Efeitos do pó de uva no sofrimento psicológico e na microbiota intestinal em estudantes universitários
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Efeitos do pó de uva no sofrimento psicológico e na microbiota intestinal em estudantes universitários (FTGP2025)
O objetivo deste ensaio é investigar o efeito do pó de uva de mesa liofilizado (FTGP) no sofrimento psicológico e na microbiota intestinal em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
O FTGP reduz a ansiedade, a depressão e o estresse percebido? O FTGP melhora a microbiota intestinal? Os pesquisadores compararão o FTGP a um placebo para ver como o FTGP afeta o sofrimento psicológico e a microbiota intestinal.
Os participantes irão:
Beba um suplemento diário contendo FTGP ou placebo durante 4 semanas. Registre o consumo de uva em pó ou placebo em um registro de conformidade. Complete pesquisas e forneça amostras de fezes. Três visitas presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 30 anos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Saudável (autorrelatado)
- Sabe ler e falar inglês
Critérios de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos que interferem com o polifenol
- Atualmente usa ou usou antibióticos continuamente por >3 dias nos 3 meses anteriores à inscrição
- Tiveram cirurgia envolvendo o lúmen intestinal nos últimos 30 dias
- Ter um diagnóstico documentado de doença celíaca e/ou doenças inflamatórias intestinais
- Está grávida ou amamentando
- Tem pré-diabetes e diabetes
- Já fez cirurgia bariátrica
- São imunocomprometidos (por exemplo, tratamento de câncer, transplante de medula óssea/órgãos, deficiência imunológica ou HIV/AIDS mal controlado)
- Não conseguem fornecer consentimento
- Estão hospitalizados,
- Ter histórico ou abuso atual de álcool, drogas ou medicamentos (autorrelatado),
- Têm contraindicação para qualquer substância do produto sob investigação ou estão atualmente inscritos em outros ensaios intervencionistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pó de uva de mesa liofilizada (FTGP)
Beba um suplemento diário contendo FTGP por 4 semanas
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48g de uva de mesa liofilizada em pó/dia durante 4 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
Beba um suplemento diário contendo placebo durante 4 semanas
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48g de placebo/dia durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Hamilton -14
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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HAMA-14 é uma das primeiras e mais amplamente utilizadas escalas clínicas para medir a gravidade da ansiedade de um paciente.
Possui 14 itens, cada um refletindo um conjunto de sintomas de ansiedade.
Faixa total: 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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17 itens da escala de avaliação de depressão de Hamilton
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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HAMD-17 é uma das escalas administradas por médicos mais amplamente utilizadas para medir a gravidade da depressão de um paciente.
Possui 17 itens, cada um cobrindo sintomas de depressão nos domínios humor, físico e cognitivo.
Com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Escala de estresse percebido de 10 itens
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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O PSS-10 é um dos instrumentos psicológicos mais utilizados para medir a percepção do estresse.
Possui 10 itens, cada um refletindo o quão imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados os entrevistados encontraram suas vidas durante o último mês.
Faixa total: 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Shannon da microbiota intestinal
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Mudanças na microbiota intestinal serão avaliadas a partir de amostras de fezes usando sequenciamento do gene 16S rRNA.
A diversidade alfa será calculada usando o Índice de Shannon.
Esta medida irá caracterizar se a intervenção altera a diversidade microbiana intestinal em cada sujeito.
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Diversidade beta da microbiota intestinal
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Mudanças na microbiota intestinal serão avaliadas a partir de amostras de fezes usando sequenciamento do gene 16S rRNA.
A diversidade beta será calculada usando a distância de Bray Curtis entre amostras.
Esta medida irá caracterizar se e como a intervenção altera as comunidades microbianas intestinais.
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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ácido graxo de cadeia curta fecal
Prazo: linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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o ácido graxo de cadeia curta fecal será medido por GC-MS
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linha de base (1ª), semana 4 (2ª) e semana 5 (3ª)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2025001394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DIP podem não ser partilhados de acordo com o formulário de consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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