이전에 기저 인슐린으로 치료받은 제2형 당뇨병 참가자를 대상으로 한 LY3938577 연구
2026년 5월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company
이전에 기초 인슐린 치료를 받은 제2형 당뇨병이 있는 연구 참가자를 대상으로 LY3938577의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 무작위, 공개, 비교 대조 시험
이 연구의 목적은 LY3938577이 얼마나 잘 작동하는지, 그리고 제2형 당뇨병 환자에게 데글루덱과 비교하여 얼마나 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 참여는 약 26주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tucson Clinical Research Institute
-
-
California
-
Spring Valley, California, 미국, 91978
- 모집하지 않고 적극적으로
- Encompass Clinical Research
-
Tustin, California, 미국, 92780
- 모병
- University Clinical Investigators, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 714-734-7944
-
수석 연구원:
- Joanna Van
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- 모병
- Tampa Bay Medical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 727-724-3316
-
수석 연구원:
- Sureka Bollepalli
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모집하지 않고 적극적으로
- Encore Medical Research
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- 완전한
- Clinical Research of Central Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Encore Medical Research - Weston
-
수석 연구원:
- Sandro Bacchelli
-
연락하다:
- 전화번호: 954-777-8827
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- 모집하지 않고 적극적으로
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 완전한
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 모병
- Accellacare - Wilmington
-
수석 연구원:
- John Parker
-
연락하다:
- 전화번호: 910-799-5500
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- 완전한
- AMR Clinical
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 완전한
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- 모병
- Holston Medical Group
-
연락하다:
- 전화번호: 423-990-2478
-
수석 연구원:
- Rick Whiles
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78749
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모집하지 않고 적극적으로
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- 모병
- Juno Research
-
연락하다:
- 전화번호: 713-779-5494
-
수석 연구원:
- Damaris Vega
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 완전한
- Southern Endocrinology Associates
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 완전한
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- 모병
- Texas Valley Clinical Research
-
수석 연구원:
- Eduardo Luna
-
연락하다:
- 전화번호: 956-431-8090
-
-
Utah
-
St. George, Utah, 미국, 84790
- 모병
- Chrysalis Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 435-656-1704
-
수석 연구원:
- Joseph Woolley
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
- 모병
- CIPREC
-
수석 연구원:
- Angela Romero Zarante
-
연락하다:
- 전화번호: 5491165496764
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
- 모병
- Mautalen Salud e Investigación
-
연락하다:
- 전화번호: 541145143400
-
수석 연구원:
- Jose Fretes
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 모병
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
수석 연구원:
- Antonela Mainardi
-
연락하다:
- 전화번호: 01148019001
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1424
- 모병
- Cicemo Srl
-
연락하다:
- 전화번호: 5491157417654
-
수석 연구원:
- Pablo Costanzo
-
CABA, 아르헨티나, 1204
- 모병
- Instituto Centenario
-
수석 연구원:
- SUSANA SALZBERG
-
연락하다:
- 전화번호: 5491121559419
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
연락하다:
- 전화번호: 3416176661
-
수석 연구원:
- Natacha Maldonado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있습니다
- 선별검사 시 하루 20단위 이상, 1일 55단위 이하, 1.5단위/kg/일 이하의 기저 인슐린을 투여받고 있는 경우
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 7.5%~10.5%여야 합니다.
- 체질량지수(BMI)가 20 이상 제곱미터당 35kg(kg/m2) 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY3938577
참가자는 피하 주사(SC)를 통해 LY3938577을 받게 됩니다.
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SC 관리
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활성 비교기: 데글루덱
참가자는 degludec SC를 받게됩니다
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SC 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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70~180mg/dL 범위의 혈당 시간 기준선 대비 변화(비열등성 분석)
기간: 20주차까지의 기준선
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20주차까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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70~180mg/dL 범위의 혈당 시간 기준선 대비 변화(우월성 분석)
기간: 20주차까지의 기준선
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20주차까지의 기준선
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 20주차
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기준선, 20주차
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약동학(PK): LY3938577의 평균 농도
기간: 20주차까지의 기준선
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20주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27409
- J4P-MC-IYAC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 최초 출판 또는 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
LY3938577에 대한 임상 시험
-
Eli Lilly and Company완전한