葡萄粉对大学生心理困扰及肠道菌群的影响
2026年8月10日 更新者：Guojun Wu, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
葡萄粉对大学生心理困扰和肠道菌群的影响（FTGP2025）
该试验的目的是研究冻干鲜食葡萄粉（FTGP）对大学生心理困扰和肠道微生物群的影响。 它旨在回答的主要问题是：
FTGP 是否可以减少焦虑、抑郁和感知压力？ FTGP 能否改善肠道微生物群？ 研究人员将 FTGP 与安慰剂进行比较，以了解 FTGP 如何影响心理困扰和肠道微生物群。
参与者将：
每日饮用含有 FTGP 的补充剂或安慰剂，持续 4 周。 在合规日志中记录葡萄粉或安慰剂的消耗量。 完成调查并提供粪便样本。 三次亲自拜访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-30岁
- 能够提供书面知情同意书。
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
- 健康（自我报告）
- 能读和说英语
排除标准：
- 目前正在服用干扰多酚的药物
- 目前正在使用或在入组前 3 个月内连续使用抗生素超过 3 天
- 过去 30 天内接受过涉及肠腔的手术
- 有乳糜泻或/和炎症性肠病的诊断记录
- 是否怀孕或正在哺乳
- 患有糖尿病前期和糖尿病
- 做过减肥手术
- 免疫功能低下（例如癌症治疗、骨髓/器官移植、免疫缺陷或艾滋病毒/艾滋病控制不佳）
- 无法提供同意
- 正在住院治疗，
- 有酗酒、吸毒或药物滥用史或当前滥用药物（自我报告），
- 对研究产品中的任何物质有禁忌症或目前正在参加其他干预试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冻干鲜食葡萄粉 (FTGP)
每日饮用含有 FTGP 的补充剂，持续 4 周
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每天 48 克冻干鲜食葡萄粉，持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂
每日饮用含有安慰剂的补充剂，持续 4 周
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每天 48 克安慰剂，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿焦虑量表-14
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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HAMA-14 是最早、使用最广泛的用于测量患者焦虑严重程度的临床量表之一。
它有 14 个项目，每个项目反映一组焦虑症状。
总范围：0至56，分数越高表明焦虑程度越高
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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汉密尔顿抑郁量表17项
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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HAMD-17 是临床医生使用最广泛的量表之一，用于测量患者抑郁的严重程度。
它有 17 个项目，每个项目涵盖了情绪、身体和认知领域的抑郁症状。
分数越高表明抑郁症越严重。
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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感知压力量表10项
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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PSS-10 是最广泛使用的测量压力感知的心理工具之一。
它有 10 个项目，每个项目都反映了受访者在过去一个月中发现自己的生活如何不可预测、无法控制和超负荷。
总范围：0 到 40，分数越高表示感知压力越大。
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群香农指数
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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将使用 16S rRNA 基因测序从粪便样本中评估肠道微生物群的变化。
Alpha 多样性将使用香农指数计算。
该指标将表征干预措施是否改变每个受试者的肠道微生物多样性。
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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肠道微生物群的β多样性
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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将使用 16S rRNA 基因测序从粪便样本中评估肠道微生物群的变化。
Beta 多样性将使用样本之间的布雷柯蒂斯距离计算。
该指标将表征干预措施是否以及如何改变肠道微生物群落。
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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粪便短链脂肪酸
大体时间：基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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粪便短链脂肪酸将通过 GC-MS 测量
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基线（第 1 次）、第 4 周（第 2 次）和第 5 周（第 3 次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guojun Wu、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月20日
初级完成 (实际的)
2025年12月24日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月7日
首次发布 (实际的)
2025年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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