Effekter af druepulver på psykologisk nød og tarmmikrobiota hos universitetsstuderende
14. januar 2026 opdateret af: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Effekter af druepulver på psykologisk nød og tarmmikrobiota hos universitetsstuderende (FTGP2025)
Målet med dette forsøg er at undersøge effekten af frysetørret tabel druepulver (FTGP) på psykologisk nød og tarmmikrobiota hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer FTGP angst, depression og opfattet stress? Forbedrer FTGP tarmmikrobiotaen? Forskere vil sammenligne FTGP med en placebo for at se, hvordan FTGP påvirker psykologisk nød og tarmmikrobiota.
Deltagerne vil:
Drik et dagligt supplement, der indeholder FTGP eller en placebo i 4 uger. Registrer forbrug af druepulver eller placebo i en overholdelseslog. Komplette undersøgelser og levering af afføringsprøver. Tre personlige besøg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år gammel
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Sund (selvrapporteret)
- Kan læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin, der forstyrrer polyphenol
- Brug i øjeblikket eller har brugt antibiotika kontinuerligt i> 3 dage inden for 3 måneder før tilmeldingen
- Har haft operation, der involverede tarmlumen inden for de sidste 30 dage
- Har en dokumenteret diagnose af cøliaki eller/og inflammatoriske tarmsygdomme
- Er gravide eller ammende
- Har prediabetes og diabetes
- Har haft bariatrisk kirurgi
- Er immunkompromitteret (f.eks. Kræftbehandling, knoglemarv/organtransplantation, immunmangel eller dårligt kontrolleret HIV/AIDS)
- Er ikke i stand til at give samtykke
- Er indlagt på hospitalet,
- Har en historie med eller nuværende misbrug af alkohol, stof eller medicin (selvrapporteret),
- Har kontraindikation til ethvert stof i undersøgelsesproduktet, eller som i øjeblikket er indskrevet i andre interventionsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frysetørret tabel druepulver (FTGP)
Drik et dagligt supplement, der indeholder FTGP i 4 uger
|
48 g frysetørret tabel drue pulver/dag i 4 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo
Drik et dagligt supplement, der indeholder en placebo i 4 uger
|
48 g placebo/dag i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Angst skala -14
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og uge 5 (3.)
|
HAMA-14 er en af de tidligste og mest anvendte kliniske skalaer til måling af sværhedsgraden af en patients angst.
Det har 14 genstande, der hver afspejler en klynge af angstsymptomer.
Samlet rækkevidde: 0 til 56, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og uge 5 (3.)
|
|
17-varer af Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
HAMD-17 er en af de mest anvendte kliniker-administrerede skalaer til måling af sværhedsgraden af en patients depression.
Det har 17 emner, der hver dækker symptomer på depression på tværs af humør, fysiske og kognitive domæner.
Med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
|
10-varer i den opfattede stressskala
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
PSS-10 er et af de mest anvendte psykologiske instrumenter til måling af opfattelsen af stress.
Det har 10 genstande, der hver afspejler, hvor uforudsigelig, ukontrollerbar og overbelastede respondenter finder deres liv i løbet af den sidste måned.
Samlet rækkevidde: 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shannon -indeks for tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
Ændringer i tarmmikrobiota vil blive vurderet fra afføringsprøver ved anvendelse af 16S rRNA -gen -sekventering.
Alfa -mangfoldighed beregnes ved hjælp af Shannon -indeks.
Denne foranstaltning vil karakterisere, om interventionen ændrer tarmmikrobiel mangfoldighed i hvert emne.
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
|
Beta mangfoldighed af tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og uge 5 (3.)
|
Ændringer i tarmmikrobiota vil blive vurderet fra afføringsprøver ved anvendelse af 16S rRNA -gen -sekventering.
Beta -mangfoldighed beregnes ved hjælp af Bray Curtis -afstand mellem prøver.
Denne foranstaltning vil karakterisere, om og hvordan interventionen ændrer tarmmikrobielle samfund.
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og uge 5 (3.)
|
|
Fækal kortkædede fedtsyre
Tidsramme: Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
Fækal kortkædede fedtsyre måles ved GC-MS
|
Baseline (1.), uge 4 (2.) og Week5 (3.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025001394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles muligvis ikke i henhold til samtykkeerklæringen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .