Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевательная резинка против Ондансетрона в качестве спасательного лечения PONV у пациентов с женщинами

23 сентября 2025 г. обновлено: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Рандомизированное клиническое исследование; Жевательная резинка против Ондансетрона в качестве спасательного лечения PONV у пациентов с женщинами, перенесшими лапароскопическую хирургию в одном центре в Ливане

Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование направлено на проверку и сравнение эффективности жевательной резинки с внутривенно противорвозным ондэном как спасательное лечение послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) среди ливанских пациентов с лапароскопической хирургией в послеоперационном отделении по уходу за анестезией (PACU).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная тошнота и рвота остаются значительным осложнением после общего анестезии, особенно когда используются летучие анестетики. Предыдущие исследования, в том числе многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в Австралии, исследовали альтернативные методы лечения PONV. Жевательная резинка, нефармакологическое вмешательство, продемонстрировала перспективу как потенциальную альтернативу или дополнение к обычным противорвозным средствам, таким как Ondansetron. Это исследование посвящено ливанскому женскому населению в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли лапароскопическую хирургию при летучих общих анестезии на основе анестезии. Эта демография выбирается на основе установленных факторов риска для PONV и может дать уникальную информацию о эффективности в этой подгруппе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Makassed General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • В возрасте 18 лет и выше,
  • Вес 40 кг и выше,
  • Которые прошли лапароскопический
  • Хирургия под летучим общим анестезией на основе анестезии.

Критерии исключения:

  • История движущейся болезни,
  • Поддерживаемая анестезия во время операции с использованием Propofol-Pump
  • Дали антимбиотику в течение 8 часов до операции
  • Аллергия на Ондансетрон
  • Запланированная механическая вентиляция после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ондансетрон
Лекарство: Ondansetron (Zofran)
4 мг в / в толчок
Экспериментальный: Жевательная резинка
Другой: жевательная резинка
Перечная сахарная жевательная резинка без сахара
Фальшивый компаратор: Ondansetron + жевательная резинка
Комбинированный продукт: Ondansetron + жевательная резинка
Ondansetron 4 мг IV Push Puspermint Sugar Sugar.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное прекращение PONV без рецидива и без спасения лекарств
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: послеоперационный период (до 3 часов)
послеоперационный период (до 3 часов)
Количество используемых методов спасения
Временное ограничение: Сразу после начала PONV до полного разрешения симптомов
Сразу после начала PONV до полного разрешения симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makassed General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MGH-07-25038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ondansetron (Zofran)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться