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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07222995
FQHC에서 정밀 피부암 위험 피드백을 통합하기 위한 혼합 효과성-이행 시험
2026년 2월 3일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
연방 인정 보건 센터에서 정밀 피부암 위험 피드백을 통합하기 위한 하이브리드 효과성-이행 시험
이 연구의 목적은 피부암 위험에 대한 다양한 메시지가 피부암 예방 활동의 참여율에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rania Abdulla
- 전화번호: 813-745-6813
- 이메일: Rania.Abdulla@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
수석 연구원:
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
부수사관:
- Margaret Byrne, PhD
-
부수사관:
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 탬파 패밀리 헬스 센터 6곳 중 한 곳을 방문하는 모든 인종 또는 민족의 환자여야 합니다.
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 12개월 내 피부암 위험 행동을 스스로 보고해야 하며, 이는 다음을 포함합니다: 의도적 햇빛 노출(예: 야외 또는 실내 선탠) 또는 의도치 않은 햇빛 노출로 인한 햇빛 화상.
- 기준선 설문지를 작성하고 MC1R 유전자형 분석을 위한 타액 샘플을 제공할 의사가 있어야 합니다.
- 사전 동의서(서면 또는 전자)를 제공할 수 있어야 합니다.
- 의사소통 및 연구 자료에 영어 또는 스페인어를 선호합니다.
제외 기준:
- 피부암 위험 행동을 보고하지 않는 경우(즉, 지난 12개월 동안 선탠 또는 햇빛 화상 경험이 없음).
- 기준선 평가를 완료하거나 타액 키트를 반환할 의사나 능력이 없는 경우.
- 사전 동의 제공을 거부하는 경우.
- 만 18세 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정밀 예방 개입
참가자는 MC1R 유전자 위험도에 기반한 맞춤형 피부암 예방 자료를 받습니다.
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MC1R 위험도에 기반한 정밀 예방 책자로, 시각적 위험 표현과 쉬운 언어를 포함한 최적의 위험 커뮤니케이션 전략을 통합하였습니다.
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활성 비교기: 표준 예방
참가자들은 표준 피부암 예방 자료를 제공받습니다.
|
표준 자료는 정밀 예방 소책자와 내용이 유사하지만 MC1R 위험에 대한 언급이 없습니다.
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간섭 없음: 비개입
타액 키트를 반납하지 않는 참가자는 중재 재료를 받지 못하지만 추적 평가는 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄닝 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
기준선부터 6개월 및 12개월까지의 자가 보고 선탠 행동 점수 변화
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
햇볕에 탄 횟수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
Change in self-reported number of sunburns experienced over the past 6 and 12 months.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
피부 자가 검진 (SSE)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
기준선부터 6개월 및 12개월까지의 자가 보고 SSE 변화.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
피부암 예방에 관한 의사-환자 간 의사소통
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
기준선에서 6개월 및 12개월까지의 자가 보고 의사-환자 의사소통 변화.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
햇볕 아래에서 보낸 시간의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
자가 보고된 주간 평균 실외 햇빛 노출 시간 변화, 설문지를 통해 평가됨.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
자외선 차단 행동 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
자외선 차단제 사용, 보호복 착용, 그리고 그늘 찾기 등 자외선 차단 행동의 빈도 변화를 복합 행동 척도를 통해 평가한 것
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
전신 피부 검진(TBSE) 수령
기간: 12개월
|
연구 기간 동안 의료 전문가에 의해 전신 피부 검진 의뢰를 받고 검진을 받은 것으로 보고한 참가자의 비율
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-23436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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