评估NPT 2042新型软胶囊制剂相较于原始制剂相对生物利用度的研究

纳入标准：

• 年龄在19至65岁（含）之间的男性和女性。
• 体重指数（BMI）在18至35 kg/m²之间（含），使用以下公式计算：体重（kg）/[身高（m）]²
• 男性最低体重50公斤，女性最低体重45公斤。
• 所有女性在筛选时必须进行血清妊娠试验且结果为阴性，进入临床研究中心时需再次进行血清妊娠试验且结果为阴性。
• 女性必须无生育潜力。
• 有生育潜力女性伴侣的男性参与者必须同意遵守方案规定。

排除标准：

• 在第-1天前2周内出现具有临床意义的急性疾病。
• 存在需要医疗治疗的活跃或复发性具有临床意义的心血管、肺、肾、内分泌、肝、神经、精神、免疫、血液、胃肠道或代谢疾病。
• 存在活动性恶性肿瘤或过去5年内有任何类型的恶性肿瘤（皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）。
• 存在具有临床意义的急性或慢性感染或已知炎症性疾病。
• 个人或家族有长QT综合征史。
• 有与静脉穿刺或献血相关的不良症状史或证据。
• 有临床意义的体位性低血压或任何血管迷走性晕厥史。
• 研究期间计划进行手术或其他医疗程序。
• 具有可能干扰治疗的具有临床意义的既往或当前内科或外科病史。
• 在给药前30天或五个半衰期（以较长者为准）[生物制剂为90天]内参与过试验性药物或器械研究。
• 体格检查存在具有临床意义的疾病或异常。
• 筛选时心电图存在具有临床意义的异常，包括使用Fridericia公式校正心率后的QT间期（QTcF）≥470毫秒。
• 持续存在的肝脏疾病或不明原因的肝功能检查（LFT）升高，定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）或碱性磷酸酶（ALP）高于正常值上限（ULN）。
• 研究者认为任何其他具有临床意义的实验室检查结果。
• 研究者判断存在对NPT 2042具有临床意义的过敏史（如全身性或皮肤性）。
• 有药物滥用史或当前使用任何滥用药物。
• 在第-1天前56天内献血量大于500毫升或更多。
• 研究者认为可能使参与者不适合参加研究的任何其他原因。