Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Veterans kognitiva funktion, mental hälsa och livskvalitet efter hyperbar syreterapi

6 oktober 2025 uppdaterad av: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

Utvärdera effekterna av hyperbar syreterapi på kognitiv funktion, mental hälsa och livskvalitet hos veteraner

Syftet med denna studie är att utvärdera hur hyperbar syreterapi (HBOT) kan påverka kognitiv funktion, posttraumatisk stressstörning (PTSD), depression, ångest och total livskvalitet hos veteraner.

  1. Förbättrar hyperbar syreterapi kognitiv funktion, psykologiskt välbefinnande och livskvalitet bland veteraner, mätt med poäng före och efter behandling?
  2. I vilken utsträckning förbättrar hyperbar syreterapi kognitiv funktion, psykologiskt välbefinnande och kvalificerar liv bland veteraner, efter att ha kontrollerat för demografiska egenskaper.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83716
        • Rekrytering
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Minst 18 år.
  2. Veteranstatus
  3. Kliniskt diagnostiserad med en MTBI-, PTSD-, ångest- eller depressionstörning genom att möta den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, femte upplagan och av en kvalificerad och utbildad professionell.
  4. Ämnet är villigt och kan läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke. Dessutom har ämnet tydligt medvetande och förmågan att uttrycka självkänsla oberoende.
  5. Exponerad för minst en trauma-fokuserad terapi eller evidensbaserad psykoterapeutisk behandling, såsom långvarig exponeringsterapi, EMDR eller CBT, för att nämna några.
  6. Avslutade kognitiva och psykologiska mätningar.
  7. Kliniska diagnoser orsakar betydande försämring av social eller yrkesmässig funktion eller någon annan funktionell kapacitet.
  8. Sexuellt aktiva kvinnliga deltagare med barnfödelsepotential och sexuellt aktiva manliga deltagare med kvinnliga partners med barnfödelsepotential måste gå med på att använda en acceptabel metod för preventivmedel under studiens varaktighet och i 30 dagar efter den slutliga HBOT -sessionen.
  9. Stabilitet på aktuella psykoaktiva mediciner (antidepressiva medel, anti-ångestmediciner, antipsykotika, stimulerande medel och humörstabilisatorer).

Uteslutningskriterier:

  1. Obehandlad pneumotorax
  2. Spontan pneumotorax
  3. Svår sinusinfektion
  4. Övre luftvägsinfektion
  5. Asymptomatiska lungskador på röntgenstrålen
  6. Okontrollerbar hög feber (större än 39C)
  7. Historik om bröst eller öronkirurgi
  8. Medfödd sfärocytos
  9. Någon anemi eller blodsjukdom
  10. Någon krampsjukdom
  11. Historia om optisk neurit eller plötslig blindhet
  12. Mellaninfektion
  13. Diabetes mellitus (insulinbehandling)
  14. Ämnet är gravid eller ammande
  15. Nikotinanvändning/substansanvändning/missbruk
  16. Akut hypoglykemi
  17. Diagnostiserad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och emfysem
  18. Presenterande med symtom på hosta, trängsel, kräkningar, diarré eller öppna sår.
  19. Aktiv malignitet
  20. Nuvarande maniska, villfarliga eller psykotiska avsnitt
  21. Allvarliga/aktuella självmordstankar
  22. Allvarliga eller instabila fysiska störningar eller stora kognitiva underskott
  23. Oförmåga att delta i schemalagda klinikbesök eller följa studieprotokoll.
  24. Behandlas med HBOT av någon anledning före studieinskrivningen.
  25. Icke-engelsktalande
  26. Historik om retinal reparation, inklusive laserfotokoagulation eller retinal avskiljningskirurgi.
  27. Historik om mellanörskirurgi, inklusive tympanoplastik, mastoidektomi eller placering av tryckutjämningsröret.
  28. Ålder större än 75 år.
  29. Användning av någon av följande mediciner under studieperioden: anti-metaboliter (t.ex. metotrexat, azatioprin); Kemoterapuetiska medel (t.ex. cyklofosfamid, cisplatin); Mafenidacetat, t.ex. sulfamylon); Disulfiram (t.ex. antabuse); Perifera vasodilatatorer som är kända för att interagera med syreexponering (t.ex. nitroglycerin); och antibakteriella läkemedel med kända HBOT -interaktionsrisker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HBOT -interventionsgrupp

Varje HBOT -session är planerad i cirka 95 minuter. Sessionen börjar med en nedstigning på upp till 15 minuter (längre om det behövs för komfort/säkerhet) till ett tryck på 2,0 ATA, följt av 30 minuters andning 100% syre. Vid mittpunkten kommer det att finnas en 5-minuters luftbrytning från syre, varefter personer återupptar andningen 100% syre i ytterligare 30 minuter. Slutligen avslutas sessionen med en uppstigning av upp till 15 minuter (längre om det behövs för komfort/säkerhet) tillbaka till 1,0 ATA.

Alla sessioner levereras under direkt medicinsk övervakning med standardiserade säkerhetsprotokoll. När deltagarna har godkänts efter medicinsk och beteendemässig screening slutför ett batteri av kognitiv, mental hälsa och livskvalitet vid baslinjen (för-) och efter att ha slutfört terapin (post-). Denna arm skiljer sig från alla skam- eller kontrollinterventioner eftersom alla deltagare får den aktiva HBOT -behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Självrapportfrågeformulär för att bedöma symtom på PTSD
Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Neurotrax
Tidsram: Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen.
Ett datoriserat kognitivt test för att mäta olika kognitiva funktioner, inklusive minne, verkställande funktion, visuell-rumslig uppfattning, verbal funktion, uppmärksamhet, informationsbehandlingshastighet och motoriska färdigheter.
Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Självrapportfrågeformulär för att bedöma svårighetsgraden för depression
Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7)
Tidsram: Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Självrapportfrågeformulär för att mäta ångestens svårighetsgrad
Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen
Självrapportfrågeformulär för att betygsätta en persons uppfattning om sin position i sitt liv i samband med fysiska, psykologiska, självständighetsnivå, sociala relationer, miljö och andlighet/religion/personlig tro och fasetter
Från basbedömning före första HBOT -sessionen till omedelbart efter slutförandet av den slutliga HBOT -sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera