Efectos del polvo de uva sobre la angustia psicológica y la microbiota intestinal en estudiantes universitarios
14 de enero de 2026 actualizado por: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Efectos del polvo de uva sobre la angustia psicológica y la microbiota intestinal en estudiantes universitarios (FTGP2025)
El objetivo de este ensayo es investigar el efecto del polvo de uva de mesa liofilizado (FTGP) sobre el malestar psicológico y la microbiota intestinal en estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿FTGP reduce la ansiedad, la depresión y el estrés percibido? ¿FTGP mejora la microbiota intestinal? Los investigadores compararán FTGP con un placebo para ver cómo FTGP afecta la angustia psicológica y la microbiota intestinal.
Los participantes:
Beba un suplemento diario que contenga FTGP o un placebo durante 4 semanas. Registre el consumo de uva en polvo o placebo en un registro de cumplimiento. Completar encuestas y proporcionar muestras de heces. Tres visitas presenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Saludable (autoinformado)
- Sabe leer y hablar inglés.
Criterios de exclusión:
- Actualmente tomando medicamentos que interfieren con los polifenoles.
- Actualmente usa o ha usado antibióticos continuamente durante >3 días dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
- Haber tenido una cirugía que afecte la luz intestinal en los últimos 30 días.
- Tener un diagnóstico documentado de enfermedad celíaca y/o enfermedades inflamatorias intestinales.
- Está embarazada o amamantando
- Tiene prediabetes y diabetes.
- Se ha sometido a una cirugía bariátrica.
- Están inmunocomprometidos (p. ej., tratamiento contra el cáncer, trasplante de médula ósea/órgano, deficiencia inmunitaria o VIH/SIDA mal controlado).
- No pueden dar su consentimiento
- están hospitalizados,
- Tiene antecedentes o abuso actual de alcohol, drogas o medicamentos (autoinformado),
- Tienen contraindicación para cualquier sustancia del producto en investigación o están actualmente inscritos en otros ensayos intervencionistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: uva de mesa liofilizada en polvo (FTGP)
Beba un suplemento diario que contenga FTGP durante 4 semanas.
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48 g de uva de mesa liofilizada en polvo/día durante 4 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
Beba un suplemento diario que contenga un placebo durante 4 semanas.
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48 g de placebo/día durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad de Hamilton -14
Periodo de tiempo: línea de base (1.ª), semana 4 (2.ª) y semana 5 (3.ª)
|
HAMA-14 es una de las escalas clínicas más antiguas y utilizadas para medir la gravedad de la ansiedad de un paciente.
Tiene 14 ítems, cada uno de los cuales refleja un grupo de síntomas de ansiedad.
Rango total: 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad
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línea de base (1.ª), semana 4 (2.ª) y semana 5 (3.ª)
|
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17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
|
HAMD-17 es una de las escalas administradas por médicos más utilizadas para medir la gravedad de la depresión de un paciente.
Tiene 17 ítems, cada uno de los cuales cubre síntomas de depresión en los dominios del estado de ánimo, físico y cognitivo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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10 ítems de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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PSS-10 es uno de los instrumentos psicológicos más utilizados para medir la percepción del estrés.
Tiene 10 ítems, cada uno de los cuales refleja cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encontraron sus vidas los encuestados durante el último mes.
Rango total: 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
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línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Shannon de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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Los cambios en la microbiota intestinal se evaluarán a partir de muestras de heces mediante secuenciación del gen 16S rRNA.
La diversidad alfa se calculará utilizando el índice de Shannon.
Esta medida caracterizará si la intervención altera la diversidad microbiana intestinal en cada sujeto.
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línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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Diversidad beta de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea de base (1.ª), semana 4 (2.ª) y semana 5 (3.ª)
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Los cambios en la microbiota intestinal se evaluarán a partir de muestras de heces mediante secuenciación del gen 16S rRNA.
La diversidad beta se calculará utilizando la distancia de Bray Curtis entre muestras.
Esta medida caracterizará si la intervención altera las comunidades microbianas intestinales y cómo.
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línea de base (1.ª), semana 4 (2.ª) y semana 5 (3.ª)
|
|
ácido graso de cadena corta fecal
Periodo de tiempo: línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
|
El ácido graso de cadena corta fecal se medirá mediante GC-MS.
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línea de base (primera), semana 4 (segunda) y semana 5 (tercera)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2025001394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD podrían no compartirse según el formulario de consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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