Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteraners kognitive funktion, mental sundhed og livskvalitet efter hyperbar iltbehandling

6. oktober 2025 opdateret af: Steve Wyman, Summit Hyperbarics and Wellness

Evaluering af virkningerne af hyperbar iltbehandling på kognitiv funktion, mental sundhed og livskvalitet hos veteraner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan hyperbar iltbehandling (HBOT) kan påvirke kognitiv funktion, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression, angst og den samlede livskvalitet hos veteraner.

  1. Forbedrer hyperbar iltbehandling kognitiv funktion, psykologisk velvære og livskvalitet blandt veteraner, målt ved præ-og efterbehandlingsresultater?
  2. I hvilket omfang forbedrer hyperbar iltbehandling kognitiv funktion, psykologisk velvære og kvalificerer livet blandt veteraner efter at have kontrolleret for demografiske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83716
        • Rekruttering
        • Summit Hyperbarics and Wellness
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel.
  2. Veteranstatus
  3. Klinisk diagnosticeret med en MTBI, PTSD, angst eller depressionforstyrrelse ved at møde den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, femte udgave og af en kvalificeret og uddannet professionel.
  4. Emnet er villig og i stand til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke. Derudover har emnet klar bevidsthed og evnen til at udtrykke selvfølelse uafhængigt.
  5. Udsat for mindst en traumefokuseret terapi eller evidensbaseret psykoterapeutisk behandling, såsom langvarig eksponeringsterapi, EMDR eller CBT, for at nævne nogle få.
  6. Afsluttede kognitive og psykologiske målinger.
  7. Kliniske diagnoser forårsager betydelig forringelse af social eller erhvervsmæssig funktion eller en anden funktionel kapacitet.
  8. Seksuelt aktive kvindelige deltagere af fødedygtige potentiale og seksuelt aktive mandlige deltagere med kvindelige partnere af fødedygtige potentiale skal være enige om at bruge en acceptabel metode til prævention i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste HBOT -session.
  9. Stabilitet på alle aktuelle psykoaktive medicin (antidepressiva, medicin mod angst, antipsykotika, stimulanter og stemningsstabilisatorer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet pneumothorax
  2. Historie om spontan pneumothorax
  3. Alvorlig sinusinfektion
  4. Øvre luftvejsinfektion
  5. Asymptomatiske lungelæsioner på røntgenbillede af brystet
  6. Ukontrollerbar høj feber (større end 39C)
  7. Historie om bryst- eller øreoperation
  8. Medfødt sfærocytose
  9. Enhver anæmi eller blodforstyrrelse
  10. Enhver krampagtig lidelse
  11. Historie om optisk neuritis eller pludselig blindhed
  12. Mellemørinfektion
  13. Diabetes mellitus (insulinbehandling)
  14. Emnet er gravid eller ammende
  15. Nikotinbrug/stofbrug/afhængighed
  16. Akut hypoglykæmi
  17. Diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) og emfysem
  18. Præsenterer med symptomer på hoste, overbelastning, opkast, diarré eller åbne sår.
  19. Aktiv malignitet
  20. Aktuelle maniske, vildfarne eller psykotiske episoder
  21. Alvorlige/nuværende selvmordstanker
  22. Alvorlige eller ustabile fysiske lidelser eller større kognitive underskud
  23. Manglende evne til at deltage i planlagte klinikbesøg eller overholde undersøgelsesprotokoller.
  24. Behandlet med HBOT af en eller anden grund før undersøgelsesregistrering.
  25. Ikke-engelsktalende
  26. Historie om nethinden reparation, herunder laserfotokoagulation eller retinal løsrivningskirurgi.
  27. Historie om mellemørekirurgi, herunder tympanoplastik, mastoidektomi eller trykudligningsrørplacering.
  28. Alder over 75 år.
  29. Anvendelse af en af ​​følgende medicin i undersøgelsesperioden: anti-metabolitter (f.eks. Methotrexat, azathioprin); Kemoterapuetiske midler (f.eks. Cyclophosphamid, cisplatin); Mafenidacetat fx sulfamylon); Disulfiram (f.eks. Antabuse); Perifere vasodilatorer, der er kendt for at interagere med ilteksponering (f.eks. Nitroglycerin); og antibakterielle lægemidler med kendte HBOT -interaktionsrisici.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBOT -interventionsgruppe
Medicin: Hyperbar iltbehandling

Hver HBOT -session er planlagt i cirka 95 minutter. Sessionen begynder med en nedstigning på op til 15 minutter (længere om nødvendigt for komfort/sikkerhed) til et tryk på 2,0 ATA, efterfulgt af 30 minutters vejrtrækning 100% ilt. Midtpunktet vil der være en 5-minutters luftpause fra ilt, hvorefter forsøgspersoner genoptager vejrtrækning 100% ilt i yderligere 30 minutter. Endelig afsluttes sessionen med en stigning på op til 15 minutter (længere om nødvendigt for komfort/sikkerhed) tilbage til 1,0 ATA.

Alle sessioner leveres under direkte medicinsk tilsyn med standardiserede sikkerhedsprotokoller. Når de først er godkendt efter medicinsk og adfærdsmæssig screening, afslutter deltagerne et batteri af kognitiv, mental sundhed og livskvalitetsvurderinger ved baseline (før-) og efter afsluttet terapi (post-). Denne arm adskiller sig fra eventuelle fusk- eller kontrolinterventioner, fordi alle deltagere får den aktive HBOT -behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Selvrapporteringsspørgeskema for at vurdere symptomer på PTSD
Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Neurotrax
Tidsramme: Fra baselinevurdering før den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session.
En edb-kognitiv test til måling af forskellige kognitive funktioner, herunder hukommelse, udøvende funktion, visuel-rumlig opfattelse, verbal funktion, opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed og motoriske færdigheder.
Fra baselinevurdering før den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session.
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Selvrapporteringsspørgeskema for at vurdere depressionens sværhedsgrad
Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Generaliseret angstlidelse 7-punkts skala (GAD-7)
Tidsramme: Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Selvrapporteringsspørgeskema for at måle angstens sværhedsgrad
Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session
Selvrapporteringsspørgeskema for at bedømme en persons opfattelse af hans/hendes position i deres liv i forbindelse med fysisk, psykologisk, uafhængighedsniveau, sociale forhold, miljø og spiritualitet/religion/personlig tro-domæner og facetter
Fra baselinevurdering inden den første HBOT -session til umiddelbart efter afslutningen af ​​den endelige HBOT -session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Hyperbarics and Wellness

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Wyman, MD, Summit Hyperbarics and Wellness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBOT-VET-2025-001
  • 20253309 (Anden identifikator: WIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-konkussivt syndrom

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner