针对短期护理机构居民和护理合作伙伴的行为健康计划 (BRISK)
2025年11月7日 更新者：Evan Plys、Massachusetts General Hospital
建立熟练护理的复原力：针对居民和护理合作伙伴的行为健康干预
该临床试验的目标是测试针对熟练护理机构居民及其主要支持人员的行为健康计划（晚年压力转变干预措施，InSTILL）。
它要回答的主要问题是该方案是否可行、是否令人满意、是否有帮助。
研究人员将 InSTILL 计划与最低限度增强的常规护理进行比较。
参与者将被随机分配接受 InSTILL 计划或最低限度强化的常规护理。
参与者将在三个时间点（全部）完成评估和简短的离职面谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Makenna E Law, BS
- 电话号码：617-643-9406
- 邮箱：brisk@mgb.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- BRISK Study Team
- 电话号码：617-643-9406
- 邮箱：brisk@mgb.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者和护理伙伴的年龄均≥ 18 岁
- 患者及其护理伙伴（提供定期健康相关、社会情感或实际支持的已知人士）愿意参与
- 患者在筛查工具上报告抑郁症状（患者健康问卷）
排除标准：
- 患者预期在护理机构停留的时间 < 7 天
- 患者在认知筛查中表现出轻度障碍（精神状态简短访谈）
- 患者在熟练护理机构的室友已参加研究/干预
- 根据标准化安全评估工具，患者或护理伙伴报告自杀风险高
- 参与新开始心理治疗的患者或护理伙伴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：灌输
该组的参与者将参加晚年压力过渡干预措施 (InSTILL)，这是一项针对短期护理机构居民及其初级保健合作伙伴的需求量身定制的行为健康干预措施。
InSTILL 包括 8 次面对面或远程授课的课程（每周 2 次，持续约 4 周）。
两名参与者（例如住院医师和护理伙伴）在训练有素的临床医生的协助下一起参加所有课程。
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晚年压力转变干预措施 (InSTILL) 干预措施适用于经历较高水平心理困扰的熟练护理机构居民及其护理伙伴。
该干预措施旨在提高生活管理技能、情绪调节技能和二元应对技能，目标是减少二元成员（即住院医师和护理伙伴）的抑郁症状。
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无干预：最低程度增强的日常护理
该小组的参与者将收到一本心理教育小册子，其中包含社区支持资源的增强推荐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗可信度
大体时间：围干预
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参与者关于干预措施对他们有多大帮助的信念的 3 项自我报告测量。
分数越高（最小值 = 0，最大值 = 30），分数表示可信度越高。
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围干预
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客户满意度调查问卷
大体时间：干预后立即
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评估患者对计划满意度的 3 项自我报告措施。
总分越高（最小值 = 3，最大值 = 12）表示满意度越高。
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干预后立即
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招聘的可行性
大体时间：基线、干预前
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参加研究的符合资格的接触二人组的百分比。
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基线、干预前
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数据收集的可行性
大体时间：1个月随访
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随访时没有完全缺失测量值的所有参与者的百分比。
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1个月随访
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治疗依从性
大体时间：干预后立即
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InSTILL 参与者完成 5/8 节课程的百分比
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干预后立即
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临床医生忠诚度
大体时间：干预后立即
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100% 遵守特定研究的保真度检查表的 InSTILL 课程百分比。
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干预后立即
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不良事件
大体时间：1个月随访
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与参与研究相关的任何不良事件。
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1个月随访
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治疗可接受性调查
大体时间：干预后立即
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InSTILL 参与者在所有 9 个治疗可接受性调查项目（为当前研究开发）中得分高于量表中点的百分比。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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抑郁症状的 9 项自我报告测量。
分数越高（最小值 = 0，最大值 = 27）表明抑郁症状越严重。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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日常使用中的选择、优化和补偿
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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日常生活中选择、优化和补偿策略应用的 4 项自我报告测量。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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承诺行动问卷
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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尽管面临挑战和困难仍追求有价值目标的 8 项自我报告衡量标准
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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对合作的看法调查问卷
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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双向应对的 12 项自我报告测量，包括协作和人际享受。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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广泛性焦虑症-7
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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焦虑症状的 7 项自我报告测量。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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欧洲 QoL-5D 5L
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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主观健康相关生活质量的 6 项自我报告测量。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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关系评估量表
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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与研究伙伴的关系满意度的单项自我报告测量。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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为未来护理做好准备
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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积极准备未来医疗保健需求的 5 项自我报告衡量标准。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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核心请求
大体时间：干预后立即
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护理设施满意度的 4 项自我报告。
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干预后立即
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华盛顿大学复原力量表简表
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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个人感知弹性的 4 项自我报告。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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扎里特·伯登采访
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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照顾者负担的 4 项自我报告筛选器。
仅对护理伙伴进行管理。
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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精神药物的使用
大体时间：基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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图表或自我报告的精神药物使用情况
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基线、干预前；干预后立即； 1个月随访
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再住院
大体时间：干预后立即； 1个月随访
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研究期间住院医师再住院情况
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干预后立即； 1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evan Plys, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月5日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月22日
首次发布 (估计的)
2025年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月7日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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