Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní studie účinnosti a implementace pro integraci precizní zpětné vazby o riziku rakoviny kůže ve FQHC

3. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Hybridní studie účinnosti a implementace pro integraci personalizované zpětné vazby o riziku rakoviny kůže ve federálně kvalifikovaných zdravotních centrech

Účelem této studie je zjistit, jak různé zprávy o riziku rakoviny kůže mohou ovlivnit zapojení do preventivních aktivit proti rakovině kůže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Aktivní, ne nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem jakéhokoli rasového nebo etnického původu navštěvujícím jedno ze šesti zdravotních středisek Tampa Family Health Centers.
  • Být ve věku 18 let nebo starší.
  • Uvést vlastní zprávu o rizikovém chování spojeném s rakovinou kůže během posledních 12 měsíců, včetně: Záměrného vystavení slunci (např. opalování venku nebo v soláriu) nebo neúmyslného vystavení slunci vedoucího ke spálení.
  • Být ochoten vyplnit vstupní dotazník a poskytnout vzorek slin pro genotypizaci MC1R.
  • Být schopen poskytnout informovaný souhlas (písemný nebo elektronický).
  • Preferovat angličtinu nebo španělštinu pro komunikaci a studijní materiály.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuvádět žádné rizikové chování spojené s rakovinou kůže (tj. žádné opalování nebo spálení během posledních 12 měsíců).
  • Nechtějí nebo nemohou dokončit vstupní hodnocení nebo vrátit sadu pro odběr slin.
  • Odmítnout poskytnout informovaný souhlas.
  • Jsou mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence precizní prevence
Účastníci obdrží personalizované materiály pro prevenci rakoviny kůže na základě genetického rizika MC1R.
Behaviorální: Přesná prevence Brožura
Přesná preventivní brožura zakotvená v jejich riziku MC1R, která zahrnuje zlaté standardy strategií komunikace rizik, včetně vizuálních reprezentací rizik a jednoduchého jazyka.
Aktivní komparátor: Standardní Prevence
Účastníci obdrží standardní materiály pro prevenci rakoviny kůže.
Behaviorální: Standardní preventivní brožura
Standardní materiály mají podobný obsah jako brožura o přesné prevenci, ale bez jakéhokoli odkazu na riziko MC1R.
Žádný zásah: Neintervenční
Účastníci, kteří nevrátí sady pro odběr slin, neobdrží intervenční materiály, ale dokončí následná hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre opálení
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v sebehodnocení chování při opalování od výchozího stavu po 6 a 12 měsících.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet spálení od slunce
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v počtu spálení od slunce, které účastníci sami nahlásili za posledních 6 a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Samovyšetření kůže (SSE)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v sebeposuzování nežádoucích účinků od výchozího stavu po 6 a 12 měsících.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Komunikace mezi lékařem a pacientem o prevenci rakoviny kůže.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v sebehodnocení komunikace mezi lékařem a pacientem od výchozího stavu po 6 a 12 měsících.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu hodin strávených venku na slunci
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v sebehodnoceném průměrném týdenním počtu hodin strávených venku na přímém slunci, hodnocená pomocí dotazníku.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v chování při ochraně před sluncem
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna frekvence ochranného chování před sluncem, včetně používání opalovacího krému, nošení ochranného oblečení a vyhledávání stínu, hodnocená pomocí složené škály chování.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Přijetí celotělové dermatoskopické prohlídky (TBSE)
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří během sledovaného období studie nahlásili doporučení k celkovému vyšetření kůže a skutečně jej podstoupili u zdravotnického pracovníka.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-23436

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Přesná prevence Brožura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit