Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágógumi vs. Ondansetron, mint PONV mentési kezelés női betegeknél

2025. szeptember 23. frissítette: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Randomizált klinikai vizsgálat; Rágógumi vs. Ondansetron, mint PONV mentési kezelés női betegeknél, akik laparoszkópos műtéten vesznek részt Libanon egyetlen központjában

A javasolt randomizált klinikai vizsgálat célja a rágógumi és az intravénás antiemetikus ontansetron hatékonyságának tesztelése és összehasonlítása, mint a műtét utáni érzéstelenítés utáni ápolási egységben (PACU) áteső libanoni nők körében a műtét utáni hányinger és hányás (PONV) mentési kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni hányinger és a hányás továbbra is jelentős szövődmény az általános érzéstelenítés után, különösen illékony érzéstelenítést használva. A korábbi vizsgálatok, beleértve az ausztráliai multicentrikus randomizált vizsgálatot, feltárták a PONV alternatív kezelési módozatait. A rágógumi, a nem farmakológiai beavatkozás, ígéretet mutatott, mint potenciális alternatíva vagy kiegészítő a hagyományos antiemetikákhoz, mint például az Ondansetron. Ez a tanulmány a 18 éves vagy annál fiatalabb libanoni női populációra összpontosít, akik illékony érzéstelenítő-alapú általános érzéstelenítés alatt laparoszkópos műtéten mentek át. Ezt a demográfiai lehetőséget a PONV megállapított kockázati tényezői alapján választják meg, és egyedi betekintést nyújthatnak az alcsoporton belüli hatékonyságba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Nőstények
  • 18 éves vagy annál idősebb,
  • Súlya 40 kg vagy annál magasabb,
  • Akik laparoszkóposokon mentek át
  • Műtét illékony érzéstelenítési alapú általános érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Van története a mozgási betegségről,
  • Fenntartott érzéstelenítést a műtét során propofol-szivattyú alkalmazásával
  • 8 órán belül a műtét előtti antiemetikumokat kaptak
  • Allergia az ondansetronra
  • Tervezett mechanikus szellőzés az operáció után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ondansetron
Drog: Ondansetron (Zofran)
4 mg IV nyomás
Kísérleti: Rágógumi
Egyéb: rágógumi
Borsmenta cukormentes rágógumi
Sham Comparator: Ondansetron + rágógumi
Kombinált termék: Ondansetron + rágógumi
Ondansetron 4 mg iv.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PONV teljes abbahagyása megismétlődés és mentő gyógyszer nélkül
Időkeret: 2 óra
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg -elégedettség
Időkeret: műtét utáni időszak (legfeljebb 3 óra)
műtét utáni időszak (legfeljebb 3 óra)
A használt mentési kezelési módok mennyisége
Időkeret: Közvetlenül a ponv indítása után a tünetek teljes felbontásáig
Közvetlenül a ponv indítása után a tünetek teljes felbontásáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makassed General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MGH-07-25038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel