Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY3938577 u uczestników chorych na cukrzycę typu 2 wcześniej leczonych insuliną bazową

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, otwarte badanie fazy 2, kontrolowane komparatorem, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania LY3938577 u uczestników badania z cukrzycą typu 2 wcześniej leczonych insuliną podstawową

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa LY3938577 i jak bezpieczny jest w porównaniu z degludec u osób chorych na cukrzycę typu 2. Udział w badaniu będzie trwał około 26 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
        • Rekrutacyjny
        • CIPREC
        • Główny śledczy:
          • Angela Romero Zarante
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491165496764
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 541145143400
        • Główny śledczy:
          • Jose Fretes
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Rekrutacyjny
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Główny śledczy:
          • Antonela Mainardi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01148019001
      • Buenos Aires, Argentyna, 1424
        • Rekrutacyjny
        • Cicemo Srl
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491157417654
        • Główny śledczy:
          • Pablo Costanzo
      • CABA, Argentyna, 1204
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Centenario
        • Główny śledczy:
          • SUSANA SALZBERG
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491121559419
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3416176661
        • Główny śledczy:
          • Natacha Maldonado
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tucson Clinical Research Institute
    • California
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 714-734-7944
        • Główny śledczy:
          • Joanna Van
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Rekrutacyjny
        • Tampa Bay Medical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 727-724-3316
        • Główny śledczy:
          • Sureka Bollepalli
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Encore Medical Research
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Zakończony
        • Clinical Research of Central Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • Encore Medical Research - Weston
        • Główny śledczy:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-777-8827
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Zakończony
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare - Wilmington
        • Główny śledczy:
          • John Parker
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 910-799-5500
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Zakończony
        • AMR Clinical
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Zakończony
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Rekrutacyjny
        • Holston Medical Group
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 423-990-2478
        • Główny śledczy:
          • Rick Whiles
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Rekrutacyjny
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 713-779-5494
        • Główny śledczy:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Zakończony
        • Southern Endocrinology Associates
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Zakończony
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Rekrutacyjny
        • Texas Valley Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 956-431-8090
    • Utah
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Rekrutacyjny
        • Chrysalis Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 435-656-1704
        • Główny śledczy:
          • Joseph Woolley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masz cukrzycę typu 2
  • Otrzymują ≥20 jednostek insuliny bazowej dziennie oraz ≤55 jednostek/dzień i ≤1,5 ​​jednostek/kg/dzień podczas badania przesiewowego
  • Mieć hemoglobinę A1c (HbA1c) od 7,5% do 10,5% włącznie
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) 20 lub więcej i mniej niż 35 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2)

Kryteria wykluczenia:

  • Masz cukrzycę typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY3938577
Uczestnicy otrzymają podskórnie LY3938577 (SC)
Lek: LY3938577
Zarządzał SC
Aktywny komparator: Degludec
Uczestnicy otrzymają degludec SC
Lek: Degludec
Zarządzał SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej czasu pomiaru glukozy w zakresie od 70 do 180 mg/dl włącznie (analiza równoważności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 20. tygodnia
Wartość wyjściowa do 20. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej czasu pomiaru glukozy w zakresie od 70 do 180 mg/dl włącznie (analiza wyższości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 20. tygodnia
Wartość wyjściowa do 20. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
Wartość wyjściowa, tydzień 20
Farmakokinetyka (PK): Średnie stężenie LY3938577
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 20. tygodnia
Wartość wyjściowa do 20. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27409
  • J4P-MC-IYAC (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji lub zatwierdzenia wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na LY3938577

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj