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Eine Studie zu LY3938577 bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden

20. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, offene, vergleichskontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY3938577 bei Studienteilnehmern mit Typ-2-Diabetes, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut LY3938577 wirkt und wie sicher es im Vergleich zu Degludec bei Menschen mit Typ-2-Diabetes ist. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 26 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • Rekrutierung
        • CIPREC
        • Hauptermittler:
          • Angela Romero Zarante
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Rekrutierung
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541145143400
        • Hauptermittler:
          • Jose Fretes
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Hauptermittler:
          • Antonela Mainardi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01148019001
      • Buenos Aires, Argentinien, 1424
        • Rekrutierung
        • Cicemo Srl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Hauptermittler:
          • Pablo Costanzo
      • CABA, Argentinien, 1204
        • Rekrutierung
        • Instituto Centenario
        • Hauptermittler:
          • SUSANA SALZBERG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491121559419
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3416176661
        • Hauptermittler:
          • Natacha Maldonado
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tucson Clinical Research Institute
    • California
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Rekrutierung
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-734-7944
        • Hauptermittler:
          • Joanna Van
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • Tampa Bay Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-724-3316
        • Hauptermittler:
          • Sureka Bollepalli
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Encore Medical Research
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Abgeschlossen
        • Clinical Research of Central Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • Encore Medical Research - Weston
        • Hauptermittler:
          • Sandro Bacchelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-777-8827
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Abgeschlossen
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Accellacare - Wilmington
        • Hauptermittler:
          • John Parker
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 910-799-5500
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Abgeschlossen
        • AMR Clinical
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Abgeschlossen
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Rekrutierung
        • Holston Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 423-990-2478
        • Hauptermittler:
          • Rick Whiles
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hauptermittler:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Abgeschlossen
        • Southern Endocrinology Associates
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Abgeschlossen
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Rekrutierung
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Rekrutierung
        • Chrysalis Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 435-656-1704
        • Hauptermittler:
          • Joseph Woolley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe Typ-2-Diabetes
  • Sie erhalten zum Zeitpunkt des Screenings ≥20 Einheiten Basalinsulin pro Tag und ≤55 Einheiten/Tag und ≤1,5 ​​Einheiten/kg/Tag
  • Sie haben einen Hämoglobinwert A1c (HbA1c) von 7,5 % bis einschließlich 10,5 %
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von 20 oder mehr und weniger als 35 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2).

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LY3938577
Die Teilnehmer erhalten LY3938577 subkutan (SC)
Arzneimittel: LY3938577
SC verabreicht
Aktiver Komparator: Degludec
Die Teilnehmer erhalten degludec SC
Arzneimittel: Degludec
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Glukosezeit gegenüber dem Ausgangswert im Bereich zwischen 70 und 180 mg/dl (einschließlich Nicht-Minderwertigkeitsanalyse)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Ausgangswert bis Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Glukosezeit gegenüber dem Ausgangswert im Bereich zwischen 70 und 180 mg/dl einschließlich (Überlegenheitsanalyse)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des Hämoglobins A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 20
Ausgangswert, Woche 20
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Konzentration von LY3938577
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Ausgangswert bis Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27409
  • J4P-MC-IYAC (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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