Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY3938577 -tutkimus osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes, aiemmin käsitelty perusinsuliinilla

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 2, satunnaistettu, avoin, vertailun kontrolloima tutkimus LY3938577: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tutkimuksen osallistujilla, tyypin 2 diabeteksen kanssa aiemmin käsitelty perusinsuliinilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin LY3938577 toimii ja kuinka turvallista sitä verrataan Degludeciin tyypin 2 diabeteksen kanssa. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 26 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Rekrytointi
        • CIPREC
        • Päätutkija:
          • Angela Romero Zarante
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5491165496764
      • Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Rekrytointi
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 541145143400
        • Päätutkija:
          • Jose Fretes
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Päätutkija:
          • Antonela Mainardi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01148019001
      • Buenos Aires, Argentiina, 1424
        • Rekrytointi
        • Cicemo Srl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5491157417654
        • Päätutkija:
          • Pablo Costanzo
      • CABA, Argentiina, 1204
        • Rekrytointi
        • Instituto Centenario
        • Päätutkija:
          • SUSANA SALZBERG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5491121559419
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 3416176661
        • Päätutkija:
          • Natacha Maldonado
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tucson Clinical Research Institute
    • California
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Rekrytointi
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 714-734-7944
        • Päätutkija:
          • Joanna Van
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Rekrytointi
        • Tampa Bay Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 727-724-3316
        • Päätutkija:
          • Sureka Bollepalli
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Encore Medical Research
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Valmis
        • Clinical Research of Central Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • Encore Medical Research - Weston
        • Päätutkija:
          • Sandro Bacchelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 954-777-8827
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • Accellacare - Wilmington
        • Päätutkija:
          • John Parker
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 910-799-5500
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Valmis
        • AMR Clinical
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Valmis
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Rekrytointi
        • Holston Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 423-990-2478
        • Päätutkija:
          • Rick Whiles
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Rekrytointi
        • Juno Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 713-779-5494
        • Päätutkija:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Valmis
        • Southern Endocrinology Associates
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Valmis
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • Rekrytointi
        • Texas Valley Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Eduardo Luna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 956-431-8090
    • Utah
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Rekrytointi
        • Chrysalis Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 435-656-1704
        • Päätutkija:
          • Joseph Woolley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On tyypin 2 diabetes
  • Saavat ≥20 yksikköä perusinsuliinia päivässä ja ≤55 yksikköä/päivä ja ≤1,5 ​​yksikköä/kg/päivä seulonnassa
  • On hemoglobiini A1C (HBA1C) 7,5% - 10,5% mukaan lukien
  • On kehon massaindeksi (BMI) vähintään 20 ja alle 35 kiloa neliömetriä kohti (kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • On tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY3938577
Osallistujat saavat LY3938577 ihonalaisesti (SC)
Lääke: LY3938577
Hallinnut SC
Active Comparator: Degludec
Osallistujat saavat Degludec SC: n
Lääke: Degludec
Hallinnut SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta glukoosiaikana välillä 70-180 mg/dl mukaan lukien (ei-ala-arvoisuusanalyysi)
Aikaikkuna: Perustaso viikon 20 kautta
Perustaso viikon 20 kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta glukoosiaikana välillä 70–180 mg/dl mukaan lukien (paremmuusanalyysi)
Aikaikkuna: Perustaso viikon 20 kautta
Perustaso viikon 20 kautta
Vaihda lähtötasosta hemoglobiini A1C: ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
Perustaso, viikko 20
Farmakokinetiikka (PK): LY3938577: n keskimääräinen pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso viikon 20 kautta
Perustaso viikon 20 kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27409
  • J4P-MC-IYAC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun tai hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset LY3938577

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa