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FQHCにおける皮膚がんリスク精密フィードバック統合のためのハイブリッド効果実装試験

2026年2月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

ハイブリッド実効性・実施試験：連邦政府認定医療センターにおける皮膚がんリスク精密フィードバックの統合

この研究の目的は、皮膚がんのリスクに関する異なるメッセージが、皮膚がん予防活動の実施率にどのような影響を与えるかを調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • 副調査官：
          • Margaret Byrne, PhD
        • 副調査官：
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 積極的、募集していない
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • タンパ・ファミリー・ヘルスセンター6施設のいずれかに通院するあらゆる人種または民族の患者であること。
  • 18歳以上であること。
  • 過去12か月以内に以下の皮膚がんリスク行動を自己申告すること：意図的な日光曝露（例：屋外または屋内での日焼け）または意図しない日光曝露による日焼け。
  • ベースライン質問票への回答とMC1R遺伝子型解析のための唾液サンプル提供に同意すること。
  • インフォームドコンセント（書面または電子）を提供できること。
  • コミュニケーション及び研究資料において英語またはスペイン語を希望すること。

除外基準：

  • 皮膚がんリスク行動を一切報告しない（過去12か月間に日焼けや日光による炎症がない）。
  • ベースライン評価の完了または唾液キットの返送ができない、または行う意思がない。
  • インフォームドコンセントの提供を拒否する。
  • 18歳未満である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：精密予防介入
参加者はMC1R遺伝子リスクに基づいた個別化された皮膚がん予防資料を受け取ります。
行動：精密予防ブックレット
MC1Rリスクに基づいた精密予防パンフレット。ビジュアルリスク表現や平易な言葉など、ゴールドスタンダードのリスクコミュニケーション戦略を取り入れています。
アクティブコンパレータ：標準予防策
参加者は標準的な皮膚がん予防資料を受け取ります。
行動：標準予防パンフレット
標準的な資料は、内容が精密予防パンフレットと類似していますが、MC1Rリスクへの言及は一切ありません。
介入なし：非介入
唾液キットを返却しない参加者は介入材料を受け取れませんが、追跡評価は完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼けスコアの変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
ベースラインから6か月後および12か月後までの自己申告による日焼け行動スコアの変化
ベースライン、6か月、12か月
日焼けの回数
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
過去6か月および12か月間に経験した日焼けの自己申告回数の変化。
ベースライン、6か月、12か月
皮膚自己検査 (SSE)
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
ベースラインから6ヶ月および12ヶ月までの自己申告によるSSEの変化
ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
医師と患者の皮膚がん予防に関するコミュニケーション。
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
ベースラインから6か月および12か月後の自己申告による医師-患者間コミュニケーションの変化
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屋外での日光浴時間の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
アンケートを用いて評価された、自己申告による週平均屋外直射日光下での時間の変化
ベースライン、6か月、12か月
日焼け止め行動の変化
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
日焼け止めの使用、保護服の着用、日陰の利用などの日焼け防止行動の頻度の変化を、複合行動尺度を用いて評価。
ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
全身皮膚検査（TBSE）の受診
時間枠：12ヶ月
研究期間中に医療専門家による全身皮膚検査の紹介を受け、かつ検査を受けたと報告した参加者の割合。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Peter Kanetsky, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月10日

一次修了 (推定)

2030年10月10日

研究の完了 (推定)

2030年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月28日

最初の投稿 (実際)

2025年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCC-23436

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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