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Studio di Efficacia-Implementazione Ibrido per Integrare il Feedback di Precisione sul Rischio di Cancro della Pelle nei FQHC

3 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Uno Studio di Efficacia-Implementazione Ibrido per Integrare il Feedback di Precisione sul Rischio di Cancro della Pelle nei Centri Sanitari Federali Qualificati

Lo scopo di questo studio è esaminare come diversi messaggi riguardanti il rischio di cancro della pelle possano influenzare l'adozione di attività di prevenzione del cancro della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un paziente di qualsiasi razza o etnia che frequenta uno dei sei Tampa Family Health Centers.
  • Avere 18 anni o più.
  • Riferire comportamenti a rischio di cancro della pelle negli ultimi 12 mesi, inclusi: esposizione intenzionale al sole (ad esempio, abbronzatura all'aperto o al chiuso) o esposizione non intenzionale al sole che ha portato a scottature.
  • Essere disposti a compilare un questionario iniziale e fornire un campione di saliva per il genotipizzazione MC1R.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato (scritto o elettronico).
  • Preferire l'inglese o lo spagnolo per la comunicazione e i materiali dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Non riferire alcun comportamento a rischio di cancro della pelle (cioè, nessuna abbronzatura o scottatura negli ultimi 12 mesi).
  • Non sono disposti o in grado di completare la valutazione iniziale o restituire il kit per la saliva.
  • Rifiutano di fornire il consenso informato.
  • Hanno meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di Prevenzione di Precisione
I partecipanti ricevono materiale personalizzato per la prevenzione del cancro della pelle basato sul rischio genetico MC1R.
Comportamentale: Opuscolo sulla Prevenzione di Precisione
Opuscolo di prevenzione di precisione ancorato al loro rischio MC1R che incorpora strategie di comunicazione del rischio di riferimento, incluse rappresentazioni visive del rischio e linguaggio semplice.
Comparatore attivo: Prevenzione Standard
I partecipanti ricevono materiale standard per la prevenzione del cancro della pelle.
Comportamentale: Opuscolo di Prevenzione Standard
I materiali standard hanno contenuti simili al libretto di prevenzione di precisione ma senza alcun riferimento al rischio MC1R.
Nessun intervento: Non-Intervento
I partecipanti che non restituiscono i kit per la saliva non riceveranno i materiali di intervento ma completeranno le valutazioni di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Abbronzatura
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio auto-riferito del comportamento di abbronzatura dal basale a 6 e 12 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Numero di Scottature Solari
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del numero di scottature solari auto-riferite negli ultimi 6 e 12 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Autoesame della pelle (SSE)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dell'SSE auto-riferita dal basale a 6 e 12 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Comunicazione medico-paziente sulla prevenzione del cancro della pelle.
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione della comunicazione medico-paziente auto-riferita dal basale a 6 e 12 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle Ore Trascorse all'Aperto al Sole
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nelle ore medie settimanali trascorse all'aperto alla luce solare diretta auto-riferite, valutate tramite questionario.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nei Comportamenti di Protezione Solare
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione nella frequenza dei comportamenti di protezione solare, inclusi l'uso della crema solare, l'indossare indumenti protettivi e la ricerca di zone d'ombra, valutata tramite una scala comportamentale composita.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Ricezione dell'Esame Completo della Pelle del Corpo (TBSE)
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di partecipanti che riferiscono di essere stati indirizzati e di aver ricevuto un esame cutaneo totale del corpo da un professionista sanitario durante il periodo di studio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23436

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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