Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Health Program for kortvarige sygeplejersker og plejepartnere (BRISK)

7. november 2025 opdateret af: Evan Plys, Massachusetts General Hospital

Opbygning af modstandskraft i faglært sygepleje: En adfærdsmæssig sundhedsindsats for beboere og plejepartnere

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et adfærdsmæssigt sundhedsprogram (Interventions for Stressful Transitions in Later Life, InSTILL) for dygtige plejehjemsbeboere og deres primære støtteperson. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om programmet er gennemførligt, tilfredsstillende og nyttigt. Forskerne vil sammenligne InSTILL-programmet med minimalt forbedret sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten InSTILL-programmet eller minimalt forbedret sædvanlig pleje. Deltagerne vil gennemføre vurderinger på tre tidspunkter (alle) og et kort afsluttet interview.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Makenna E Law, BS
  • Telefonnummer: 617-643-9406
  • E-mail: brisk@mgb.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • BRISK Study Team
          • Telefonnummer: 617-643-9406
          • E-mail: brisk@mgb.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient og plejepartner begge i alderen ≥ 18 år
  • Patient med plejepartner (kendt person, der giver regelmæssig sundhedsrelateret, socioemotionel eller praktisk støtte) villig til at deltage
  • Patient rapporterer depressionssymptomer på et screeningsværktøj (patientsundhedsspørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens tilsigtede varighed af ophold på plejehjemmet < 7 dage
  • Patient, der udviser mere end mild svækkelse på en kognitiv skærm (Kort interview for mental status)
  • Patientens værelseskammerat i faglært sygeplejecenter allerede tilmeldt undersøgelse/intervention
  • Enten patient eller plejepartner rapporterer høj risiko for suicidalitet, baseret på et standardiseret sikkerhedsvurderingsværktøj
  • Enten patient eller plejepartner, der deltager i nyopstartet psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: InSTILL
Deltagerne i denne arm vil deltage i Interventions for Stressful Transitions in Later Life (InSTILL), en adfærdsmæssig sundhedsintervention, der er skræddersyet til behovene hos beboere på plejehjem og deres primære omsorgspartner. InSTILL inkluderer 8 sessioner (2 gange om ugen i ca. 4 uger) leveret personligt eller eksternt. Begge deltagere (f.eks. beboer og plejepartner) deltager i alle sessioner sammen, faciliteret af en uddannet kliniker.
Adfærdsmæssigt: Interventioner til stressende overgange senere i livet
Interventionen for stressfulde overgange i senere liv (InSTILL) er til dygtige beboere på plejeinstitutioner og deres plejepartnere, der oplever forhøjede niveauer af psykiske lidelser. Interventionen er designet til at forbedre livsledelseskompetencer, følelsesreguleringsfærdigheder og dyadiske mestringsevner med det mål at reducere depressionssymptomer blandt begge dyademedlemmer (dvs. beboer og plejepartner).
Ingen indgriben: Minimalt forbedret sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en psykoedukativ pjece med forbedrede henvisninger til samfundsstøtteressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens troværdighed
Tidsramme: peri-intervention
3-punkts selvrapportering mål for deltagerens tro på, hvor nyttig interventionen vil være for dem. Højere scores (min = 0, max = 30) point indikerer større troværdighed.
peri-intervention
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
3-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer patienttilfredshed med programmet. Højere totalscore (min = 3, max = 12) indikerer større tilfredshed.
umiddelbart efter indgrebet
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Procentdel af kvalificerede henvendte dyader, der er tilmeldt undersøgelsen.
baseline, præ-intervention
Gennemførlighed af dataindsamling
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Procentdel af alle deltagere uden mål, der mangler helt ved opfølgning.
1 måneds opfølgning
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Procentdel af InSTILL-deltagere, der gennemfører 5/8 sessioner
umiddelbart efter indgrebet
Kliniker Fidelity
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Procentdel af InSTILL-sessioner leveret med 100 % overholdelse af en undersøgelsesspecifik Fidelity Checklist.
umiddelbart efter indgrebet
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Eventuelle bivirkninger relateret til deltagelse i undersøgelsen.
1 måneds opfølgning
Undersøgelse af behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Procentdel af InSTILL-deltagere, der scorer over skalaens midtpunkt på alle 9 behandlingsacceptabilitetsundersøgelsespunkter (udviklet til den aktuelle undersøgelse).
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
9-punkts selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer. Højere score (min=0, max=27) indikerer større depressive symptomer.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Udvælgelse, optimering og kompensation i daglig brug
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
4-punkts selvrapporteringsmåling af anvendelsen af ​​udvælgelses-, optimerings- og kompensationsstrategier i dagligdagen.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Spørgeskema for engageret handling
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
8-punkts selvrapportering mål for forfølgelsen af ​​værdsatte mål trods udfordringer og vanskeligheder
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Spørgeskema for opfattelser af samarbejde
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
12-elements selvrapporteringsmåling af dyadisk mestring, herunder samarbejde og interpersonel nydelse.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Generel angst-7
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
7-punkts selvrapporteringsmåling af angstsymptomer.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Euro QoL-5D 5L
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
6-punkts selvrapportering mål for subjektiv sundhedsrelateret livskvalitet.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Relationsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Single-item selvrapportering mål for relationstilfredshed med studiepartner.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Beredskab til fremtidig omsorg
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
5-punkts selvrapporteringsmåling af aktiv forberedelse til fremtidige sundhedsbehov.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
COREQ
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
4-punkts selvrapportering af plejehjemstilfredshed.
umiddelbart efter indgrebet
University of Washington Resilience Scale Short Form
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
4-punkts selvrapportering af en persons oplevede modstandsdygtighed.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Zarit Burden interview
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
4-punkts selvrapporteringsscreener af omsorgspersonbyrde. Indgives kun til plejepartnere.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Psykotrop medicin brug
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Diagram eller selvrapporteret brug af psykotrop medicin
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Genindlæggelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning
Resident genindlæggelse i studieperioden
umiddelbart efter indgrebet; 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan Plys, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

24. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P0001624
  • K23AG078410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner