A LY3938577 tanulmánya a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél, korábban bazális inzulinnal kezelték
2026. július 10. frissítette: Eli Lilly and Company
A 2. fázisú, randomizált, nyitott, összehasonlító kontrollos vizsgálat a LY3938577 hatékonyságának és biztonságának értékelésére a vizsgálati résztvevőkben, a 2. típusú cukorbetegséggel, amelyet korábban bazális inzulinnal kezeltek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megnézze, milyen jól működik a LY3938577, és mennyire biztonságos a Degludec -rel a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő embereknél.
A tanulmányban való részvétel körülbelül 26 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentína, 1424
- Cicemo Srl
-
CABA, Argentína, 1204
- Instituto Centenario
-
Rosario, Argentína, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Tucson Clinical Research Institute
-
-
California
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Encore Medical Research
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- AMR Clinical
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77040
- Juno Research
-
Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Egyesült Államok, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legyen 2. típusú cukorbetegség
- Napi ≥20 egység bazális inzulint és napi 55 egységet és ≤1,5 egység/kg/nap a szűrés során
- A hemoglobin A1C (HbA1c) 7,5% -ig 10,5% -kal rendelkezik
- A testtömeg -index (BMI) 20 vagy annál magasabb, és kevesebb, mint 35 kilogramm/négyzetméter (kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- 1. típusú cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ly3938577
A résztvevők LY3938577 -et kapnak szubkután (SC)
|
Beadott SC
|
|
Aktív összehasonlító: Eláraszt
A résztvevők Degludec SC -t kapnak
|
Beadott SC
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váltás a kiindulási állapotból a glükózidőben 70 és 180 mg/dL közötti tartományban (nem alacsonyabbrendű elemzés)
Időkeret: A kiindulási érték a 20. héten
|
A kiindulási érték a 20. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váltás a kiindulási állapotból glükózidőben 70 és 180 mg/dL közötti tartományban (a fölényes elemzés)
Időkeret: A kiindulási érték a 20. héten
|
A kiindulási érték a 20. héten
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a hemoglobin A1C -ben (HbA1c)
Időkeret: Alapvonal, 20. hét
|
Alapvonal, 20. hét
|
|
Farmakokinetika (PK): LY3938577 átlagos koncentrációja
Időkeret: A kiindulási érték a 20. héten
|
A kiindulási érték a 20. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27409
- J4P-MC-IYAC (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Anonimizált egyéni betegszint -adatokat biztonságos hozzáférési környezetben nyújtanak be egy kutatási javaslat és aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyásakor.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 6 hónappal az Egyesült Államokban és az EU -ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele vagy jóváhagyása után állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik van később.
Az adatok határozatlan időre rendelkezésre állnak a kéréshez.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot egy független felülvizsgálati testületnek jóvá kell hagynia, és a kutatóknak aláírniuk kell az adatmegosztási megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .