Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guma do żucia vs. ondansetron jako leczenie ratownicze PONV u samic

23 września 2025 zaktualizowane przez: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Randomizowane badanie kliniczne; Guma do żucia vs. Ondansetron jako leczenie ratownicze PONV u kobiet -pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej w jednym ośrodku w Libanie

Proponowane randomizowane badanie kliniczne ma na celu przetestowanie i porównanie skuteczności gumy do żucia w porównaniu do dożylnego antymetronowego ondansetronu jako leczenia ratunkowego nudności pooperacyjnej i wymiotów (PONV) wśród pacjentów z libańskim poddanymi operacji laparoskopowej w pooperacyjnym oddziałie środków znieczulającej (PACU).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności pooperacyjne i wymioty pozostają znaczącym powikłaniem po znieczuleniu ogólnym, szczególnie gdy stosowane są lotne znieczulenie. Wcześniejsze badania, w tym wieloośrodkowe randomizowane badanie przeprowadzone w Australii, badały alternatywne metody leczenia PONV. Guma do żucia, interwencja niefarmakologiczna, okazała się obiecującą jako potencjalna alternatywa lub uzupełnienie konwencjonalnych antyemetyków, takich jak ondansetron. Badanie to koncentruje się na populacji libańskiej, w wieku 18 lat i powyżej, które przeszły operację laparoskopową w znieczuleniu ogólnym na lotne znieczulenie. Ta grupa demograficzna jest wybierana na podstawie ustalonych czynników ryzyka PONV i może oferować unikalny wgląd w skuteczność w tej podgrupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • W wieku 18 lat i więcej,
  • Waga 40 kg i więcej,
  • Którzy przeszedł laparoskopowy
  • Operacja pod środkiem znieczulenia lotnego opartego na znieczuleniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć historię chorób lokalnych,
  • Utrzymywał znieczulenie podczas operacji za pomocą pompy propofolu
  • Otrzymali antiemetyczne w ciągu 8 godzin
  • Alergia na ondansetron
  • Planowana wentylacja mechaniczna po współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ondansetron
Lek: Ondansetron (Zofran)
4 mg IV Push
Eksperymentalny: Guma do żucia
Inny: guma do żucia
Guma żucia bez cukru mięty
Pozorny komparator: Ondansetron + guma do żucia
Produkt złożony: Ondansetron + guma do żucia
Ondansetron 4 mg IV Push Peppermint Sugar Bez cukru bez cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite zaprzestanie Ponv bez nawrotu i bez leków ratowniczych
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (do 3 godzin)
okres pooperacyjny (do 3 godzin)
Ilość zastosowanych metod leczenia ratunkowego
Ramy czasowe: Natychmiast po uruchomieniu PONV do całkowitej rozdzielczości objawów
Natychmiast po uruchomieniu PONV do całkowitej rozdzielczości objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGH-07-25038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron (Zofran)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj