Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi vs. OndanSetron som redningsbehandling for PONV hos kvindelige patienter

23. september 2025 opdateret af: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Et randomiseret klinisk forsøg; Tyggegummi vs. OndanSetron som redningsbehandling for PONV hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på et enkelt center i Libanon

Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg har til formål at teste og sammenligne effektiviteten af ​​tyggegummi vs. intravenøs antiemetisk ondetron som redningsbehandling til postoperativ kvalme og opkast (PONV) blandt libanesiske kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi i den postoperative anæstesi-plejeenhed (PACU).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkast er stadig en betydelig komplikation efter generel anæstesi, især når der anvendes flygtige anæstetika. Tidligere undersøgelser, herunder et randomiseret forsøg med et multicenter, der blev udført i Australien, har undersøgt alternative behandlingsmetoder for PONV. Tyggegummi, en ikke-farmakologisk indgriben, har vist løfte som et potentielt alternativ eller supplement til konventionel antiemetik som OndanSetron. Denne undersøgelse fokuserer på den libanesiske kvindelige befolkning i alderen 18 år og derover, der har gennemgået laparoskopisk kirurgi under flygtige anæstetisk-baseret generel anæstesi. Denne demografiske vælges baseret på etablerede risikofaktorer for PONV og kan tilbyde unik indsigt i effektivitet inden for denne undergruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunner
  • 18 år og derover,
  • Vægt 40 kg og derover,
  • Der har gennemgået laparoskopisk
  • Kirurgi under flygtige anæstetisk-baseret generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Har historie med bevægelsessyge,
  • Opretholdt anæstesi under operationen ved hjælp af propofol-pump
  • Blev givet antiemetika inden for 8 timers før kirurgi
  • Allergi mod OndanSetron
  • Planlagt mekanisk ventilation efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetron
Medicin: OndanSetron (Zofran)
4 mg iv push
Eksperimentel: Tyggegummi
Andet: tyggegummi
Pebermynte sukkerfrit tyggegummi
Sham-komparator: Ondansetron + tyggegummi
Kombinationsprodukt: Ondansetron + tyggegummi
OndanSetron 4 mg IV Skub pebermynte sukkerfrit tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplet ophør af PONV uden gentagelse og ingen redningsmedicin
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativ periode (op til 3 timer)
postoperativ periode (op til 3 timer)
Mængden af ​​anvendte redningsbehandlingsmetoder
Tidsramme: Umiddelbart efter PONV -start, indtil den er fuldstændig opløsning af symptomer
Umiddelbart efter PONV -start, indtil den er fuldstændig opløsning af symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGH-07-25038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)

Kliniske forsøg med OndanSetron (Zofran)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner