Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid Effektivitets-Implementeringsforsøg for at Integrere Præcisionshudkræftrisikofeedback i FQHC'er

3. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Et hybrid effektivitets-implementeringsforsøg til at integrere præcisionsfeedback om hudcancerrisiko i føderalt kvalificerede sundhedscentre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige budskaber om risikoen for hudkræft kan påvirke optagelsen af forebyggende aktiviteter mod hudkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Underforsker:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Underforsker:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en patient af enhver race eller etnisk tilhørsforhold, der behandles på et af de seks Tampa Family Health Centers.
  • Være 18 år eller derover.
  • Selvrapportere hudkræftrisikoadfærd inden for de seneste 12 måneder, herunder: Bevidst soludsættelse (f.eks. udendørs eller indendørs soling) eller utilsigtet soludsættelse der fører til solskoldning.
  • Være villig til at udfylde et spørgeskema ved baseline og afgive en spytprøve til MC1R-genotypering.
  • Være i stand til at give informeret samtykke (skriftligt eller elektronisk).
  • Foretrækker engelsk eller spansk til kommunikation og studiematerialer.

Eksklusionskriterier:

  • Rapporterer ikke nogen hudkræftrisikoadfærd (dvs. ingen soling eller solskoldning inden for de seneste 12 måneder).
  • Er uvillige eller ude af stand til at gennemføre baselinevurderingen eller returnere spytkittet.
  • Afslår at give informeret samtykke.
  • Er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præcisionsforebyggelsesintervention
Deltagerne modtager personlige hudkræftforebyggelsesmaterialer baseret på MC1R genetisk risiko.
Adfærdsmæssigt: Præcisionsforebyggelsespjece
Præcisionsforebyggelsespjece forankret i deres MC1R-risiko, der inkorporerer guldstandard risikokommunikationsstrategier, herunder visuelle risikorepræsentationer og simpelt sprog.
Aktiv komparator: Standard Forebyggelse
Deltagerne modtager standardmaterialer til forebyggelse af hudkræft.
Adfærdsmæssigt: Standard Forebyggelsespjece
Standardmaterialer ligner i indhold præcisionsforebyggelsespjecen, men uden nogen reference til MC1R-risiko.
Ingen indgriben: Ikke-intervention
Deltagere, der ikke returnerer spytprøve-kits, vil ikke modtage interventionsmaterialer, men vil gennemføre opfølgningsevalueringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i solfarvescore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret solningsadfærdsresultat fra baseline til 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal solskoldninger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret antal solskoldninger oplevet i løbet af de sidste 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Hudselvundersøgelse (SSE)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret SSE fra baseline til 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Læge-patient kommunikation om forebyggelse af hudkræft.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret læge-patient-kommunikation fra baseline til 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal timer brugt udenfor i solen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporterede gennemsnitlige ugentlige timer tilbragt udendørs i direkte sollys, vurderet via spørgeskema.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i hyppigheden af solbeskyttelsesadfærd, herunder brug af solcreme, bæring af beskyttende tøj og opsøgning af skygge, vurderet via en sammensat adfærdsstørrelse.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Modtagelse af Total Body Skin Undersøgelse (TBSE)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der rapporterer henvisning til og modtagelse af en helkropshudundersøgelse foretaget af en sundhedsprofessionel i løbet af undersøgelsesperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Præcisionsforebyggelsespjece

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner