混合有效性-实施试验：将精准皮肤癌风险反馈整合到联邦合格健康中心
2026年2月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
一项混合有效性-实施试验：将精准皮肤癌风险反馈整合到联邦合格健康中心
本研究的目的是探讨关于皮肤癌风险的不同信息如何影响皮肤癌预防活动的参与度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rania Abdulla
- 电话号码：813-745-6813
- 邮箱：Rania.Abdulla@moffitt.org
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
首席研究员：
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
副研究员：
- Margaret Byrne, PhD
-
副研究员：
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 主动，不招人
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为坦帕六大家庭健康中心任意一家就诊的任何种族或民族的患者。
- 年满18周岁或以上。
- 自我报告过去12个月内存在皮肤癌风险行为，包括：故意日光暴露（如户外或室内美黑）或意外日光暴露导致晒伤。
- 愿意完成基线问卷并提供唾液样本用于MC1R基因分型。
- 能够提供知情同意（书面或电子形式）。
- 倾向于使用英语或西班牙语进行沟通及接收研究材料。
排除标准：
- 未报告任何皮肤癌风险行为（即过去12个月内无美黑或晒伤情况）。
- 不愿或无法完成基线评估或归还唾液采集套件。
- 拒绝提供知情同意。
- 年龄未满18周岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：精准预防干预
参与者将收到基于MC1R基因风险定制的个性化皮肤癌预防资料。
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基于MC1R风险制定的精准预防手册，融合了黄金标准的风险沟通策略，包含可视化风险呈现和通俗易懂的语言。
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有源比较器：标准预防
参与者收到标准皮肤癌预防材料。
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标准材料在内容上与精准预防手册相似，但未提及任何关于MC1R风险的内容。
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无干预：非干预性
未返还唾液检测试剂盒的参与者将不会收到干预材料，但需完成后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晒黑评分变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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自我报告的晒黑行为评分从基线到6个月和12个月的变化。
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基线、6个月、12个月
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晒伤次数
大体时间：基线、6个月、12个月
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过去6个月和12个月内自我报告的晒伤次数变化。
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基线、6个月、12个月
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皮肤自我检查（SSE）
大体时间：基线、6个月、12个月
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从基线到第6个月和第12个月自我报告的SSE变化。
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基线、6个月、12个月
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医患间关于皮肤癌预防的沟通。
大体时间：基线，6个月，12个月
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从基线到6个月和12个月时自我报告的医患沟通变化。
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基线，6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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户外日照时间变化
大体时间：基线期、6个月、12个月
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通过问卷调查评估的自我报告每周户外直接日照平均小时数的变化。
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基线期、6个月、12个月
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防晒行为变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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防晒行为频率变化，包括使用防晒霜、穿着防护服和寻找遮阳处，通过综合行为量表进行评估。
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基线、6个月、12个月
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全身皮肤检查(TBSE)的收据
大体时间：12个月
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在研究期间报告由医疗专业人员转诊并接受全身皮肤检查的参与者比例。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Kanetsky, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2030年10月10日
研究完成 (估计的)
2030年10月10日
研究注册日期
首次提交
2025年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月28日
首次发布 (实际的)
2025年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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