단기 요양 시설 거주자 및 간병 파트너를 위한 행동 건강 프로그램 (BRISK)
2025년 11월 7일 업데이트: Evan Plys, Massachusetts General Hospital
전문 간호의 회복력 구축: 거주자 및 간호 파트너를 위한 행동 건강 중재
이 임상 시험의 목표는 전문 요양 시설 거주자와 주요 지원자를 대상으로 행동 건강 프로그램(InSTILL, InSTILL)을 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 프로그램이 실행 가능하고, 만족스럽고, 도움이 되는지 여부입니다.
연구자들은 InSTILL 프로그램을 최소한으로 강화된 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
참가자는 InSTILL 프로그램 또는 최소한으로 강화된 일반 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 세 가지 시점(모두)에서 평가와 간단한 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Makenna E Law, BS
- 전화번호: 617-643-9406
- 이메일: brisk@mgb.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- BRISK Study Team
- 전화번호: 617-643-9406
- 이메일: brisk@mgb.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 및 보호자 모두 18세 이상
- 참여 의사가 있는 치료 파트너(정기적으로 건강 관련, 사회 정서적 또는 실질적인 지원을 제공하는 것으로 알려진 사람)가 있는 환자
- 선별 도구에 우울증 증상을 보고하는 환자(환자 건강 설문지)
제외 기준:
- 환자가 원하는 요양 시설 체류 기간 < 7일
- 인지 화면에서 경도 이상의 장애를 입증하는 환자(정신 상태에 대한 간략한 인터뷰)
- 전문 간호 시설에 있는 환자의 룸메이트가 이미 연구/중재에 등록되어 있음
- 표준화된 안전성 평가 도구를 기반으로 자살 위험이 높다고 보고하는 환자 또는 치료 파트너
- 새로 시작된 심리치료에 참여하는 환자 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설치하다
이 부문의 참가자는 단기 입원 요양 시설 거주자와 일차 진료 파트너의 요구에 맞춘 행동 건강 중재인 InSTILL(노후 스트레스 전환을 위한 중재)에 참여하게 됩니다.
InSTILL에는 직접 또는 원격으로 전달되는 8개의 세션(약 4주 동안 주당 2회)이 포함됩니다.
두 참가자(예: 레지던트 및 치료 파트너)는 훈련된 임상의의 진행을 받아 모든 세션에 함께 참석합니다.
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InSTILL(노년기 스트레스 전환을 위한 개입) 개입은 전문 간호 시설 거주자와 높은 수준의 심리적 고통을 겪고 있는 치료 파트너를 위한 것입니다.
중재는 두 쌍의 구성원(즉, 레지던트 및 간병 파트너) 사이의 우울증 증상을 줄이는 것을 목표로 생활 관리 기술, 감정 조절 기술 및 쌍방 대처 기술을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
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간섭 없음: 최소한으로 강화된 일반 케어
이 그룹의 참가자는 지역사회 지원 자원에 대한 향상된 추천이 포함된 심리교육 팜플렛을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰성
기간: 개입 전후
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개입이 자신에게 얼마나 도움이 될 것인지에 대한 참가자의 믿음을 나타내는 3가지 항목 자체 보고 척도입니다.
점수가 높을수록(최소 = 0, 최대 = 30) 점수가 더 높은 신뢰도를 나타냅니다.
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개입 전후
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고객 만족도 설문지
기간: 개입 직후
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프로그램에 대한 환자 만족도를 평가하는 3가지 항목 자가 보고 측정입니다.
총 점수가 높을수록(최소 = 3, 최대 = 12) 만족도가 더 높은 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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채용의 타당성
기간: 기준선, 사전 개입
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연구에 등록된 적격 접근 쌍쌍의 비율입니다.
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기준선, 사전 개입
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데이터 수집의 타당성
기간: 1개월 간의 후속 조치
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후속 조치에서 완전히 누락된 측정값이 없는 모든 참가자의 비율입니다.
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1개월 간의 후속 조치
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치료 순응도
기간: 개입 직후
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5/8 세션을 완료한 InSTILL 참가자의 비율
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개입 직후
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임상의 충실도
기간: 개입 직후
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연구별 Fidelity 체크리스트를 100% 준수하여 제공된 InSTILL 세션의 비율입니다.
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개입 직후
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부작용
기간: 1개월 간의 후속 조치
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연구 참여와 관련된 모든 부작용.
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1개월 간의 후속 조치
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치료 수용성 조사
기간: 개입 직후
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9가지 치료 수용 가능성 설문 조사 항목(현재 연구를 위해 개발됨) 모두에서 척도 중간점 이상을 획득한 InSTILL 참가자의 비율입니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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우울증 증상에 대한 9개 항목 자가 보고 척도.
점수가 높을수록(최소=0, 최대=27) 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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일상적인 사용에서의 선택, 최적화 및 보상
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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일상생활에서의 선택, 최적화, 보상 전략의 적용에 대한 4가지 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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헌신된 행동 설문지
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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도전과 어려움에도 불구하고 가치 있는 목표를 추구하는 8항목 자가 보고 척도
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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협업 설문지에 대한 인식
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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협력과 대인관계 즐거움을 포함한 일대일 대처에 대한 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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일반불안장애-7
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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불안 증상에 대한 7가지 항목 자가 보고 척도.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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유로 QoL-5D 5L
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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주관적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 6개 항목 자가 보고식 척도입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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관계 평가 척도
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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연구 파트너와의 관계 만족도에 대한 단일 항목 자체 보고 측정입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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미래의 돌봄을 위한 준비
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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미래의 건강 관리 요구에 대한 적극적인 준비를 나타내는 5개 항목 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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코어큐
기간: 개입 직후
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요양시설 만족도에 대한 4항목 자가 보고입니다.
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개입 직후
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워싱턴 대학교 탄력성 척도 약식
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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개인이 인지한 탄력성에 대한 4가지 항목의 자기 보고입니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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자리트 부담 인터뷰
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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간병인부담 4항목 자가보고식 선별기입니다.
간병 파트너에게만 투여됩니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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향정신성 약물 사용
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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향정신성 약물 사용 차트 또는 자가 보고
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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재입원
기간: 개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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연구기간 중 레지던트 재입원
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개입 직후; 1개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Plys, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .