여성 환자의 PONV에 대한 구조 치료로서 껌 대 온단세트론
2025년 9월 23일 업데이트: Omar Rajab, Makassed General Hospital
무작위 임상 시험; 레바논의 단일 센터에서 복강경 수술을받는 여성 환자에서 PONV에 대한 구조 치료로서 껌 대 온단세트론
제안 된 무작위 임상 시험은 수술 후 마취 치료 단위 (PACU)에서 복강경 수술을받는 레바논 여성 환자들 사이에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)에 대한 구조 치료법으로서 껌과 정맥 내 혈전 성 ondansetron의 효능을 테스트하고 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움과 구토는 전신 마취 후, 특히 휘발성 마취제가 사용될 때 중대한 합병증으로 남아 있습니다.
호주에서 수행 된 다기관 무작위 시험을 포함한 이전의 연구는 PONV에 대한 대체 치료 방식을 탐구했습니다.
비 약리학 적 개입 인 씹는 껌은 Ondansetron과 같은 기존의 항혈계에 대한 잠재적 인 대안 또는 보조제로 약속을 보여 주었다.
이 연구는 휘발성 마취 기반 전신 마취하에 복강경 수술을받은 18 세 이상의 레바논 여성 인구에 중점을 둡니다.
이 인구 통계는 PONV의 확립 된 위험 요소를 기반으로 선택 되며이 하위 그룹 내에서 효능에 대한 고유 한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Makassed General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 안
- 18 세 이상,
- 무게 40kg 이상,
- 복강경을 겪은 사람
- 휘발성 마취 기반 일반 마취 하의 수술.
제외 기준 :
- 모션 병의 역사를 가지고
- 프로포폴 펌프를 사용하여 수술 중에 마취를 유지했습니다
- 수술 전 8 시간 이내에 반혈성이 주어졌습니다
- Ondansetron에 대한 알레르기
- 수술 후 계획된 기계적 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 온단세트론
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4 mg IV 푸시
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실험적: 껌
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박하 설탕이없는 씹는 껌
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가짜 비교기: 온단세트론 + 껌
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Ondansetron 4 mg IV 푸시 페퍼민트 설탕이없는 씹는 껌
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발 및 구조 약물이없는 PONV의 완전한 중단
기간: 2 시간
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2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 기간 (최대 3 시간)
|
수술 후 기간 (최대 3 시간)
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|
사용 된 구조 처리 양식의 양
기간: PONV 직후 증상이 완전히 해결 될 때까지 시작하십시오
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PONV 직후 증상이 완전히 해결 될 때까지 시작하십시오
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGH-07-25038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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