이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고압산소치료 후 퇴역 군인의 인지 기능, 정신 건강 및 삶의 질

2025년 10월 6일 업데이트: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

재향 군인의 인지 기능, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 고압산소 요법의 효과 평가

이 연구의 목적은 고압산소치료(HBOT)가 재향 군인의 인지 기능, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 불안 및 전반적인 삶의 질에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.

  1. 고압산소치료는 치료 전 및 치료 후 점수로 측정했을 때 퇴역군인의 인지 기능, 심리적 웰빙, 삶의 질을 향상합니까?
  2. 인구통계학적 특성을 통제한 후 고압산소치료는 재향군인의 인지 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질을 어느 정도까지 개선합니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83716
        • 모병
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 18세 이상.
  2. 재향 군인 상태
  3. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판을 충족하고 자격을 갖추고 훈련된 전문가에 의해 mTBI, PTSD, 불안 또는 우울증 장애로 임상적으로 진단되었습니다.
  4. 피험자는 사전 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 의지와 능력이 있습니다. 또한, 대상은 명확한 의식을 갖고 있으며, 독립적으로 자기 감정을 표현하는 능력을 가지고 있습니다.
  5. 몇 가지 예를 들면, 장기간 노출 요법, EMDR 또는 CBT와 같은 적어도 하나의 외상 중심 요법이나 증거 기반 심리 치료에 노출되었습니다.
  6. 인지 및 심리적 측정을 완료했습니다.
  7. 임상 진단은 사회적, 직업적 기능이나 기타 기능적 능력에 심각한 손상을 초래합니다.
  8. 성적으로 활동적인 가임기 여성 참가자와 가임기 여성 파트너와 함께 성적으로 활동적인 남성 참가자는 연구 기간과 최종 HBOT 세션 후 30일 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  9. 현재 정신 활성 약물(항우울제, 항불안제, 항정신병약, 각성제, 기분 안정제)에 대한 안정성.

제외 기준:

  1. 치료되지 않은 기흉
  2. 자발성 기흉의 병력
  3. 심한 부비동 감염
  4. 상기도 감염
  5. 흉부 엑스레이상 무증상 폐병변
  6. 걷잡을 수 없는 고열(39도 이상)
  7. 흉부 또는 귀 수술 병력
  8. 선천성 구상적혈구증
  9. 빈혈이나 혈액 질환
  10. 모든 경련 장애
  11. 시신경염 또는 갑작스러운 실명의 병력
  12. 중이 감염
  13. 당뇨병(인슐린 요법)
  14. 피험자는 임신 또는 수유 중입니다.
  15. 니코틴 사용/약물 사용/중독
  16. 급성 저혈당증
  17. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐기종 진단
  18. 기침, 충혈, 구토, 설사 또는 열린 상처의 증상이 나타납니다.
  19. 활동성 악성종양
  20. 현재 조증, 망상 또는 정신병적 에피소드
  21. 심각한/현재 자살 생각
  22. 심각하거나 불안정한 신체 장애 또는 주요 인지 결함
  23. 예정된 진료소 방문에 참석할 수 없거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.
  24. 연구 등록 전에 어떤 이유로든 HBOT로 치료됨.
  25. 비영어권 사용자
  26. 레이저 광응고술 또는 망막 박리 수술을 포함한 망막 복구 병력.
  27. 고막성형술, 유양돌기 절제술 또는 압력평형관 배치를 포함한 중이 수술 병력.
  28. 75세 이상.
  29. 연구 기간 동안 다음 약물 중 하나의 사용: 항대사물질(예: 메토트렉세이트, 아자티오프린); 화학요법제(예: 사이클로포스파미드, 시스플라틴); 마페니드 아세테이트(예: 설파밀론); 디설피람(예: 안타부스(Antabuse)); 산소 노출과 상호작용하는 것으로 알려진 말초 혈관 확장제(예: 니트로글리세린) HBOT 상호작용 위험이 알려진 항균 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HBOT 개입 그룹
의약품: 고압산소치료

각 HBOT 세션은 약 95분 동안 진행됩니다. 세션은 2.0 ATA의 압력까지 최대 15분간(편안함/안전을 위해 필요한 경우 더 길게) 하강하는 것으로 시작되며, 이어서 30분간 100% 산소 호흡이 이어집니다. 중간 지점에서 5분간 산소 공급을 중단한 후 피험자는 다시 30분간 100% 산소 호흡을 재개합니다. 마지막으로 세션은 최대 15분(편안함/안전을 위해 필요한 경우 더 길어짐)을 1.0 ATA로 다시 높이는 것으로 종료됩니다.

모든 세션은 표준화된 안전 프로토콜에 따라 직접적인 의료 감독 하에 진행됩니다. 의료 및 행동 검사 후 승인되면 참가자는 기준선(사전)과 치료 완료 후(사후)에 일련의 인지, 정신 건강 및 삶의 질 평가를 완료합니다. 이 부문은 모든 참가자가 활성 HBOT 치료를 받기 때문에 가짜 또는 통제 개입과 구별됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
PTSD 증상을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
뉴로트랙스
기간: 첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지.
기억력, 실행 기능, 시공간 지각, 언어 기능, 주의력, 정보 처리 속도, 운동 능력 등 다양한 인지 기능을 측정하는 컴퓨터 인지 테스트입니다.
첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지.
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
우울증 심각도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지
첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)
기간: 첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
불안의 심각도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지
첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지
신체적, 심리적, 독립성 수준, 사회적 관계, 환경, 영성/종교/개인 신념 영역 및 측면의 맥락에서 자신의 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식을 평가하기 위한 자기 보고 설문지
첫 번째 HBOT 세션 전 기준 평가부터 최종 HBOT 세션 완료 직후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Summit Hyperbarics and Wellness

수사관

  • 수석 연구원: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBOT-VET-2025-001
  • 20253309 (기타 식별자: WIRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌진탕 후 증후군에 대한 임상 시험

고압산소치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다