LY3938577 在先前接受基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病参与者中的研究
2026年7月10日 更新者：Eli Lilly and Company
一项 2 期、随机、开放标签、比较对照试验，旨在评估 LY3938577 对先前接受过基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病的研究参与者的疗效和安全性
本研究的目的是了解 LY3938577 与德谷胰岛素相比，在 2 型糖尿病患者中的疗效如何以及安全性如何。
参与研究将持续约26周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Tucson Clinical Research Institute
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California
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Spring Valley、California、美国、91978
- Encompass Clinical Research
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Tustin、California、美国、92780
- University Clinical Investigators, Inc.
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33761
- Tampa Bay Medical Research
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Hollywood、Florida、美国、33024
- Encore Medical Research
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Lakeland、Florida、美国、33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Iowa
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West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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-
Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Accellacare - Wilmington
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-
Oklahoma
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Norman、Oklahoma、美国、73069
- AMR Clinical
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-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
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Bristol、Tennessee、美国、37620
- Holston Medical Group
-
-
Texas
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Austin、Texas、美国、78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
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Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
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Houston、Texas、美国、77040
- Juno Research
-
Mesquite、Texas、美国、75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Shavano Park、Texas、美国、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco、Texas、美国、78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
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St. George、Utah、美国、84790
- Chrysalis Clinical Research
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Buenos Aires、阿根廷、C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
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Buenos Aires、阿根廷、1424
- Cicemo Srl
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CABA、阿根廷、1204
- Instituto Centenario
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Rosario、阿根廷、2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病
- 筛选时每天接受≥20单位基础胰岛素且≤55单位/天和≤1.5单位/公斤/天
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 为 7.5% 至 10.5%（含）
- 体重指数 (BMI) 为 20 或更高且每平方米 (kg/m2) 低于 35 公斤
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LY3938577
参与者将皮下注射 (SC) 接受 LY3938577
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管理SC
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有源比较器：德谷得
参与者将收到德谷SC
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管理SC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖时间相对基线的变化在 70 至 180 mg/dL 之间（含）（非劣效性分析）
大体时间：基线至第 20 周
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基线至第 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖时间相对于基线的变化在 70 至 180 mg/dL 之间（含）（优效性分析）
大体时间：基线至第 20 周
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基线至第 20 周
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A1c 血红蛋白 (HbA1c) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 20 周
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基线，第 20 周
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药代动力学 (PK)：LY3938577 的平均浓度
大体时间：基线至第 20 周
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基线至第 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月13日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月9日
首次发布 (实际的)
2025年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27409
- J4P-MC-IYAC (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究提案获得批准并签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。
IPD 共享时间框架
数据在美国和欧盟研究的适应症首次发表或批准后 6 个月提供，以较晚者为准。
数据将无限期地可供请求。
IPD 共享访问标准
研究提案必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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