A szőlőpor hatása a pszichológiai szorongásra és a bél mikrobiotájára a főiskolai hallgatókban
2026. augusztus 10. frissítette: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
A szőlőpor hatása a pszichológiai szorongásra és a bél mikrobiota -ra a főiskolai hallgatókban (FTGP2025)
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a fagyasztva szárított asztali por (FTGP) hatását a pszichológiai szorongásra és a bél mikrobiota-ra a főiskolai hallgatókban. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Az FTGP csökkenti -e a szorongást, a depressziót és az észlelt stresszt? Javítja -e az FTGP a bél mikrobiotáját? A kutatók összehasonlítják az FTGP -t egy placebóval, hogy megnézhessék, hogyan befolyásolja az FTGP a pszichológiai szorongást és a bél mikrobiotát.
A résztvevők megteszik:
Igyon egy napi kiegészítőt, amely FTGP -t vagy placebót tartalmaz 4 hétig. Rögzítse a szőlőpor vagy a placebo fogyasztását a megfelelőségi naplóban. Töltse ki a felméréseket és biztosítsa a székletmintákat. Három személyes látogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-30 éves
- Képes írásbeli tájékozott hozzájárulást adni.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Egészséges (önjelentés)
- Tud olvasni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek zavarják a polifenolt
- Jelenleg az antibiotikumokat folyamatosan használja, vagy használja az antibiotikumokat> 3 napig a beiratkozás előtti 3 hónapon belül
- Műtétet végeztek a bél lumenéből az elmúlt 30 napban
- Dokumentált diagnózissal rendelkezik a celiakia vagy/és a gyulladásos bélbetegségekről
- Terhesek vagy szoptatnak
- Van prediabetes és cukorbetegség
- Bariátriai műtétet végeztek
- Immunhiányos (például rákkezelés, csontvelő/szervátültetés, immunhiány vagy rosszul ellenőrzött HIV/AIDS)
- Nem tudnak hozzájárulást nyújtani
- Kórházban vannak,
- Legyen a jelenlegi alkohol-, gyógyszeres vagy gyógyszeres visszaélésről (önmagában jelentett),
- Ellenjavalltnak bármilyen anyaggal a vizsgálati termékben, vagy akik jelenleg beiratkoznak más intervenciós vizsgálatokba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fagyasztva szárított asztali szőlőpor (ftgp)
Igyon egy napi kiegészítőt, amely 4 hétig ftgp -t tartalmaz
|
48 g fagyasztva szárított asztali szőlőpor/nap 4 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Igyon egy napi kiegészítőt, amely 4 hétig placebót tartalmaz
|
48g placebo/nap 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongásos skála -14
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A HAMA-14 az egyik legkorábbi és legszélesebb körben alkalmazott klinikai skála a beteg szorongásának súlyosságának mérésére.
14 eleme van, mindegyik tükrözi a szorongásos tünetek csoportját.
Teljes tartomány: 0-56, a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát jelzik
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
|
A Hamilton depressziós besorolási skála 17 eleme
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A HAMD-17 az egyik legszélesebb körben alkalmazott klinikus által kezelt skála a beteg depressziójának súlyosságának mérésére.
17 elem van, mindegyik a depresszió tüneteit lefedi a hangulat, a fizikai és a kognitív területek között.
A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
|
10 elem az észlelt stressz skála
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A PSS-10 az egyik legszélesebb körben alkalmazott pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére.
10 elem van, amelyek mindegyike tükrözi, hogy kiszámíthatatlan, ellenőrizhetetlen és túlterhelt válaszadók találják meg életüket az elmúlt hónapban.
Teljes tartomány: 0–40, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszre utalnak.
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiota Shannon indexe
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A bél mikrobiota változásait a székletmintákból 16S rRNS génszekvenálással kell megvizsgálni.
Az alfa -sokféleséget a Shannon index segítségével számolják.
Ez az intézkedés azt fogja jellemezni, hogy az intervenció megváltoztatja -e az egyes alanyok bél mikrobiális sokféleségét.
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
|
A bél mikrobiota béta sokfélesége
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A bél mikrobiota változásait a székletmintákból 16S rRNS génszekvenálással kell megvizsgálni.
A béta -sokféleséget a minták közötti Bray Curtis távolság felhasználásával kell kiszámítani.
Ez az intézkedés azt fogja jellemezni, hogy a beavatkozás megváltoztatja -e és hogyan változtatja meg a bél mikrobiális közösségeit.
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
|
széklet rövid láncú zsírsav
Időkeret: Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
A széklet rövid láncú zsírsavját a GC-MS-rel mérjük
|
Alapvonal (1.), 4. hét (2.) és 5. hét (3.)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2025001394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t előfordulhat, hogy nem osztják meg a hozzájárulási nyilatkozatnak megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .