Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veteraners kognitive funksjon, mental helse og livskvalitet etter hyperbar oksygenbehandling

6. oktober 2025 oppdatert av: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

Evaluering av effekten av hyperbar oksygenbehandling på kognitiv funksjon, mental helse og livskvalitet hos veteraner

Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan hyperbar oksygenbehandling (HBOT) kan påvirke kognitiv funksjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon, angst og generell livskvalitet hos veteraner.

  1. Forbedrer hyperbar oksygenbehandling kognitiv funksjon, psykologisk velvære og livskvalitet blant veteraner, målt ved score før og etter behandling?
  2. I hvilken grad forbedrer hyperbar oksygenbehandling kognitiv funksjon, psykologisk velvære og kvalifisering av livet blant veteraner, etter å ha kontrollert for demografiske egenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83716
        • Rekruttering
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Minst 18 år.
  2. Veteranstatus
  3. Klinisk diagnostisert med en MTBI, PTSD, angst eller depresjonsforstyrrelse ved å møte den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser, femte utgave, og av en kvalifisert og trent profesjonell.
  4. Faget er villig og i stand til å lese, forstå og signere et informert samtykke. I tillegg har emnet klar bevissthet og evnen til å uttrykke selvfølelser uavhengig.
  5. Utsatt for minst en traumefokusert terapi eller evidensbasert psykoterapeutisk behandling, for eksempel langvarig eksponeringsterapi, EMDR eller CBT, for å nevne noen.
  6. Fullførte kognitive og psykologiske målinger.
  7. Kliniske diagnoser forårsaker betydelig svekkelse i sosial eller yrkesfunksjon eller annen funksjonell kapasitet.
  8. Seksuelt aktive kvinnelige deltakere av fertilpåvirkende potensial og seksuelt aktive mannlige deltakere med kvinnelige partnere av fertilpåvirkende potensial må gå med på å bruke en akseptabel prevensjonsmetode i løpet av studien og i 30 dager etter den endelige HBOT -økten.
  9. Stabilitet på aktuelle psykoaktive medisiner (antidepressiva, medisiner mot angst, antipsykotika, sentralstimulerende midler og stemningsstabilisatorer).

Eksklusjonskriterier:

  1. Ubehandlet pneumothorax
  2. Historie om spontan pneumothorax
  3. Alvorlig bihulebetennelse
  4. Øvre luftveisinfeksjon
  5. Asymptomatiske lungelesjoner på røntgen av brystet
  6. Ukontrollerbar høy feber (større enn 39c)
  7. Historien om bryst- eller øreoperasjon
  8. Medfødt sfærocytose
  9. Enhver anemi eller blodlidelse
  10. Enhver krampaktig lidelse
  11. Historie med optisk nevritt eller plutselig blindhet
  12. Midt ørebetennelse
  13. Diabetes mellitus (insulinbehandling)
  14. Motivet er gravid eller ammende
  15. Nikotinbruk/stoffbruk/avhengighet
  16. Akutt hypoglykemi
  17. Diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og emfysem
  18. Presenterer symptomer på hoste, overbelastning, oppkast, diaré eller åpne sår.
  19. Aktiv malignitet
  20. Nåværende maniske, vrangforestillende eller psykotiske episoder
  21. Alvorlige/nåværende selvmordstanker
  22. Alvorlige eller ustabile fysiske lidelser eller store kognitive mangler
  23. Manglende evne til å delta på planlagte klinikkbesøk eller overholde studieprotokoller.
  24. Behandlet med HBOT av en eller annen grunn før studieinnmelding.
  25. Ikke-engelsktalende
  26. Historie med netthinnereparasjon, inkludert laserfotokoagulering eller retinal løsrivelsekirurgi.
  27. Historie om mellomørkirurgi, inkludert tympanoplastikk, mastoidektomi eller trykkutjevningsrør.
  28. Alder større enn 75 år.
  29. Bruk av noen av følgende medisiner i løpet av studieperioden: anti-metabolitter (f.eks. Methotrexate, azathioprine); Cellegiftemidler (f.eks. Cyklofosfamid, cisplatin); Mafenidacetat for eksempel sulfamylon); Disulfiram (f.eks. Antabuse); Perifere vasodilatorer som er kjent for å samhandle med oksygeneksponering (f.eks. Nitroglyserin); og antibakterielle medisiner med kjente HBOT -interaksjonsrisikoer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBOT -intervensjonsgruppe

Hver HBOT -økt er planlagt i omtrent 95 minutter. Økten vil begynne med en nedstigning på opptil 15 minutter (lenger hvis det er nødvendig for komfort/sikkerhet) til et trykk på 2,0 ATA, etterfulgt av 30 minutter med å puste 100% oksygen. På midtpunktet vil det være en 5-minutters luftpause fra oksygen, hvoretter forsøkspersonene gjenopptar å puste 100% oksygen i ytterligere 30 minutter. Endelig vil økten avsluttes med en oppstigning på opptil 15 minutter (lenger om nødvendig for komfort/sikkerhet) tilbake til 1,0 ATA.

Alle økter leveres under direkte medisinsk tilsyn med standardiserte sikkerhetsprotokoller. Når de er godkjent etter medisinsk og atferds screening, fullfører deltakerne et batteri med kognitiv, mental helse og livskvalitetsvurderinger ved baseline (pre-) og etter fullført terapien (post-). Denne armen er forskjellig fra eventuelle svindel- eller kontrollinngrep fordi alle deltakerne får den aktive HBOT -behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Selvrapport spørreskjema for å vurdere symptomer på PTSD
Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Neurotrax
Tidsramme: Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -økten.
En datastyrt kognitiv test for å måle forskjellige kognitive funksjoner, inkludert minne, utøvende funksjon, visuell-romlig persepsjon, verbal funksjon, oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet og motoriske ferdigheter.
Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -økten.
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Selvrapport spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon
Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Selvrapport spørreskjema for å måle angst alvorlighetsgrad
Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Verdens helseorganisasjonskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen
Selvrapport spørreskjema for å vurdere en persons oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med fysiske, psykologiske, nivåer av uavhengighet, sosiale forhold, miljø og åndelighet/religion/personlig trosdomener og fasetter
Fra baseline -vurdering før første HBOT -økt til umiddelbart etter fullføring av den endelige HBOT -sesjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere