Um estudo de LY3938577 em participantes com diabetes tipo 2 previamente tratados com insulina basal
20 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um ensaio de fase 2, randomizado, aberto e controlado por comparador para avaliar a eficácia e segurança do LY3938577 em participantes do estudo, com diabetes tipo 2 previamente tratado com insulina basal
O objetivo deste estudo é ver quão bem o LY3938577 funciona e quão seguro ele é em comparação ao degludec em pessoas com diabetes tipo 2.
A participação no estudo durará cerca de 26 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Locais de estudo
-
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- Recrutamento
- CIPREC
-
Investigador principal:
- Angela Romero Zarante
-
Contato:
- Número de telefone: 5491165496764
-
Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Recrutamento
- Mautalen Salud e Investigación
-
Contato:
- Número de telefone: 541145143400
-
Investigador principal:
- Jose Fretes
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Investigador principal:
- Antonela Mainardi
-
Contato:
- Número de telefone: 01148019001
-
Buenos Aires, Argentina, 1424
- Recrutamento
- Cicemo Srl
-
Contato:
- Número de telefone: 5491157417654
-
Investigador principal:
- Pablo Costanzo
-
CABA, Argentina, 1204
- Recrutamento
- Instituto Centenario
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Investigador principal:
- SUSANA SALZBERG
-
Contato:
- Número de telefone: 5491121559419
-
Rosario, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Contato:
- Número de telefone: 3416176661
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Investigador principal:
- Natacha Maldonado
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Ativo, não recrutando
- Tucson Clinical Research Institute
-
-
California
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Ativo, não recrutando
- Encompass Clinical Research
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Recrutamento
- University Clinical Investigators, Inc.
-
Contato:
- Número de telefone: 714-734-7944
-
Investigador principal:
- Joanna Van
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Recrutamento
- Tampa Bay Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 727-724-3316
-
Investigador principal:
- Sureka Bollepalli
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Ativo, não recrutando
- Encore Medical Research
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Concluído
- Clinical Research of Central Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Recrutamento
- Encore Medical Research - Weston
-
Investigador principal:
- Sandro Bacchelli
-
Contato:
- Número de telefone: 954-777-8827
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Ativo, não recrutando
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Concluído
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Recrutamento
- Accellacare - Wilmington
-
Investigador principal:
- John Parker
-
Contato:
- Número de telefone: 910-799-5500
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Concluído
- AMR Clinical
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Concluído
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Recrutamento
- Holston Medical Group
-
Contato:
- Número de telefone: 423-990-2478
-
Investigador principal:
- Rick Whiles
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Ativo, não recrutando
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Ativo, não recrutando
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Recrutamento
- Juno Research
-
Contato:
- Número de telefone: 713-779-5494
-
Investigador principal:
- Damaris Vega
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Concluído
- Southern Endocrinology Associates
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Concluído
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Recrutamento
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
Contato:
- Número de telefone: 956-431-8090
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Recrutamento
- Chrysalis Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 435-656-1704
-
Investigador principal:
- Joseph Woolley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem diabetes tipo 2
- Estão recebendo ≥20 unidades de insulina basal por dia e ≤55 unidades/dia e ≤1,5 unidades/kg/dia na triagem
- Têm hemoglobina A1c (HbA1c) 7,5% a 10,5% inclusive
- Ter um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 20 e inferior a 35 quilogramas por metro quadrado (kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Tem diabetes tipo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LY3938577
Os participantes receberão LY3938577 por via subcutânea (SC)
|
SC administrado
|
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Comparador Ativo: Degludec
Os participantes receberão degludec SC
|
SC administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base no tempo de glicose na faixa entre 70 e 180 mg/dL inclusive (análise de não inferioridade)
Prazo: Linha de base até a semana 20
|
Linha de base até a semana 20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base no tempo de glicose na faixa entre 70 e 180 mg/dL inclusive (análise de superioridade)
Prazo: Linha de base até a semana 20
|
Linha de base até a semana 20
|
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Alteração da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, semana 20
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Linha de base, semana 20
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração Média de LY3938577
Prazo: Linha de base até a semana 20
|
Linha de base até a semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27409
- J4P-MC-IYAC (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de nível de paciente individual serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer depois.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em LY3938577
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Eli Lilly and CompanyConcluídoSaudável | Diabetes mellitus tipo 2Estados Unidos
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Eli Lilly and CompanyRecrutamentoSaudável | Diabetes mellitus tipo 1Alemanha