Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien kognitiivinen toiminta, mielenterveys ja elämänlaatu hyperbaarisen happiterapian jälkeen

maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

Hyperbaarisen happiterapian vaikutusten arviointi kognitiiviseen toimintaan, mielenterveyteen ja elämänlaatuun veteraaneilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyperbaarinen happiterapia (HBOT) voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), masennukseen, ahdistukseen ja yleiseen elämänlaaduun veteraaneilla.

  1. Parantaako hyperbaarinen happiterapia kognitiivista toimintaa, psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua veteraanien keskuudessa, mitattuna ennen käsittelyä ja jälkeisiä pisteitä?
  2. Missä määrin hyperbaarinen happiterapia parantaa kognitiivista toimintaa, psykologista hyvinvointia ja kvalifiointia veteraanien keskuudessa demografisten ominaisuuksien hallinnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83716
        • Rekrytointi
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18 -vuotias.
  2. Veteraanitila
  3. Kliinisesti diagnosoitu MTBI-, PTSD-, ahdistus- tai masennushäiriöt täyttämällä mielenterveyshäiriöiden, viidennen painon ja pätevän ja koulutetun ammattilaisen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja.
  4. Aihe on halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Lisäksi koehenkilöllä on selkeä tietoisuus ja kyky ilmaista itsenäisiä tunteita itsenäisesti.
  5. Altistunut ainakin yhdelle traumaan keskittyvälle terapialle tai näyttöön perustuvalle psykoterapeuttiselle hoidolle, kuten pitkittynyt altistumisterapia, EMDR tai CBT, muutamia mainitakseni.
  6. Valmistuneet kognitiiviset ja psykologiset mittaukset.
  7. Kliiniset diagnoosit aiheuttavat merkittävää heikkenemistä sosiaalisessa tai ammatillisessa toiminnassa tai jollain muulla funktionaalisessa kyvyssä.
  8. Seksuaalisesti aktiivisten naispuolisten osallistujien lastenpotentiaalien ja seksuaalisesti aktiivisten miesten osallistujien kanssa, joilla on lastenpotentiaalin naispuolisia kumppaneita, on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja 30 päivän ajan lopullisen HBOT -istunnon jälkeen.
  9. Stabiilisuus nykyisille psykoaktiivisille lääkkeille (masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, antipsykoottiset lääkkeet, stimulantit ja mielialan stabilisaattorit).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käsittelemätön pneumotoraksi
  2. Spontaanin pneumotoraxin historia
  3. Vakava sinusinfektio
  4. Ylähengityssiinfektio
  5. Oireettomat keuhkovauriot rintakehässä
  6. Hallitsematon korkea kuume (yli 39c)
  7. Rinta- tai korvaleikkauksen historia
  8. Synnynnäinen spherosytoosi
  9. Mikä tahansa anemia tai verihäiriö
  10. Kaikki kouristushäiriöt
  11. Optisen neuriitin tai äkillisen sokeuden historia
  12. Keskikorvainfektio
  13. Diabetes mellitus (insuliinihoito)
  14. Kohde on raskaana tai imettävä
  15. Nikotiinin käyttö/aineiden käyttö/riippuvuus
  16. Akuutti hypoglykemia
  17. Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja emfyseema
  18. Esillä yskän, ruuhkien, oksentelun, ripulin tai avoimien haavojen oireet.
  19. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  20. Nykyiset maaniset, harhaanjohtavat tai psykoottiset jaksot
  21. Vakavat/nykyiset itsemurha -ajatukset
  22. Vakavat tai epävakaat fyysiset häiriöt tai suuret kognitiiviset puutteet
  23. Kyvyttömyys osallistua aikataulun mukaisiin klinikkavierailuihin tai noudattaa tutkimusprotokollia.
  24. Käsitellään HBOT: lla mistä tahansa syystä ennen ilmoittautumista.
  25. Ei-englanninkieliset kaiuttimet
  26. Verkkokalvon korjaushistoria, mukaan lukien laservalokogulaatio tai verkkokalvon irrotusleikkaus.
  27. Keskiarvokirurgian historia, mukaan lukien tympanoplastia, mastoidektomia tai paineen tasausputken sijoittaminen.
  28. Ikä yli 75 vuotta.
  29. Minkä tahansa seuraavien lääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana: anti-metaboliitit (esim. Metotreksaatti, atsatiopriini); Kemoterapueettiset aineet (esim. Syklofosfamidi, sisplatiini); Mafenidiasetaatti esim. Sulfamyyloni); Disulfirami (esim. Antabuse); Perifeeriset verisuoniaimet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa happea altistumisen kanssa (esim. Nitroglyseriini); ja antibakteeriset lääkkeet tunnetuilla HBOT -vuorovaikutusriskeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBOT -interventioryhmä
Lääke: Hyperbaarinen happiterapia

Jokainen HBOT -istunto on suunniteltu noin 95 minuutiksi. Istunto alkaa jopa 15 minuutin laskeutumisella (pidempään mukavuuden/turvallisuuden vuoksi) paineeseen 2,0 ATA, jota seuraa 30 minuutin hengitys 100% happea. Keskipisteessä hapesta tapahtuu 5 minuutin ilmankatkaisu, minkä jälkeen koehenkilöt jatkavat hengittämistä 100-prosenttisesti happea vielä 30 minuutin ajan. Lopuksi istunto päättyy noustessa jopa 15 minuuttia (pidempään mukavuuden/turvallisuuden vuoksi) takaisin 1,0 ATA: iin.

Kaikki istunnot toimitetaan suorassa lääketieteellisessä valvonnassa standardisoitujen turvallisuusprotokollien kanssa. Saatuaan lääketieteellisen ja käyttäytymisen seulonnan jälkeen osallistujat suorittavat kognitiivisen, mielenterveyden ja elämänlaadun arvioinnin akkua lähtötilanteessa (pre) ja hoidon suorittamisen jälkeen (post-). Tämä käsivarsi eroaa kaikista huijaus- tai kontrollitoimenpiteistä, koska kaikki osallistujat saavat aktiivisen HBOT -hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Itseraportointikysely PTSD: n oireiden arvioimiseksi
Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Neurotrax
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä.
Tietokoneistettu kognitiivinen testi erilaisten kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminta, visuaalinen tilallinen havainto, sanallinen toiminta, huomio, tietojenkäsittelynopeus ja motoriset taidot.
Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Itseraportointikysely masennuksen vakavuuden arvioimiseksi
Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Itseraportointikysely ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi
Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä
Itseraportointikysely arvioida ihmisen käsitys hänen asemastaan ​​heidän elämässään fyysisen, psykologisen, itsenäisyyden, sosiaalisten suhteiden, ympäristön ja henkisyyden/uskonnon/henkilökohtaisten vakaumusten ja pinnan tason yhteydessä
Lähtötilanteen arvioinnista ennen ensimmäistä HBOT -istuntoa heti lopullisen HBOT -istunnon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Summit Hyperbarics and Wellness

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBOT-VET-2025-001
  • 20253309 (Muu tunniste: WIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa