女性患者のPONVの救助治療としてのチューインガム対オンダンセットロン
2025年9月23日 更新者：Omar Rajab、Makassed General Hospital
無作為化臨床試験;レバノンの単一センターで腹腔鏡手術を受けている女性患者におけるPONVの救助治療としてのチューインガムvs.オンダンセトロン
提案されたランダム化臨床試験は、胸部麻酔ケアユニット（PACU）で腹腔鏡手術を受けているレバノンの女性患者の術後吐き気および嘔吐（PONV）の救助治療としての噛むガムと静脈内抗増殖性オンダンセトロンの有効性をテストおよび比較することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐は、特に揮発性麻酔薬が使用される場合、全身麻酔後の重大な合併症のままです。
オーストラリアで実施された多施設無作為化試験を含む以前の研究では、PONVの代替治療法を調査しています。
非薬理学的介入であるチューインガムは、Ondansetronのような従来の反数の潜在的な代替または補助として有望であることを示しています。
この研究は、揮発性麻酔ベースの全身麻酔下で腹腔鏡手術を受けた18歳以上のレバノンの女性集団に焦点を当てています。
この人口統計は、PONVの確立されたリスク要因に基づいて選択されており、このサブグループ内の有効性に関する独自の洞察を提供する場合があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Beirut、レバノン
- Makassed General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 女性
- 18歳以上、
- 重量40kg以上、
- 腹腔鏡を受けた人
- 揮発性麻酔ベースの全身麻酔下の手術。
除外基準：
- 乗り物酔いの歴史があり、
- プロポフォールポンプを使用した手術中に麻酔を維持しました
- 8時間以内に出産前の術が与えられました
- Ondansetronへのアレルギー
- 計画された機械的換気後の操作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
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4 mg IVプッシュ
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実験的：チューインガム
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ペパーミントシュガーフリーチューインガム
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偽コンパレータ：Ondansetron +チューインガム
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Ondansetron 4 mg IVプッシュペパーミントシュガーフリーチューインガム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発や救助薬のないPONVの完全な停止
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の満足度
時間枠：術後期間（最大3時間）
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術後期間（最大3時間）
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使用される救助治療法の量
時間枠：PONVの直後、症状の完全な解決まで開始します
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PONVの直後、症状の完全な解決まで開始します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月22日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月23日
最初の投稿 (推定)
2025年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MGH-07-25038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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