aveuglement:
Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle selon une liste générée par une simple randomisation. La liste de randomisation sera créée par les logiciels informatiques et les affectations seront effectuées par un spécialiste des statistiques. Les participants ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent. De plus, les groupes seront codés lors du transfert de données dans le logiciel SPSS pour garantir l'aveuglement statistique. Pour éviter l'interaction entre les participants, les femmes enceintes seront admises individuellement à la clinique ambulatoire et des interventions seront menées dans l'unité d'éducation prénatale sans communication avec d'autres femmes enceintes.
Procédure:
Étude pilote:
Une étude pilote sera menée avec 8 femmes (10% de l'échantillon). Après le pilote, la compréhensibilité, l'adéquation et l'applicabilité du formulaire et de la procédure de collecte de données seront évaluées et les ajustements nécessaires seront effectués. Les femmes participant au pilote ne seront pas incluses dans l'étude principale.
Collecte de données:
Après avoir été informés de l'étude, les femmes enceintes éligibles qui font du bénévolat donnera un consentement écrit. Ils seront ensuite assignés au hasard à l'un des deux groupes. Tous les participants rempliront d'abord un formulaire d'information personnelle, et les niveaux d'appréciation de la fonctionnalité corporelle et de l'auto-efficacité de l'accouchement seront évalués avant (prétest) et après (post-test) l'intervention. Les données seront collectées en face à face par le chercheur en fonction des auto-évaluations des participants. Les soins de routine, le traitement et le suivi ne seront pas interrompus pendant la recherche.
Groupe d'intervention:
Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront des pratiques de haptonomie en quatre séances, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, tenue à des intervalles de 7 jours. Les séances seront menées par le chercheur, qui a reçu une formation spéciale en haptonomie. Le contenu d'entraînement comprendra des pratiques pour améliorer la sensibilisation au corps, les techniques de relaxation, la connexion avec le bébé et les affirmations visant à renforcer les fonctionnalités corporelles et l'auto-efficacité dans l'accouchement. L'objectif est de renforcer la relation des femmes avec leur corps, de promouvoir des perceptions positives de l'accouchement et de soutenir la croyance en leur capacité à gérer activement le processus de naissance.
Groupe témoin:
Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront que des soins prénataux de routine et un suivi. Dans le cadre de la surveillance prénatale de la routine de l'hôpital, les antécédents maternels seront obtenus, les tests et les examens nécessaires seront effectués et le bien-être maternel-fœtal sera évalué.
Analyse statistique:
Les données seront analysées à l'aide des statistiques IBM SPSS 21.0. Les statistiques descriptives comprendront la fréquence, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, la médiane, le minimum et les valeurs maximales. La normalité de la distribution sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk et des valeurs d'asymétrie-kurtose. Pour les données normalement distribuées, des échantillons indépendants en T-test et des échantillons appariés seront utilisés; Pour les données non distribuées non normalement, le test de Mann-Whitney U et le test de classement signé Wilcoxon seront appliqués. La signification statistique sera fixée à p <0,05.
Considérations éthiques:
Cette recherche sera menée conformément aux principes éthiques après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayıs et obtenu les autorisations institutionnelles nécessaires. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de femmes qui se portent volontaires pour participer. Les autorisations pour l'utilisation d'échelles d'étude ont été garanties. Le protocole de recherche a été préparé conformément aux directives Spirit, et les rapports suivront la liste de contrôle de Consort.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TENZİLAY MUDUT
- Numéro de téléphone: +905334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: TENZİLAY MUDUT
- Numéro de téléphone: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Erbaa, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 6500
- Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
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Contact:
- TENZİLAY MUDUT
- Numéro de téléphone: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Grossesse spontanée à 28 semaines de gestation
- Primipare (première grossesse)
- Capable de lire et d'écrire en turc
- Grossesse saine singleton
Critères d'exclusion:
- Tout problème de santé dans la mère ou le fœtus
- Antécédents de complications pendant la grossesse
- Troubles psychiatriques diagnostiqués ou utilisation de médicaments psychiatriques
- Tout handicap physique, mental ou cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la hautponité
Les participants reçoivent quatre séances de haptonomie pendant la grossesse.
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Les participants enceintes recevront une intervention de haptonomie à quatre séances, chacune d'une durée d'environ 45 minutes.
Les séances visent à améliorer la sensibilisation au corps, à réduire l'anxiété liée à l'accouchement et à soutenir l'auto-efficacité des naissances.
L'intervention comprend des exercices de respiration, des techniques de relaxation et des activités favorisant l'interaction maternelle-fœtale.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent des soins prénatals de routine sans intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques sociodémographiques des participants et leur distribution homogène selon les groupes expérimentaux et témoins
Délai: base de base
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Forme d'introduction de la grossesse: la forme d'introduction de la grossesse, développée sur la base de la littérature, a été conçue pour évaluer les caractéristiques démographiques et obstétricales des individus pendant la grossesse, leurs préférences de naissance, leurs peurs, leur statut de soutien social et les facteurs similaires.
Le formulaire se compose d'un total de 15 questions.
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base de base
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Échelle d'appréciation des fonctionnalités corporelles:
Délai: 12 semaines
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Cette échelle unidimensionnelle de 7 éléments mesure l'appréciation des individus de la fonctionnalité de leur corps.
Il évalue les aspects psychologiques tels que la conscience de la fonctionnalité corporelle, la positivité corporelle et l'acceptation du corps.
L'échelle est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 7 à 35.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau d'appréciation et de respect pour ce que son corps peut faire.
L'adaptation turque a rapporté un alpha de Cronbach de 0,83.
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12 semaines
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Inventaire d'auto-efficacité de la naissance:
Délai: 12 semaines
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Cet inventaire mesure les niveaux d'auto-efficacité pendant le travail.
Il se compose de deux sous-échelles: l'espérance de résultat (OE) et l'espérance d'efficacité (EE), contenant chacune 16 éléments.
Les scores totaux varient de 32 à 320.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert 1-10.
Dans la sous-échelle OE, 1 signifie «pas du tout utile» et 10 signifie «très utile».
Dans les 13 premiers éléments de la sous-échelle EE, 1 signifie "complètement sûr" et 10 signifie "pas du tout sûr", tandis que les éléments 14-16 sont notés en arrière: 1 signifie "pas du tout sûr" et 10 signifie "complètement sûr".
Les éléments 1-13 de la sous-échelle EE sont scoés à l'envers.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach global de l'inventaire est de 0,82.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU-MUDUT-001
- 2025090597 (Autre identifiant: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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