Effekter av druvpulver på psykologisk nöd och tarmmikrobiota hos studenter
10 augusti 2026 uppdaterad av: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Effekter av druvpulver på psykologisk nöd och tarmmikrobiota hos studenter (FTGP2025)
Målet med denna rättegång är att undersöka effekten av frystorkat druvpulver (FTGP) på psykologisk nöd och tarmmikrobiota hos studenter. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Minskar FTGP ångest, depression och upplevd stress? Förbättrar FTGP tarmmikrobiota? Forskare kommer att jämföra FTGP med placebo för att se hur FTGP påverkar psykologisk besvär och tarmmikrobiota.
Deltagarna kommer:
Drick ett dagligt tillskott som innehåller FTGP eller placebo i 4 veckor. Registrera konsumtion av druvpulver eller placebo i en efterlevnadslogg. Kompletta undersökningar och tillhandahåller avföringsprover. Tre personliga besök.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- I åldern 18-30 år
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Frisk (självrapporterad)
- Kan läsa och prata engelska
Uteslutningskriterier:
- För närvarande tar mediciner som stör polyfenol
- För närvarande använder eller har använt antibiotika kontinuerligt i> 3 dagar inom 3 månader före registrering
- Har genomfört operation som involverar tarmlumen under de senaste 30 dagarna
- Ha en dokumenterad diagnos av celiaki eller/och inflammatoriska tarmsjukdomar
- Är gravida eller ammar
- Har prediabetes och diabetes
- Har genomgått bariatrisk kirurgi
- Är immunförsvarade (t.ex. cancerbehandling, benmärg/organtransplantation, immunbrist eller dåligt kontrollerade HIV/AIDS)
- Kan inte ge samtycke
- Är på sjukhus,
- Ha en historia av eller aktuell alkohol-, drog- eller medicineringsmissbruk (självrapporterad),
- Har kontraindikation till något ämne i utredningsprodukten eller som för närvarande är inskrivna i andra interventionella försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: frystorkat druvpulver i bordet (FTGP)
Drick ett dagligt tillskott som innehåller FTGP i 4 veckor
|
48 g frystorkat druvpulver/dag i 4 veckor i 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Drick ett dagligt tillskott som innehåller placebo i 4 veckor
|
48 g placebo/dag i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton ångestskala -14
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka 5 (3: e)
|
HAMA-14 är en av de tidigaste och mest använda kliniska skalorna för att mäta svårighetsgraden av patientens ångest.
Den har 14 artiklar, var och en återspeglar ett kluster av ångestsymtom.
Totalt intervall: 0 till 56, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka 5 (3: e)
|
|
17-artikeln Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
HAMD-17 är en av de mest använda klinikeradministrerade skalorna för att mäta svårighetsgraden av patientens depression.
Den har 17 artiklar, var och en täcker symtom på depression över humör, fysiska och kognitiva domäner.
Med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
|
10-artiklar av upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
PSS-10 är ett av de mest använda psykologiska instrumenten för att mäta uppfattningen av stress.
Den har 10 artiklar, var och en återspeglar hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter hittar sina liv under den senaste månaden.
Totalt intervall: 0 till 40, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shannon Index of Gut Microbiota
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
Förändringar i tarmmikrobiota kommer att bedömas från avföringsprover med användning av 16S rRNA -gensekvensering.
Alpha -mångfalden kommer att beräknas med Shannon -index.
Denna åtgärd kommer att karakterisera om interventionen förändrar tarmmikrobiell mångfald i varje ämne.
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
|
Beta -mångfald av tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka 5 (3: e)
|
Förändringar i tarmmikrobiota kommer att bedömas från avföringsprover med användning av 16S rRNA -gensekvensering.
Beta -mångfald kommer att beräknas med Bray Curtis -avstånd mellan prover.
Denna åtgärd kommer att karakterisera om och hur interventionen förändrar tarmmikrobiella samhällen.
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka 5 (3: e)
|
|
fekal kortkedja fettsyra
Tidsram: Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
Fekal kortkedja fettsyra kommer att mätas med GC-MS
|
Baslinje (1: a), vecka 4 (2: a) och vecka5 (3: e)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro2025001394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kanske inte delas enligt samtyckesformuläret.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .