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Effetti della polvere d'uva sul disagio psicologico e sul microbiota intestinale negli studenti universitari

14 gennaio 2026 aggiornato da: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Effetti della polvere d'uva sul disagio psicologico e sul microbiota intestinale negli studenti universitari (FTGP2025)

L’obiettivo di questo studio è studiare l’effetto della polvere di uva da tavola liofilizzata (FTGP) sul disagio psicologico e sul microbiota intestinale negli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

FTGP riduce l’ansia, la depressione e lo stress percepito? L’FTGP migliora il microbiota intestinale? I ricercatori confronteranno l’FTGP con un placebo per vedere come l’FTGP influisce sul disagio psicologico e sul microbiota intestinale.

I partecipanti:

Bevi un integratore quotidiano contenente FTGP o un placebo per 4 settimane. Registrare il consumo di polvere d'uva o placebo in un registro di conformità. Completare i sondaggi e fornire campioni di feci. Tre visite di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • In grado di dare il consenso informato scritto.
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Sano (auto-riferito)
  • Può leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto assumendo farmaci che interferiscono con i polifenoli
  • Attualmente utilizzo o ho utilizzato antibiotici continuativamente per >3 giorni nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
  • Hanno subito un intervento chirurgico che ha coinvolto il lume intestinale negli ultimi 30 giorni
  • Avere una diagnosi documentata di celiachia e/o malattie infiammatorie intestinali
  • Sono incinte o allattano
  • Avere prediabete e diabete
  • Ho subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • Sono immunocompromessi (ad esempio, trattamento del cancro, trapianto di midollo osseo/organo, deficienza immunitaria o HIV/AIDS scarsamente controllato)
  • Non sono in grado di fornire il consenso
  • Sono ricoverati in ospedale,
  • Avere una storia o un attuale abuso di alcol, droghe o farmaci (auto-segnalato),
  • Avere controindicazioni a qualsiasi sostanza nel prodotto sperimentale o che sono attualmente arruolati in altri studi interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polvere di uva da tavola liofilizzata (FTGP)
Bevi un integratore quotidiano contenente FTGP per 4 settimane
Integratore alimentare: Polvere di uva da tavola liofilizzata
48 g di uva da tavola liofilizzata in polvere/giorno per 4 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Bevi un integratore quotidiano contenente un placebo per 4 settimane
Integratore alimentare: Placebo
48 g di placebo al giorno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Hamilton -14
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
HAMA-14 è una delle prime e più utilizzate scale cliniche per misurare la gravità dell'ansia di un paziente. Ha 14 item, ciascuno dei quali riflette un gruppo di sintomi di ansia. Intervallo totale: da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
17 elementi della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
HAMD-17 è una delle scale più utilizzate dai medici per misurare la gravità della depressione di un paziente. Comprende 17 item, ciascuno dei quali copre i sintomi della depressione nei domini dell'umore, fisico e cognitivo. Con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
10 elementi della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
PSS-10 è uno degli strumenti psicologici più utilizzati per misurare la percezione dello stress. È composto da 10 elementi, ciascuno dei quali riflette quanto gli intervistati abbiano trovato la propria vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica nell'ultimo mese. Intervallo totale: da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Shannon del microbiota intestinale
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
I cambiamenti nel microbiota intestinale saranno valutati da campioni di feci utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA. La diversità alfa sarà calcolata utilizzando l'indice di Shannon. Questa misura caratterizzerà se l'intervento altera la diversità microbica intestinale in ciascun soggetto.
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
Diversità beta del microbiota intestinale
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
I cambiamenti nel microbiota intestinale saranno valutati da campioni di feci utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA. La diversità beta sarà calcolata utilizzando la distanza di Bray Curtis tra i campioni. Questa misura caratterizzerà se e come l'intervento altera le comunità microbiche intestinali.
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
acido grasso fecale a catena corta
Lasso di tempo: basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)
gli acidi grassi fecali a catena corta saranno misurati mediante GC-MS
basale (1°), settimana 4 (2°) e settimana 5 (3°)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

California Table Grape Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2025001394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD potrebbe non essere condiviso in conformità al modulo di consenso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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