咀嚼口香糖与ondansetron作为女性患者PONV的救援治疗
2025年9月23日 更新者：Omar Rajab、Makassed General Hospital
一项随机临床试验；在黎巴嫩一个中心接受腹腔镜手术的女性患者，咀嚼口香糖vs. ondansetron作为PONV的救援治疗
拟议的随机临床试验旨在测试和比较咀嚼口香糖与静脉内抗抗激素ondansetron的疗效，作为在腹腔镜外科患者在腹腔镜外科患者中的术后恶心和呕吐（PONV）的救援治疗（PONV）。
研究概览
详细说明
全身麻醉后，术后恶心和呕吐仍然是一个显着的并发症，尤其是在使用挥发性麻醉剂时。
先前的研究，包括在澳大利亚进行的多中心随机试验，已经探索了PONV的替代治疗方式。
咀嚼口香糖是一种非药理干预措施，已显示出有望作为诸如Ondansetron（例如Ondansetron）的潜在替代方案或辅助。
这项研究的重点是18岁及以上的黎巴嫩女性，她们在基于挥发性麻醉的大麻醉下接受了腹腔镜手术。
根据PONV的既定风险因素选择该人群，并可能在该亚组中提供对功效的独特见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁及以上，
- 重量为40公斤及以上，
- 经历了腹腔镜的人
- 基于挥发性麻醉的大麻醉下的手术。
排除标准：
- 有运动史，
- 使用丙泊酚泵在手术过程中保持麻醉
- 在手术前8小时内给予抗遗传学
- 对Ondansetron过敏
- 计划后的机械通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昂丹司琼
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4毫克IV推
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实验性的：口香糖
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薄荷无糖咀嚼口香糖
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假比较器：Ondansetron +咀嚼口香糖
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Ondansetron 4 mg iv推动薄荷糖无糖口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完全停止PONV，没有复发，也没有救援药物
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者满意
大体时间：术后（最多3小时）
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术后（最多3小时）
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救援治疗方式所使用的数量
大体时间：PONV开始后立即直到完全解决症状
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PONV开始后立即直到完全解决症状
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月22日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月23日
首次发布 (估计的)
2025年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MGH-07-25038
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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