Влияние виноградного порошка на психологический стресс и микробиоту кишечника у студентов колледжей
10 августа 2026 г. обновлено: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Влияние виноградного порошка на психологический стресс и микробиоту кишечника у студентов (FTGP2025)
Цель этого исследования — изучить влияние лиофилизированного столового виноградного порошка (FTGP) на психологический стресс и кишечную микробиоту у студентов колледжей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Уменьшает ли FTGP тревогу, депрессию и воспринимаемый стресс? Улучшает ли FTGP микробиоту кишечника? Исследователи сравнит FTGP с плацебо, чтобы увидеть, как FTGP влияет на психологический стресс и кишечную микробиоту.
Участники:
Принимайте ежедневную добавку, содержащую FTGP или плацебо, в течение 4 недель. Запишите потребление виноградного порошка или плацебо в журнал соответствия. Завершите обследование и предоставьте образцы стула. Три личных визита.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- ИМТ 18,5-24,9 кг/м2
- Здоров (самооценка)
- Умею читать и говорить по-английски
Критерии исключения:
- В настоящее время принимает лекарства, которые мешают работе полифенолов.
- В настоящее время применяют или применяли антибиотики непрерывно в течение >3 дней в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Перенесли операцию на просвете кишечника в течение последних 30 дней.
- Иметь документально подтвержденный диагноз целиакии и/или воспалительных заболеваний кишечника.
- Беремены или кормите грудью
- Есть преддиабет и диабет
- Перенесли бариатрическую операцию
- Имеют ослабленный иммунитет (например, лечение рака, трансплантация костного мозга/органов, иммунодефицит или плохо контролируемый ВИЧ/СПИД)
- Не можем дать согласие
- Госпитализированы,
- Иметь в анамнезе или в настоящее время злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами (самооценка),
- Имеют противопоказания к какому-либо веществу в исследуемом продукте или в настоящее время участвуют в других интервенционных исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лиофилизированный столовый виноградный порошок (FTGP)
Принимайте ежедневную добавку, содержащую FTGP, в течение 4 недель.
|
48 г лиофилизированного столового виноградного порошка/день в течение 4 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Принимайте ежедневную добавку, содержащую плацебо, в течение 4 недель.
|
48 г плацебо/день в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона -14
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
HAMA-14 — одна из первых и наиболее широко используемых клинических шкал для измерения степени тревоги пациента.
В нем 14 пунктов, каждый из которых отражает группу симптомов тревоги.
Общий диапазон: от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
|
17-пунктовая шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
HAMD-17 — одна из наиболее широко используемых врачами шкал для измерения тяжести депрессии пациента.
Он состоит из 17 пунктов, каждый из которых охватывает симптомы депрессии в эмоциональной, физической и когнитивной сферах.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
|
10-пунктовая шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
PSS-10 — один из наиболее широко используемых психологических инструментов для измерения восприятия стресса.
В нем 10 пунктов, каждый из которых отражает то, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной респонденты считают свою жизнь в течение последнего месяца.
Общий диапазон: от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Шеннона кишечной микробиоты
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
Изменения в микробиоте кишечника будут оценивать по образцам стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК.
Альфа-разнообразие будет рассчитываться с использованием индекса Шеннона.
Этот показатель будет характеризовать, изменяет ли вмешательство микробное разнообразие кишечника у каждого субъекта.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
|
Бета-разнообразие кишечной микробиоты
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
Изменения в микробиоте кишечника будут оценивать по образцам стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК.
Бета-разнообразие будет рассчитываться с использованием расстояния Брея Кертиса между образцами.
Эта мера будет характеризовать, изменяет ли вмешательство кишечные микробные сообщества и если да, то каким образом.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
|
фекальные короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
фекальные жирные кислоты с короткой цепью будут измеряться методом ГХ-МС.
|
исходный уровень (1-я), неделя 4 (2-я) и неделя 5 (3-я)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2025001394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD может не быть доступен согласно форме согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .