Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av LY3938577 hos deltakere med type 2 -diabetes tidligere behandlet med basal insulin

20. mai 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 2, randomisert, åpen, komparatorstyrt studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LY3938577 i deltakere i studien, med type 2-diabetes tidligere behandlet med basal insulin

Hensikten med denne studien er å se hvor godt LY3938577 fungerer og hvor trygt det er sammenlignet med Degludec hos personer med diabetes type 2. Deltakelse i studien vil vare i omtrent 26 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • Rekruttering
        • CIPREC
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Romero Zarante
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Rekruttering
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 541145143400
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Fretes
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Hovedetterforsker:
          • Antonela Mainardi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01148019001
      • Buenos Aires, Argentina, 1424
        • Rekruttering
        • Cicemo Srl
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Hovedetterforsker:
          • Pablo Costanzo
      • CABA, Argentina, 1204
        • Rekruttering
        • Instituto Centenario
        • Hovedetterforsker:
          • SUSANA SALZBERG
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491121559419
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3416176661
        • Hovedetterforsker:
          • Natacha Maldonado
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tucson Clinical Research Institute
    • California
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • Rekruttering
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-734-7944
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna Van
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Rekruttering
        • Tampa Bay Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 727-724-3316
        • Hovedetterforsker:
          • Sureka Bollepalli
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Encore Medical Research
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Fullført
        • Clinical Research of Central Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research - Weston
        • Hovedetterforsker:
          • Sandro Bacchelli
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-777-8827
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Fullført
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Rekruttering
        • Accellacare - Wilmington
        • Hovedetterforsker:
          • John Parker
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 910-799-5500
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Fullført
        • AMR Clinical
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Fullført
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Rekruttering
        • Holston Medical Group
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 423-990-2478
        • Hovedetterforsker:
          • Rick Whiles
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78749
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hovedetterforsker:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
        • Fullført
        • Southern Endocrinology Associates
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Fullført
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Luna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • St. George, Utah, Forente stater, 84790
        • Rekruttering
        • Chrysalis Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 435-656-1704
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Woolley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har diabetes type 2
  • Mottar ≥20 enheter basal insulin per dag og ≤55 enheter/dag og ≤1,5 ​​enheter/kg/dag ved screening
  • Har hemoglobin A1c (HbA1c) 7,5% til 10,5% inkluderende
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 20 eller høyere og mindre enn 35 kilo per kvadratmeter (kg/m2)

Eksklusjonskriterier:

  • Har diabetes type 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LY3938577
Deltakerne vil motta LY3938577 subkutant (SC)
Legemiddel: LY3938577
Administrert SC
Aktiv komparator: Degludec
Deltakerne vil motta degludec SC
Legemiddel: Degludec
Administrert SC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i glukosetid i rekkevidde mellom 70 og 180 mg/dl inkluderende (ikke-underordnethetsanalyse)
Tidsramme: Baseline til uke 20
Baseline til uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i glukosetid i rekkevidde mellom 70 og 180 mg/dl inkluderende (overlegenhetsanalyse)
Tidsramme: Baseline til uke 20
Baseline til uke 20
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HBA1c)
Tidsramme: Baseline, uke 20
Baseline, uke 20
Farmakokinetikk (PK): Gjennomsnittlig konsentrasjon av LY3938577
Tidsramme: Baseline til uke 20
Baseline til uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27409
  • J4P-MC-IYAC (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelige 6 måneder etter den primære publiseringen eller godkjenningen av indikasjonen som er studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være på ubestemt tid tilgjengelige for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig gjennomgangspanel, og forskere må signere en delingsavtale for data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på LY3938577

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere