Käyttäytymisterveysohjelma lyhytaikaisten hoitolaitosten asukkaille ja hoitokumppaneille (BRISK)
perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Evan Plys, Massachusetts General Hospital
Kestävyyden lisääminen ammattitaitoisessa hoitotyössä: käyttäytymiseen liittyvä terveystoimenpide asukkaille ja hoitokumppaneille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymisterveysohjelmaa (Investions for Stressful Transitions in Later Life, InSTILL) ammattitaitoisille hoitolaitosten asukkaille ja heidän ensisijaiselle tukihenkilölleen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, onko ohjelma toteuttamiskelpoinen, tyydyttävä ja hyödyllinen.
Tutkijat vertaavat InSTILL-ohjelmaa minimaalisesti tehostettuun tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko InSTILL-ohjelmaan tai minimaalisesti tehostettuun tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat suorittavat arvioinnit kolmessa aikapisteessä (kaikki) ja lyhyen poistumishaastattelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Makenna E Law, BS
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: brisk@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- BRISK Study Team
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: brisk@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas ja hoitokumppani ovat molemmat ≥ 18-vuotiaita
- Potilas, jolla on hoitokumppani (tunnettu henkilö, joka tarjoaa säännöllistä terveyteen liittyvää, sosioemotionaalista tai käytännön tukea), joka on halukas osallistumaan
- Potilas raportoi masennusoireista seulontatyökalulla (potilaan terveyskysely)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suunniteltu hoitopaikkajakson pituus < 7 päivää
- Potilas, joka osoittaa enemmän kuin lievää vajaatoimintaa kognitiivisella näytöllä (lyhyt haastattelu mielentilaa varten)
- Potilaan kämppis ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen/interventioon
- Joko potilas tai hoitokumppani raportoi korkeasta itsemurhariskistä standardoidun turvallisuuden arviointityökalun perusteella
- Joko potilas tai hoitokumppani osallistuu vasta aloitettuun psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuttaa
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat Interventions for Stressful Transitions in Later Life (InSTILL) -ohjelmaan, joka on käyttäytymiseen liittyvä terveysinterventio, joka on räätälöity lyhytaikaisen hoitolaitoksen asukkaiden ja heidän ensihoidon kumppaninsa tarpeisiin.
InSTILL sisältää 8 istuntoa (2x viikossa noin 4 viikon ajan) henkilökohtaisesti tai etänä.
Molemmat osallistujat (esim. asukas ja hoitokumppani) osallistuvat kaikkiin istuntoihin yhdessä koulutetun kliinikon ohjaamana.
|
Interventions for Stressful Transitions in Later Life (InSTILL) -interventio on tarkoitettu ammattitaitoisille hoitolaitosten asukkaille ja heidän hoitokumppaneilleen, jotka kokevat kohonnutta psyykkistä ahdistusta.
Interventio on suunniteltu parantamaan elämänhallintataitoja, tunteiden säätelytaitoja ja dyadisia selviytymistaitoja tavoitteena vähentää masennuksen oireita molempien dyadin jäsenten (eli asukkaan ja hoitokumppanin) keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Minimaalinen tehostettu tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat psykopedagoivan esitteen, jossa on paranneltuja viitteitä yhteisön tukiresursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: peri-interventio
|
3-osainen itseraportointi mittaa osallistujan uskoa siihen, kuinka hyödyllistä interventio on hänelle.
Korkeammat pisteet (min = 0, max = 30) pisteet osoittavat suurempaa uskottavuutta.
|
peri-interventio
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen kohdan itseraportointimittari, joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 3, maksimi = 12) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota
|
Prosenttiosuus kelvollisista lähestyneistä dyadeista, jotka on otettu mukaan tutkimukseen.
|
lähtötilanne, ennen interventiota
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kaikista osallistujista, joilta yksikään mitta puuttuu täysin seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
5/8 istuntoa suorittaneiden InSTILL-osallistujien prosenttiosuus
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliinikon Fidelity
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus InSTILL-istunnoista, jotka suoritettiin 100-prosenttisesti noudattamalla tutkimuskohtaista Fidelity Checklist -tarkistuslistaa.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kaikki tutkimukseen osallistumiseen liittyvät haittatapahtumat.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Niiden InSTILL-osallistujien prosenttiosuus, jotka pisteyttivät asteikon keskipisteen kaikissa 9 hoidon hyväksyttävyystutkimuksen kohdassa (kehitetty tätä tutkimusta varten).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireista.
Korkeammat pisteet (min = 0, max = 27) osoittavat suurempia masennusoireita.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Valinta, optimointi ja kompensointi jokapäiväisessä käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Neljän kohteen itseraportin mitta valinta-, optimointi- ja kompensointistrategioiden soveltamisesta jokapäiväisessä elämässä.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Sitoutuneen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
8-kohdan itseraportin mitta arvostettujen tavoitteiden saavuttamisesta haasteista ja vaikeuksista huolimatta
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Yhteistyökyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
12 kohdan itseraportin mitta dyadisesta selviytymisestä, mukaan lukien yhteistyö ja ihmisten välinen nautinto.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Seitsemän kohdan itseraportin mitta ahdistuneisuusoireista.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Euro QoL-5D 5L
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Kuuden kohteen itseraportin subjektiivisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Suhteen arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen itseraportointi mittaa tyytyväisyyttä opiskelukumppaniin.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Valmistautuminen tulevaan hoitoon
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
5-kohtaisen itseraportoinnin mittari aktiivisesta valmistautumisesta tuleviin terveydenhuollon tarpeisiin.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
COREQ
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
4 kohdan oma raportti hoitolaitoksen tyytyväisyydestä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Washingtonin yliopiston resilienssiasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Neljän kohdan oma raportti yksilön kokemasta kestävyydestä.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan taakan neljän kohdan itseraportointi.
Annettu vain hoitokumppaneille.
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Kaavio tai itse ilmoittama psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
|
lähtötaso, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Asukkaan uudelleen sairaalahoito opintojakson aikana
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Plys, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P0001624
- K23AG078410 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .