Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY3938577 hos deltagere med type 2 -diabetes, der tidligere var behandlet med basal insulin

20. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, randomiseret, open-label, komparatorstyret forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LY3938577 i undersøgelsesdeltagere, med type 2-diabetes, der tidligere er behandlet med basal insulin

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt LY3938577 fungerer, og hvor sikkert det sammenlignes med Degludec hos mennesker med type 2 -diabetes. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 26 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • Rekruttering
        • CIPREC
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Romero Zarante
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Rekruttering
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541145143400
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Fretes
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Ledende efterforsker:
          • Antonela Mainardi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01148019001
      • Buenos Aires, Argentina, 1424
        • Rekruttering
        • Cicemo Srl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Costanzo
      • CABA, Argentina, 1204
        • Rekruttering
        • Instituto Centenario
        • Ledende efterforsker:
          • SUSANA SALZBERG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491121559419
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3416176661
        • Ledende efterforsker:
          • Natacha Maldonado
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tucson Clinical Research Institute
    • California
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Rekruttering
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-734-7944
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Van
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • Tampa Bay Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-724-3316
        • Ledende efterforsker:
          • Sureka Bollepalli
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Encore Medical Research
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Afsluttet
        • Clinical Research of Central Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research - Weston
        • Ledende efterforsker:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-777-8827
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Afsluttet
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Rekruttering
        • Accellacare - Wilmington
        • Ledende efterforsker:
          • John Parker
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 910-799-5500
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Afsluttet
        • AMR Clinical
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Afsluttet
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Rekruttering
        • Holston Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 423-990-2478
        • Ledende efterforsker:
          • Rick Whiles
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Ledende efterforsker:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Afsluttet
        • Southern Endocrinology Associates
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Afsluttet
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Rekruttering
        • Chrysalis Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 435-656-1704
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Woolley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har type 2 -diabetes
  • Modtager ≥20 enheder basalinsulin pr. Dag og ≤55 enheder/dag og ≤1,5 ​​enheder/kg/dag ved screening
  • Har hæmoglobin A1c (HBA1C) 7,5% til 10,5% inklusive
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på 20 eller højere og mindre end 35 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 -diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3938577
Deltagerne modtager LY3938577 subkutant (SC)
Medicin: LY3938577
Administreret SC
Aktiv komparator: Degludec
Deltagerne vil modtage Degludec SC
Medicin: Degludec
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukosetid i rækkevidde mellem 70 og 180 mg/dl inklusive (ikke-mindrevinær analyse)
Tidsramme: Baseline til uge 20
Baseline til uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukosetid i rækkevidde mellem 70 og 180 mg/dl inklusive (overlegenhedsanalyse)
Tidsramme: Baseline til uge 20
Baseline til uge 20
Skift fra baseline i hæmoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: Baseline, uge ​​20
Baseline, uge ​​20
Farmakokinetik (PK): Gennemsnitlig koncentration af LY3938577
Tidsramme: Baseline til uge 20
Baseline til uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27409
  • J4P-MC-IYAC (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med LY3938577

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner