Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok kognitív funkciója, mentális egészsége és életminősége hiperbarikus oxigénterápia után

2025. október 6. frissítette: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

A hiperbarikus oxigénterápia hatásainak értékelése a kognitív funkciókra, a mentális egészségre és az életminőségre a veteránokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a hiperbarikus oxigénterápia (HBOT) hogyan befolyásolhatja a kognitív működést, a poszt-traumás stressz rendellenességet (PTSD), a depressziót, a szorongást és a veteránok általános életminőségét.

  1. A hiperbarikus oxigénterápia javítja-e a kognitív működést, a pszichológiai jólétet és az életminőséget a veteránok körében, a kezelés előtti és utáni pontszámok alapján?
  2. Milyen mértékben javítja a hiperbarikus oxigénterápia a kognitív működést, a pszichológiai jólétet és a veteránok körében az élet minősül, miután ellenőrizte a demográfiai jellemzőket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83716
        • Toborzás
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Veterán státusz
  3. Klinikailag diagnosztizáltak MTBI -vel, PTSD -vel, szorongással vagy depressziós rendellenességgel a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, az ötödik kiadás, valamint egy képzett és képzett szakember számára.
  4. A téma hajlandó és képes olvasni, megérteni és aláírni egy tájékozott beleegyezést. Ezenkívül az alanynak egyértelmű tudata van, és képes az önérvények önálló kifejezésére.
  5. Legalább egy trauma-központú terápia vagy bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás kezelésnek, például hosszabb expozíciós terápiának, EMDR-nek vagy CBT-nek tett ki.
  6. Befejezett kognitív és pszichológiai mérések.
  7. A klinikai diagnózisok jelentős károsodást okoznak a társadalmi vagy foglalkozási működésben, vagy más funkcionális képességekben.
  8. A gyermekvállalási potenciállal rendelkező női partnerekkel rendelkező, szexuálisan aktív női résztvevőknek és szexuálisan aktív férfi résztvevőknek elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat időtartamára és a végleges HBOT -ülés utáni 30 napra.
  9. Bármely jelenlegi pszichoaktív gyógyszer stabilitása (antidepresszánsok, szorongásgátló gyógyszerek, antipszichotikumok, stimulánsok és hangulati stabilizátorok).

Kizárási kritériumok:

  1. Kezeletlen pneumothorax
  2. A spontán pneumothorax története
  3. Súlyos sinus fertőzés
  4. Felső légúti fertőzés
  5. Tünetmentes pulmonalis elváltozások a mellkason
  6. Ellenőrizhetetlen magas láz (nagyobb, mint 39 ° C)
  7. A mellkas vagy a fülműtét története
  8. Veleszületett gömb
  9. Bármely vérszegénység vagy vérbetegség
  10. Bármilyen görcsös rendellenesség
  11. Optikus neuritis vagy hirtelen vakság kórtörténete
  12. Középfül -fertőzés
  13. Diabetes mellitus (inzulinterápia)
  14. A téma terhes vagy szoptató
  15. Nikotinhasználat/anyaghasználat/függőség
  16. Akut hipoglikémia
  17. Diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és emfizéma
  18. A köhögés, torlódás, hányás, hasmenés vagy nyitott seb tüneteivel.
  19. Aktív malignitás
  20. Jelenlegi mániás, megtévesztő vagy pszichotikus epizódok
  21. Komoly/jelenlegi öngyilkossági gondolatok
  22. Súlyos vagy instabil fizikai rendellenességek vagy súlyos kognitív hiányok
  23. Képtelenek részt venni az ütemezett klinikai látogatásokon vagy a vizsgálati protokolloknak.
  24. A HBOT -val bármilyen okból kezelve a tanulmány beiratkozása előtt.
  25. Nem angolul beszélők
  26. A retina javításának története, beleértve a lézer fotokoagulációt vagy a retina leválasztási műtétet.
  27. A középfül műtét története, beleértve a timpanoplasztikát, a mastoidectomy -t vagy a nyomás kiegyenlítő cső elhelyezését.
  28. 75 évnél hosszabb életkor.
  29. A következő gyógyszerek bármelyikének használata a vizsgálati időszakban: anti-metabolitok (például metotrexát, azathioprin); Kemoterapuetikus szerek (például ciklofoszfamid, ciszplatin); Mafenid -acetát, például szulfamilon); Disulfiram (pl. Antabuse); Perifériás értágítók, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az oxigén expozícióval (például nitroglicerinnel); és antibakteriális gyógyszerek ismert HBOT interakciós kockázatokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HBOT intervenciós csoport

Minden HBOT munkamenetet körülbelül 95 percig terveznek. Az ülés legfeljebb 15 perces leszállással kezdődik (a kényelem/biztonság érdekében hosszabb ideig) 2,0 ATA nyomásig, majd 30 perc 100% oxigént lélegzik. A középpontban egy 5 perces légszünet lesz az oxigénből, amely után az alanyok további 30 percig folytatják a 100% oxigént. Végül, az ülés legfeljebb 15 perc (szükség esetén hosszabb, ha a kényelem/biztonsághoz szükséges) emelkedéssel zárul le 1,0 ATA -ra.

Az összes ülést közvetlen orvosi felügyelet alatt tartják szabványosított biztonsági protokollokkal. Miután jóváhagyták az orvosi és viselkedési szűrés után, a résztvevők a kognitív, a mentális egészség és az életminőség értékelését elvégezték a kiindulási állapotban (PRE) és a terápia (post-) befejezése után. Ez a kar különbözik minden ál- vagy kontroll beavatkozástól, mivel minden résztvevő az aktív HBOT kezelést kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-hez (PCL-5)
Időkeret: Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Önjelentő kérdőív a PTSD tüneteinek felmérésére
Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Neurotrax
Időkeret: Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után.
Számítógépes kognitív teszt a különféle kognitív funkciók mérésére, ideértve a memóriát, a végrehajtó működést, a vizuális-térbeli észlelést, a verbális funkciót, a figyelmet, az információfeldolgozási sebességet és a motoros készségeket.
Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után.
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Önjelentő kérdőív a depresszió súlyosságának felmérésére
Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Általános szorongásos rendellenesség 7-tétel skála (GAD-7)
Időkeret: Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Önjelentő kérdőív a szorongás súlyosságának mérésére
Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után
Önjelentő kérdőív, hogy értékelje az embernek az életében betöltött álláspontját a fizikai, pszichológiai, függetlenség szintjén, a társadalmi kapcsolatok, a környezet és
Az első HBOT -munkamenet előtti kiindulási értékeléstől kezdve a végső HBOT -munkamenet befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 6.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel