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Essai d'Efficacité-Implémentation Hybride pour Intégrer le Retour d'Information sur le Risque de Cancer de la Peau de Précision dans les FQHC

3 février 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Un essai d'efficacité-implantation hybride pour intégrer la rétroaction de prévision du risque de cancer de la peau dans les centres de santé fédéraux qualifiés

L'objectif de cette étude est d'examiner comment différents messages concernant le risque de cancer de la peau peuvent influencer l'adoption d'activités de prévention du cancer de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être un patient de toute race ou ethnie fréquentant l'un des six centres de santé familiale de Tampa.
  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Déclarer des comportements à risque de cancer de la peau au cours des 12 derniers mois, notamment : une exposition intentionnelle au soleil (par exemple, bronzage en extérieur ou en intérieur) ou une exposition non intentionnelle entraînant un coup de soleil.
  • Être disposé à remplir un questionnaire de base et à fournir un échantillon de salive pour le génotypage MC1R.
  • Pouvoir fournir un consentement éclairé (écrit ou électronique).
  • Préférer l'anglais ou l'espagnol pour la communication et les documents de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Ne déclarer aucun comportement à risque de cancer de la peau (c'est-à-dire pas de bronzage ni de coup de soleil au cours des 12 derniers mois).
  • Être réticent ou incapable de remplir l'évaluation de base ou de renvoyer le kit de salive.
  • Refuser de fournir un consentement éclairé.
  • Avoir moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de Prévention de Précision
Les participants reçoivent des documents personnalisés de prévention du cancer de la peau basés sur le risque génétique MC1R.
Comportemental: Brochure sur la Prévention de Précision
Cahier de prévention de précision ancré dans leur risque MC1R qui intègre des stratégies de communication des risques de référence, incluant des représentations visuelles des risques et un langage simple.
Comparateur actif: Prévention Standard
Les participants reçoivent des documents standards de prévention du cancer de la peau.
Comportemental: Carnet de Prévention Standard
Les matériaux standard sont similaires en contenu à la brochure de prévention de précision mais sans aucune référence au risque MC1R.
Aucune intervention: Non-Intervention
Les participants qui ne renvoient pas les kits de salive ne recevront pas les matériels d'intervention mais effectueront les évaluations de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de bronzage
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement du score de comportement de bronzage auto-déclaré entre le début de l'étude et 6 et 12 mois.
Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Nombre de coups de soleil
Délai: Base, 6 mois, 12 mois
Changement du nombre d'épisodes de coups de soleil autodéclarés survenus au cours des 6 et 12 derniers mois.
Base, 6 mois, 12 mois
Examen cutané auto-administré (SSE)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement de l'auto-déclaration des événements indésirables cutanés (EIC) par rapport à la valeur initiale à 6 et 12 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Communication médecin-patient concernant la prévention du cancer de la peau.
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement dans la communication auto-déclarée médecin-patient de la baseline à 6 et 12 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'heures passées au soleil
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement du nombre moyen d'heures hebdomadaires passées à l'extérieur en plein soleil, auto-déclaré via un questionnaire.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement des comportements de protection solaire
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Changement de fréquence des comportements de protection solaire, y compris l'utilisation d'écran solaire, le port de vêtements protecteurs et la recherche d'ombre, évalué via une échelle de comportement composite.
Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Réalisation d'un examen cutané corporel total (ECCT)
Délai: 12 mois
Proportion de participants ayant déclaré avoir été orientés vers et avoir reçu un examen cutané complet du corps par un professionnel de santé durant la période de l'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Première publication (Réel)

31 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-23436

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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