退伍军人高压氧治疗后的认知功能、心理健康和生活质量
2025年10月6日 更新者：Steve Wyman、Summit Hyperbarics and Wellness
评估高压氧疗法对退伍军人认知功能、心理健康和生活质量的影响
本研究的目的是评估高压氧治疗 (HBOT) 如何影响退伍军人的认知功能、创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、焦虑和整体生活质量。
- 根据治疗前和治疗后的评分来衡量，高压氧治疗是否可以改善退伍军人的认知功能、心理健康和生活质量？
- 在控制人口特征后，高压氧疗法在多大程度上改善退伍军人的认知功能、心理健康和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Troy Nickel, PhD
- 电话号码：208-813-9541
- 邮箱：tnickel@shwidaho.org
学习地点
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83716
- 招聘中
- Summit Hyperbarics and Wellness
-
接触：
- Troy Nickel, PhD
- 电话号码：208-813-9541
- 邮箱：tnickel@shwidaho.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁。
- 退伍军人身份
- 通过符合《精神疾病诊断和统计手册》第五版的要求，由合格且经过培训的专业人员临床诊断患有 mTBI、PTSD、焦虑或抑郁症。
- 受试者愿意并且能够阅读、理解并签署知情同意书。 此外，受试者具有清晰的意识和独立表达自我感受的能力。
- 接受至少一种针对创伤的治疗或循证心理治疗，例如长期暴露疗法、EMDR 或 CBT 等。
- 完成认知和心理测量。
- 临床诊断会导致社交或职业功能或某些其他功能能力的显着损害。
- 性活跃的育龄女性参与者和性活跃的男性参与者与育龄女性伴侣必须同意在研究期间以及最终 HBOT 疗程后 30 天内使用可接受的避孕方法。
- 任何当前精神活性药物（抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、兴奋剂和情绪稳定剂）的稳定性。
排除标准：
- 未经治疗的气胸
- 自发性气胸病史
- 严重鼻窦感染
- 上呼吸道感染
- 胸部 X 光检查无症状肺部病变
- 无法控制的高烧（大于39°C）
- 胸部或耳部手术史
- 先天性球形红细胞增多症
- 任何贫血或血液疾病
- 任何惊厥性疾病
- 有视神经炎或突然失明史
- 中耳感染
- 糖尿病（胰岛素治疗）
- 受试者怀孕或哺乳期
- 尼古丁使用/物质使用/成瘾
- 急性低血糖
- 诊断患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和肺气肿
- 出现咳嗽、充血、呕吐、腹泻或开放性伤口的症状。
- 活动性恶性肿瘤
- 当前的躁狂、妄想或精神病发作
- 严重/当前的自杀念头
- 严重或不稳定的身体疾病或严重的认知缺陷
- 无法参加预定的诊所就诊或遵守研究方案。
- 在研究入组之前因任何原因接受 HBOT 治疗。
- 非英语人士
- 视网膜修复史，包括激光光凝或视网膜脱离手术。
- 中耳手术史，包括鼓室成形术、乳突切除术或压力平衡管置入术。
- 年龄大于75岁。
- 在研究期间使用以下任何药物： 抗代谢药（例如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤）；化疗药物（例如环磷酰胺、顺铂）；醋酸磺胺米隆，例如磺胺淀粉）；双硫仑（例如安塔布司）；已知与氧气暴露相互作用的外周血管扩张剂（例如硝酸甘油）；具有已知 HBOT 相互作用风险的抗菌药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HBOT 干预小组
|
每个 HBOT 课程预计时长约为 95 分钟。 课程将首先下降 15 分钟（如果需要舒适/安全，则时间更长）至 2.0 ATA 压力，然后呼吸 100% 氧气 30 分钟。 在中点，将有 5 分钟的缺氧空气休息时间，之后受试者将继续呼吸 100% 氧气 30 分钟。 最后，训练将以最多 15 分钟的上升（如果为了舒适/安全需要则更长）回到 1.0 ATA 结束。 所有课程均在直接医疗监督下进行，并遵循标准化安全协议。 一旦在医学和行为筛查后获得批准，参与者将在基线（治疗前）和完成治疗后（治疗后）完成一系列认知、心理健康和生活质量评估。 该手臂不同于任何假手术或对照干预措施，因为所有参与者都接受了积极的 HBOT 治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
评估 PTSD 症状的自我报告问卷
|
从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
|
神经特拉克斯
大体时间：从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行。
|
一种计算机化认知测试，用于测量各种认知功能，包括记忆、执行功能、视觉空间感知、言语功能、注意力、信息处理速度和运动技能。
|
从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行。
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
评估抑郁严重程度的自我报告问卷
|
从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
|
广泛性焦虑症 7 项目量表 (GAD-7)
大体时间：从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
用于衡量焦虑严重程度的自我报告问卷
|
从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
|
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF)
大体时间：从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
自我报告问卷，用于评估一个人在身体、心理、独立水平、社会关系、环境和灵性/宗教/个人信仰领域和方面对其生活地位的看法
|
从第一次 HBOT 课程之前的基线评估到最后一次 HBOT 课程完成后立即进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Wyman, MD、Summit Hyperbarics and Wellness
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月6日
首次发布 (估计的)
2025年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月6日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.