Effecten van druivenpoeder op psychische problemen en darmmicrobiota bij studenten
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Effecten van druivenpoeder op psychische problemen en darmmicrobiota bij studenten (FTGP2025)
Het doel van deze proef is om het effect van gevriesdroogd tafeldruivenpoeder (FTGP) op psychologische problemen en darmmicrobiota bij studenten te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert FTGP angst, depressie en waargenomen stress? Verbetert FTGP de darmmicrobiota? Onderzoekers zullen FTGP vergelijken met een placebo om te zien hoe FTGP psychologische problemen en de darmmicrobiota beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
Drink gedurende 4 weken dagelijks een supplement met FTGP of een placebo. Registreer de consumptie van druivenpoeder of placebo in een nalevingslogboek. Vul onderzoeken in en verstrek ontlastingsmonsters. Drie persoonlijke bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar oud
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Gezond (zelfgerapporteerd)
- Kan Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik momenteel medicijnen die polyfenol verstoren
- Gebruikt momenteel of heeft continu antibiotica gebruikt gedurende > 3 dagen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- U heeft in de afgelopen 30 dagen een operatie aan het darmlumen ondergaan
- Een gedocumenteerde diagnose van coeliakie en/of inflammatoire darmziekten hebben
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Heb prediabetes en diabetes
- Bariatrische chirurgie heeft ondergaan
- Zijn immuungecompromitteerd (bijv. kankerbehandeling, beenmerg-/orgaantransplantatie, immuundeficiëntie of slecht gecontroleerde HIV/AIDS)
- Kunnen geen toestemming geven
- Zijn in het ziekenhuis opgenomen,
- Een voorgeschiedenis of huidig alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik hebben (zelfgerapporteerd),
- Een contra-indicatie heeft voor een stof in het onderzoeksproduct of die momenteel deelnemen aan andere interventionele onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gevriesdroogd tafeldruivenpoeder (FTGP)
Drink gedurende 4 weken dagelijks een supplement met FTGP
|
48 g gevriesdroogd tafeldruivenpoeder/dag gedurende 4 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Drink gedurende 4 weken dagelijks een supplement met een placebo
|
48 g placebo/dag gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-angstschaal -14
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
HAMA-14 is een van de eerste en meest gebruikte klinische schalen voor het meten van de ernst van de angst bij een patiënt.
Het bestaat uit 14 items, die elk een cluster van angstsymptomen weerspiegelen.
Totaal bereik: 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angst
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
|
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
HAMD-17 is een van de meest gebruikte, door artsen toegediende schalen voor het meten van de ernst van de depressie van een patiënt.
Het bestaat uit 17 items, die elk symptomen van depressie bestrijken op het gebied van stemming, fysieke en cognitieve domeinen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
|
10-items van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
PSS-10 is een van de meest gebruikte psychologische instrumenten voor het meten van de perceptie van stress.
Het bestaat uit tien items, die elk weerspiegelen hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven de afgelopen maand hebben gevonden.
Totaal bereik: 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen stress.
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shannon Index van darmmicrobiota
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
Veranderingen in de darmmicrobiota zullen worden beoordeeld aan de hand van ontlastingsmonsters met behulp van 16S rRNA-gensequencing.
Alfadiversiteit zal worden berekend met behulp van de Shannon Index.
Deze maatregel zal karakteriseren of de interventie de microbiële diversiteit in de darmen bij elk onderwerp verandert.
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
|
Bètadiversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
Veranderingen in de darmmicrobiota zullen worden beoordeeld aan de hand van ontlastingsmonsters met behulp van 16S rRNA-gensequencing.
De bètadiversiteit zal worden berekend met behulp van de Bray Curtis-afstand tussen monsters.
Deze maatregel zal karakteriseren of en hoe de interventie de microbiële gemeenschappen in de darmen verandert.
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
|
fecaal vetzuur met korte keten
Tijdsspanne: basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
fecaal vetzuur met korte keten zal worden gemeten met GC-MS
|
basislijn (1e), week 4 (2e) en week 5 (3e)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2025001394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt mogelijk niet gedeeld volgens het toestemmingsformulier.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .