Rypäleen jauheen vaikutukset psykologiseen hätätilanteeseen ja suoliston mikrobiotaan korkeakouluopiskelijoilla
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Rypäleen jauheen vaikutukset psykologiseen hätätilanteeseen ja suoliston mikrobiotaan korkeakouluopiskelijoilla (FTGP2025)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pakastekuivattun taulukon rypälejauheen (FTGP) vaikutusta psykologiseen hätätilanteeseen ja suoliston mikrobiotaan korkeakouluopiskelijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö FTGP ahdistusta, masennusta ja havaittua stressiä? Parantaako FTGP suolen mikrobiotaa? Tutkijat vertaavat FTGP: tä lumelääkkeeseen nähdäkseen, kuinka FTGP vaikuttaa psykologiseen hätätilanteeseen ja suolen mikrobiotaan.
Osallistujat:
Juo päivittäinen lisäosa, joka sisältää FTGP: tä tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Tallenna viinirypälejauheen tai lumelääkkeen kulutus vaatimustenmukaisuuslokiin. Täydelliset tutkimukset ja tarjoa ulostenäytteitä. Kolme henkilökohtaista vierailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotias
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Terveellinen (itse ilmoitettu)
- Voi lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka häiritsevät polyfenolia
- Tällä hetkellä käyttäminen tai käyttäminen antibiootteja jatkuvasti> 3 päivää 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista
- On ollut leikkaus suoliston luumeniin viimeisen 30 päivän aikana
- On dokumentoitu diagnoosi keliakiasta tai/ja tulehduksellisista suolistosairauksista
- Ovat raskaana tai imettävät
- On prediabetes ja diabetes
- On ollut bariatrinen leikkaus
- Ovat immuunipuutteisia (esim. Syöpähoito, luuydin/elinsiirto, immuunivaje tai huonosti kontrolloitu HIV/AIDS)
- Eivät pysty antamaan suostumusta
- Ovat sairaalahoidossa,
- On historiaa tai nykyistä alkoholia, huumeita tai lääkityksen väärinkäyttöä (itse ilmoitettu),
- On vasta -aiheita minkä tahansa tutkitun tuotteen aineiden kanssa tai jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneita muihin interventiokokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pakastekuivattu taulukon rypälejauhe (FTGP)
Juo päivittäinen lisäosa, joka sisältää FTGP: tä 4 viikon ajan
|
48G pakastekuivattu pöytä Grape Powder/päivä 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Juo päivittäinen lisäosa, joka sisältää lumelääkettä 4 viikon ajan
|
48G Plasebo/päivä 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko -14
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko 5 (3.)
|
HAMA-14 on yksi varhaisimmista ja yleisimmin käytetyistä kliinisistä asteikoista potilaan ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Siinä on 14 tuotetta, jotka kukin heijastaa ahdistuneisuusoireiden klusteria.
Kokonaisalue: 0 - 56, korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko 5 (3.)
|
|
17-osa Hamiltonin masennuksen asteikon asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
HAMD-17 on yksi yleisimmin käytetyistä lääkäreiden hallinnoimista asteikoista potilaan masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Siinä on 17 tuotetta, joista jokainen kattaa masennuksen oireet mielialassa, fyysiset ja kognitiiviset alueet.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
|
10-osa havaitun stressiasteikon
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
PSS-10 on yksi yleisimmin käytetyistä psykologisista välineistä stressin havaitsemisen mittaamiseksi.
Siinä on 10 tuotetta, joista kukin heijastaa sitä, kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitetut vastaajat löytävät elämänsä viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaisalue: 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shannon -indeksi suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa arvioidaan jakkaranäytteistä käyttämällä 16S rRNA -geenisekvensointia.
Alfa -monimuotoisuus lasketaan Shannon -indeksin avulla.
Tämä toimenpide kuvaa, muuttaako interventio suoliston mikrobien monimuotoisuutta kussakin koehenkilössä.
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
|
Suoliston mikrobiotan beeta -monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko 5 (3.)
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa arvioidaan jakkaranäytteistä käyttämällä 16S rRNA -geenisekvensointia.
Beeta -monimuotoisuus lasketaan käyttämällä Bray Curtis -etäisyyttä näytteiden välillä.
Tämä toimenpide kuvaa, muuttaako interventio suoliston mikrobiyhteisöihin.
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko 5 (3.)
|
|
Fekaalisen lyhyen ketjun rasvahappo
Aikaikkuna: Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
Fekaalin lyhyen ketjun rasvahappo mitataan GC-MS: llä
|
Perustaso (1.), viikko 4 (2.) ja viikko5 (3.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025001394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei välttämättä jaeta suostumuslomakkeen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pakastekuivattu taulukon viinirypälejauhe
-
University of ManitobaIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | PrediabetesKanada