Effets de la poudre de raisin sur la détresse psychologique et le microbiote intestinal chez les étudiants
10 août 2026 mis à jour par: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Effets de la poudre de raisin sur la détresse psychologique et le microbiote intestinal chez les étudiants (FTGP2025)
Le but de cet essai est d'étudier l'effet de la poudre de raisin de table lyophilisée (FTGP) sur la détresse psychologique et le microbiote intestinal chez les étudiants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le FTGP réduit-il l’anxiété, la dépression et le stress perçu ? Le FTGP améliore-t-il le microbiote intestinal ? Les chercheurs compareront le FTGP à un placebo pour voir comment le FTGP affecte la détresse psychologique et le microbiote intestinal.
Les participants :
Boire un supplément quotidien contenant du FTGP ou un placebo pendant 4 semaines. Enregistrez la consommation de poudre de raisin ou de placebo dans un journal de conformité. Complétez des enquêtes et fournissez des échantillons de selles. Trois visites en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 à 30 ans
- Capable de donner son consentement éclairé écrit.
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- En bonne santé (autodéclaré)
- Peut lire et parler anglais
Critères d'exclusion :
- Vous prenez actuellement des médicaments qui interfèrent avec les polyphénols
- Vous utilisez actuellement ou avez utilisé des antibiotiques de manière continue pendant plus de 3 jours dans les 3 mois précédant l'inscription.
- Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant la lumière intestinale au cours des 30 derniers jours
- Avoir un diagnostic documenté de maladie coeliaque ou/et de maladies inflammatoires de l'intestin
- êtes enceinte ou allaitez
- Souffrez de prédiabète et de diabète
- Avoir subi une chirurgie bariatrique
- Sont immunodéprimés ( p. ex. traitement contre le cancer, greffe de moelle osseuse ou d'organe, déficit immunitaire ou VIH/sida mal contrôlé)
- Sont incapables de donner leur consentement
- Sont hospitalisés,
- Avoir des antécédents ou un abus actuel d’alcool, de drogues ou de médicaments (autodéclaré),
- Avoir une contre-indication à une substance contenue dans le produit expérimental ou qui sont actuellement inscrits dans d'autres essais interventionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: poudre de raisin de table lyophilisée (FTGP)
Boire un supplément quotidien contenant du FTGP pendant 4 semaines
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48g de poudre de raisin de table lyophilisé/jour pendant 4 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Boire un supplément quotidien contenant un placebo pendant 4 semaines
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48 g de placebo/jour pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de Hamilton -14
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2ème) et semaine 5 (3ème)
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HAMA-14 est l'une des échelles cliniques les plus anciennes et les plus largement utilisées pour mesurer la gravité de l'anxiété d'un patient.
Il comporte 14 éléments, chacun reflétant un groupe de symptômes d’anxiété.
Plage totale : 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété
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base de référence (1ère), semaine 4 (2ème) et semaine 5 (3ème)
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17 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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HAMD-17 est l'une des échelles administrées par les cliniciens les plus utilisées pour mesurer la gravité de la dépression d'un patient.
Il comporte 17 éléments, chacun couvrant les symptômes de la dépression dans les domaines de l'humeur, physiques et cognitifs.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
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base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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10 éléments de l'échelle de stress perçu
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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Le PSS-10 est l’un des instruments psychologiques les plus utilisés pour mesurer la perception du stress.
Il comporte 10 éléments, chacun reflétant à quel point les répondants ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois dernier.
Plage totale : 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Shannon du microbiote intestinal
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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Les modifications du microbiote intestinal seront évaluées à partir d'échantillons de selles à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
La diversité alpha sera calculée à l'aide de l'indice de Shannon.
Cette mesure caractérisera si l'intervention modifie la diversité microbienne intestinale chez chaque sujet.
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base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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Diversité bêta du microbiote intestinal
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2ème) et semaine 5 (3ème)
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Les modifications du microbiote intestinal seront évaluées à partir d'échantillons de selles à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
La diversité bêta sera calculée en utilisant la distance de Bray Curtis entre les échantillons.
Cette mesure caractérisera si et comment l'intervention modifie les communautés microbiennes intestinales.
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base de référence (1ère), semaine 4 (2ème) et semaine 5 (3ème)
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acide gras fécal à chaîne courte
Délai: base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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les acides gras fécaux à chaîne courte seront mesurés par GC-MS
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base de référence (1ère), semaine 4 (2e) et semaine 5 (3e)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2025
Première publication (Réel)
9 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2025001394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD pourraient ne pas être partagées conformément au formulaire de consentement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .