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Estudo de Eficácia-Implementação Híbrida para Integrar Feedback de Risco de Cancro de Pele de Precisão em FQHCs

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Um Ensaio Híbrido de Eficácia-Implementação para Integrar a Avaliação de Precisão do Risco de Cancro da Pele em Centros de Saúde Federais Qualificados

O objetivo deste estudo é examinar como diferentes mensagens sobre o risco de cancro de pele podem afetar a adesão a atividades de prevenção do cancro de pele.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Subinvestigador:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser um paciente de qualquer raça ou etnia que frequente um dos seis Centros de Saúde da Família de Tampa.
  • Ter 18 anos de idade ou mais.
  • Auto-reportar comportamentos de risco de cancro de pele nos últimos 12 meses, incluindo: Exposição solar intencional (por exemplo, bronzeamento ao ar livre ou em interior) ou exposição solar não intencional que leve a queimaduras solares.
  • Estar disposto a preencher um questionário inicial e fornecer uma amostra de saliva para genotipagem de MC1R.
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado (escrito ou eletrónico).
  • Preferir inglês ou espanhol para comunicação e materiais do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Não reportar quaisquer comportamentos de risco de cancro de pele (ou seja, nenhum bronzeamento ou queimaduras solares nos últimos 12 meses).
  • Estar indisposto ou incapaz de completar a avaliação inicial ou devolver o kit de saliva.
  • Recusar fornecer consentimento informado.
  • Ter menos de 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de Prevenção de Precisão
Os participantes recebem materiais personalizados de prevenção do cancro de pele com base no risco genético MC1R.
Comportamental: Folheto de Prevenção de Precisão
Folheto de prevenção de precisão ancorado no seu risco MC1R que incorpora estratégias de comunicação de risco padrão-ouro, incluindo representações visuais de risco e linguagem simples.
Comparador Ativo: Prevenção Padrão
Os participantes recebem materiais padrão de prevenção do cancro de pele.
Comportamental: Folheto de Prevenção Padrão
Os materiais padrão são semelhantes em conteúdo ao folheto de prevenção de precisão, mas sem qualquer referência ao risco MC1R.
Sem intervenção: Não Intervenção
Os participantes que não devolverem os kits de saliva não receberão materiais de intervenção, mas completarão as avaliações de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Bronzeamento
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração na pontuação do comportamento de bronzeamento auto-reportado desde a linha de base até aos 6 e 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Número de Queimaduras Solares
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração no número autorrelatado de queimaduras solares experienciadas nos últimos 6 e 12 meses.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Autoexame da pele (AEP)
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração nos auto-relatados SEE desde o início até aos 6 e 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Comunicação médico-paciente sobre prevenção do cancro de pele.
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração na comunicação médico-doente auto-reportada desde a linha de base aos 6 e 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Horas Passadas no Exterior ao Sol
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração no número médio semanal de horas passadas ao ar livre exposto à luz solar direta, avaliado através de questionário.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração nos Comportamentos de Proteção Solar
Prazo: Basal, 6 meses, 12 meses
Alteração na frequência de comportamentos de proteção solar, incluindo o uso de protetor solar, vestir roupa protetora e procurar sombra, avaliada através de uma escala de comportamento composta.
Basal, 6 meses, 12 meses
Receção do Exame Cutâneo de Corpo Inteiro (TBSE)
Prazo: 12 meses
Proporção de participantes que reportam ter sido referenciados e terem recebido um exame cutâneo de corpo inteiro por um profissional de saúde durante o período do estudo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-23436

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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