Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumi vs. Ondansetron PONV: n pelastushoitona naisilla potilailla

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus; Purukumi vs. Ondansetron PONV: n pelastushoitona naisilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yhdessä keskuksessa Libanonissa

Ehdotetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ja verrata purukumien ja laskimonsisäisen antiemeettisen ondansetronin tehokkuutta pelastushoitona leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) pelastushoitona libanonilaisten naispotilailla, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus leikkauksen jälkeisessä anestesian hoitoyksikössä (Pacu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu on edelleen merkittävä komplikaatio yleisen anestesian jälkeen, etenkin kun käytetään haihtuvia anestesiaa. Aikaisemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien Australiassa suoritettu monikeskus satunnaistettu tutkimus, on tutkittu PONV: n vaihtoehtoisia hoitomuotoja. Purukumi, ei-farmakologinen interventio, on osoittanut lupaavan potentiaalisena vaihtoehtona tai lisäyksenä tavanomaisille antiemetille, kuten Ondansetron. Tämä tutkimus keskittyy libanonilaiseen naisväestöön, joka on 18-vuotias ja enemmän, joille on tehty laparoskooppinen leikkaus haihtuvien anestesiapohjaisen yleisanestesian alla. Tämä väestörakenne valitaan PONV: n vakiintuneiden riskitekijöiden perusteella, ja se voi tarjota ainutlaatuisia näkemyksiä tämän alaryhmän tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • 18 -vuotias ja enemmän,
  • Paino 40 kg ja enemmän,
  • Jotka ovat käyneet läpi laparoskooppisen
  • Leikkaus haihtuvien anestesiapohjaisen yleisanestesian alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on liikuntataudin historia,
  • Ylläpidetty anestesia leikkauksen aikana käyttämällä propofolipumppia
  • Annettiin antiemeettejä 8 tunnin kuluessa pre-leikkausta
  • Allergia Ondansetronille
  • Suunniteltu mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ondansetroni
Lääke: Ondansetron (zofran)
4 mg IV työntää
Kokeellinen: Purukumi
Muut: purukumi
Piparminttu sokeriton purukumi
Huijausvertailija: Ondansetron + purukumi
Yhdistelmätuote: Ondansetron + purukumi
Ondansetron 4 mg iv työntänyt piparminttu sokeriton purukumi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PONV: n täydellinen lopettaminen ilman toistumista eikä pelastuslääkkeitä
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika (enintään 3 tuntia)
leikkauksen jälkeinen aika (enintään 3 tuntia)
Käytettyjen pelastushoitotapojen määrä
Aikaikkuna: Heti PONV: n jälkeen aloita, kunnes oireiden täydellinen ratkaisu
Heti PONV: n jälkeen aloita, kunnes oireiden täydellinen ratkaisu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGH-07-25038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa